NEPITIN 800 MG 50 CENTIKLI TABLET

NEPİTİN® 800 mg Çentikli Film Tablet, etkin madde olarak gabapentin içeren, epilepsi (sara) ve çeşitli nöropatik ağrı tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Beyaz, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, film kaplı bir tablettir.

Kullanım Alanları:

• Çeşitli epilepsi türlerinin tedavisinde, genellikle mevcut tedaviye ek olarak.
• Ağrılı diyabetik nöropati (şeker hastalığına bağlı sinir hasarı ağrısı), postherpetik nevralji (zona sonrası uzun süreli sinir ağrısı) ve omurilik hasarı sonrası nöropatik ağrı tedavisinde.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Gabapentine veya ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık (alerji) varsa.
• Akut pankreatit (pankreas iltihabı) varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Absanslar içeren karma nöbetler (nöbet şiddetini artırabilir).
• Böbrek rahatsızlığı.
• Ciddi zihinsel rahatsızlık veya psikotik hastalık öyküsü.
• Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanılıyorsa.
• İntihar düşüncesi ve davranışı riskine karşı yakın izlem gerekir.

Yiyecek ve İçecek Etkileşimi:

• Yiyecekler gabapentinin emilimini etkilemez.
• Alkolle birlikte kullanılmamalıdır.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Antasitler (alüminyum ve magnezyum içeren): NEPİTİN®'in emilimini azaltabilir. Antasit alındıktan yaklaşık 2 saat sonra NEPİTİN® alınmalıdır.
• Fenobarbital, Fenitoin, Valproik Asit, Karbamazepin: Herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları): Oral kontraseptifler üzerinde etkisi yoktur; ancak, kontraseptif etkinliği azaldığı bilinen antiepileptik ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa, gebelik önleyici başarısızlığı göz önünde bulundurulmalıdır.
• Simetidin: Gabapentinin böbrek atılımında hafif bir düşüşe neden olabilir (klinik olarak önemli değildir).
• Probenesid: Böbrek atılımında değişiklik gözlenmemiştir.
• Kediotu, Sarı Kantaron, Kava Biberi, Gotu Kola: Santral sinir sistemi depresyonunu artırabileceği için birlikte kullanılmamalıdır.
• Çuha Çiçeği: Nöbet eşiğini düşürebileceğinden beraber alınmamalıdır.
• Alkol: Santral sinir sistemi ile ilgili bazı yan etkileri (uyuşukluk gibi) şiddetlendirebilir. Eş zamanlı alınmamalıdır.
• Laboratuvar Testleri: İdrar testlerinde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir; idrar testi yaptırılması gerektiğinde doktorunuza veya hastaneye bilgi veriniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte kullanım güvenliliği tam olarak belirlenmemiştir; doktor kararı olmadan kullanılmamalıdır.
• Anne sütüne geçer; emzirme döneminde kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Merkezi sinir sistemi üzerinde etkisi olduğundan uyuşukluk, baş dönmesi gibi belirtilere neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini gözlemleyiniz.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Oral yolla, yemeklerle birlikte veya ayrı olarak, çiğnenmeden bir miktar su ile yutulur.
• Epilepsi (Yetişkinler): Genellikle günde üç bölünmüş doz şeklinde 900-3600 mg/gün. İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır. Başlangıç dozu 300-900 mg/gün olup, doktor kontrolünde artırılabilir.
• Nöropatik Ağrı (Yetişkinler): Genellikle günde üç bölünmüş doz şeklinde 900-3600 mg/gün. Başlangıç dozu 300-900 mg/gün olup, doktor kontrolünde artırılabilir.
• Çocuklar (Epilepsi, ek tedavi olarak):
  • 3-12 yaş arası: Başlangıç 10-15 mg/kg/gün, 3 eşit dozda. Doz artışı ile etkin doza ulaşılır.
  • 5 yaş ve üzeri: Etkin doz 25-35 mg/kg/gün, 3 eşit dozda.
  • 3-4 yaş: Etkin doz 40 mg/kg/gün, 3 eşit dozda. İki doz arası 12 saati geçmemelidir.
  • 3 yaşından küçük çocuklarda yeterli deneyim yoktur.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonları normal ise doz ayarlaması gerekmez; böbrek bozukluğu varsa doz ayarlanmalıdır.
• Böbrek Yetmezliği: Dozun azaltılması gerekir. Doktor, hastalığın şiddetine göre dozu düzenleyecektir. Doz azaltma veya ilacı değiştirme en az bir haftaya yayılarak yapılmalıdır.

Doz Aşımı:

• Belirtiler: Baş dönmesi, çift görme, konuşma bozukluğu, uyuşukluk, çevresel uyarılara ilgisiz kalma, hafif ishal.
• Derhal doktora veya en yakın hastanenin acil servisine başvurulmalıdır.

Unutulan Doz:

• Bir doz unutulursa ve sonraki doza yakın bir zaman değilse, hatırlanır hatırlanmaz alınır. Kalan dozlar kendi zamanında alınır. Çift doz alınmamalıdır.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Doktorunuz söylemediği sürece aniden kesmeyiniz. Aniden kesilmesi nöbet riskini artırabilir. Tedavi sonlandırılacaksa, en az 1 haftada kademeli olarak yapılmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz): Ciddi deri döküntüsü, dudak, göz, burun, ağız ve genital bölgelerde kabartı ve kanamalar (alerjik reaksiyon belirtileri olabilir). Açıklanamayan kanama, sanrılar, hareket bozuklukları (nefes almada zorluk, çift görme, anormal göz hareketleri), kulak çınlaması, çarpıntı, karın ağrısı, pankreatit (pankreas iltihabı), hepatit (karaciğer iltihabı), sarılık, ilacın kesilme reaksiyonları (endişe, uykusuzluk, mide bulantısı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı, diyabeti olan hastalarda kan şekerinde dalgalanma, yükselmiş karaciğer fonksiyon testleri.
• Çok Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Viral enfeksiyonlar, halsizlik, baş dönmesi, uykuya eğilim, ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), yorgunluk hissi, ateş.
• Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Zatürre, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, enfeksiyon, orta kulak iltihabı, lökopeni (beyaz kan hücresi sayımında azalma), hiperglisemi (kan şeker düzeylerinde artış), iştah artışı, iştahsızlık, düşmanlık duyma, zihin karışıklığı, duygusal kararsızlık, depresyon, anksiyete, asabiyet, konvülsiyon, hiperkinezi (aşırı hareket), dizartri (konuşma veya dil ile ilgili bozukluk), amnezi (unutkanlık), titreme, baş ağrısı, parestezi (uyuşma) gibi hisler, hipoestezi (duyu azalması), koordinasyon bozukluğu, azalan/artan/eksik refleksler, görme bozuklukları, ambliyopi (görme keskinliğinin azalması) ve diplopi (çift görme), hipertansiyon (yüksek tansiyon), damar genişlemesi, nefes darlığı (dispne), bronşit, farenjit, öksürük, rinit, kusma, mide bulantısı, diş hastalıkları, dişeti iltihabı, ishal, dispepsi (hazımsızlık), konstipasyon (kabızlık), ağız veya boğaz kuruluğu, mide gazı, yüz ödemi, purpura, döküntü, kaşıntı, akne, artralji (eklem ağrısı), miyaji (kas ağrısı), sırt ağrısı, seğirme, impotans (ereksiyon sorunları), idrar tutamama, yürüme bozukluğu, asteni, ağrı, vücutta kırıklık, grip, kazara yaralanma, kırılma, aşınma.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.