NEXAVAR 200 MG 112 FILM TABLET

NEXAVAR, sorafenib adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, tümör hücrelerinin büyümesini yavaşlatan protein kinaz inhibitörleri grubuna aittir.

Kullanım Alanları:

• İlerlemiş böbrek kanseri (renal hücreli karsinoma) tedavisinde, özellikle diğer tedavilere yanıt vermeyen veya yan etkileri nedeniyle uygun olmayan erişkinlerde kullanılır.
• Bölgesel olarak ilerlemiş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış (metastatik) karaciğer kanseri (hepatoselüler karsinoma) tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer sorafenibe veya ilacın diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, emziriyorsanız, doktora bilgi verin. Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 2 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
• Ellerinizde ve ayaklarınızda deri döküntüleri, yüksek tansiyon, kanama sorunları, kalp ritim bozuklukları, kalp sorunları veya göğüs ağrısı, ani ve şiddetli karın ağrısı, karaciğer sorunları gibi durumlar varsa doktorunuza bildirin.
• Ameliyat veya diş tedavisi geçirecekseniz doktorunuza söyleyin.
• Varfarin (kan sulandırıcı), rifampisin (verem ilacı), sarı kantaron (depresyon için bitkisel ürün), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara ilaçları), deksametazon (kortizon) gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Bu ilaçlar NEXAVAR ile etkileşebilir.
• Bazı kanser ilaçları (irinotekan, kapesitabin, dosetaksel, paklitaksel/karboplatin, doksorubisin) ve neomisin (antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.
• İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri incelenmemiştir, ancak bilinen bir etkisi yoktur.
• NEXAVAR aç karnına veya düşük/orta yağlı yiyeceklerle alınabilir. Yüksek yağlı yiyeceklerle birlikte almaktan kaçının.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde iki kez 2 tablet (toplam 800 mg sorafenib) alınır.
• Tabletleri her gün aynı saatlerde, bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.
• Yan etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir.
• Tedavinizi doktorunuzun bilgisi olmadan durdurmayın.
• Doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak sonraki dozun zamanı yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal programa devam edin. Çift doz almayın.
• Çocuklarda kullanımı belirlenmemiştir. Yaşlılarda (65 yaş üstü) doz ayarlamasına gerek yoktur. Hafif veya orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Lenfosit adı verilen kan hücrelerinde azalma, fosfat düşüklüğü, kanama sorunları (mide-bağırsak, solunum yolu, beyin), yüksek tansiyon, ishal, bulantı, kusma, döküntü, saç dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık, el-ayak deri reaksiyonu (avuç içi ve ayak tabanlarında kızarıklık, ağrı, şişme, kesecikler), yorgunluk, ağrı (ağız, karın, kemik, tümör, baş ağrısı), kanda amilaz ve lipaz artışı.
• Yaygın (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla): Çeşitli kan hücrelerinde azalma, iştah kaybı, kalsiyum düşüklüğü, depresyon, sinir hücresi hastalığı (ellerde/ayaklarda hissizlik, karıncalanma), kulak çınlaması, kalp sorunları (kalp kasının yeterince kan alamaması, kalp krizi, kalp yetmezliği, göğüs ağrısı), ses kısıklığı, kabızlık, ağızda iltihap (ağız kuruluğu, dilde ağrı), hazımsızlık, yutma güçlüğü, deri kuruluğu, deri iltihabı, akne, derinin pullar halinde dökülmesi, eklem ve kas ağrısı, böbrek yetmezliği, erkeklerde sertleşme sorunu, güçsüz hissetme, ateş, grip benzeri hastalık, kilo kaybı, transaminaz artışı.
• Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla): Kıl kökü iltihabı, genel enfeksiyonlar, alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, kurdeşen), tiroid bezinin az veya fazla çalışması, sodyum düşüklüğü, vücutta su kaybı, ani başlayan baş ağrısı, görme bozuklukları, bilinç değişiklikleri ve kasılmalara neden olan geri dönüşümlü posteriyör lökoensefalopati (hayati tehdit edici), yüksek tansiyona bağlı krizler (hayati tehdit edici), burun akıntısı, akciğer dokusu hastalıkları (zatürre, iltihap), mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması, pankreas, safra kesesi veya safra yolları iltihabı, mide iltihabı, mide veya bağırsak delinmesi (hayati tehdit edici), sarılık, egzama, deride çoklu döküntüler, deri tümörleri (keratoakantom, skuamöz hücreli karsinom), erkeklerde meme büyümesi, alkalen fosfataz artışı, kan pıhtılaşma testlerinde değişiklik.
• Seyrek (1000 hastadan 1'inden az, 10000 hastadan 1'inden fazla): Kalp ritminde bozukluk (QT uzaması).
• Diğer Yan Etkiler (sıklığı bilinmiyor): Nefes alma ve yutma zorluğuna neden olan alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde şişme), ani ve şiddetli alerjik reaksiyon, karaciğer iltihabı (hayati tehdit edici), radyasyon dermatiti (güneş yanığına benzer kızarıklık), cilt damarlarında iltihaplanma, deride geniş yırtılmalar ve ağrılı veziküllerle seyreden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekroliz - hayatı tehdit edici), böbrek problemlerine yol açabilecek kas yıkımı (rabdomiyoliz).

Saklama Koşulları:

• NEXAVAR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• Kuru bir yerde, 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajında veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.