NEXETIN 40 MG 28 KAPSUL

NEXETİN 40 mg kapsül, turuncu gövde ve mavi kapaklı sert jelatin kapsüllerdir. Her kapsülde mide asidine dayanıklı kaplı duloksetin hidroklorür pelletleri bulunur. Sinir sisteminde serotonin ve noradrenalin seviyelerini artırarak etki eder.

Kadınlarda gülme, öksürme, hapşırma veya egzersiz gibi fiziksel aktiviteler sırasında istem dışı idrar kaçırması olarak tanımlanan stres üriner inkontinans (SÜİ) tedavisinde kullanılır. NEXETİN, idrar tutmayı sağlayan kasları güçlendirerek etki gösterir ve etkinliği pelvik taban kas egzersizleriyle artırılabilir.

NEXETİN’i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Duloksetin veya diğer içeriklere karşı alerjiniz varsa.
• Karaciğer hastalığınız varsa.
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa.
• Son 14 gün içinde veya halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adlı başka antidepresan ilaçları kullandıysanız (ciddi yan etkiler nedeniyle MAOİ'leri bırakıp 14 gün, NEXETİN'i bırakıp 5 gün beklemeniz gerekir).
• Depresyon tedavisinde fluvoksamin, enfeksiyon tedavisinde siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız.

Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza bildirin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Depresyon veya kaygı tedavisinde başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Sarı kantaron (St. John's Wort) içeren bitkisel ürünler kullanıyorsanız.
• Böbrek hastalığınız varsa.
• Daha önce sara nöbeti geçirdiyseniz.
• Mani (aşırı aktivite, yarışma düşünceleri) veya bipolar bozukluk (ruhsal durumda zıt değişiklikler) varsa.
• Göz tansiyonu (glokom) gibi göz problemleriniz varsa.
• Kanama bozuklukları (kolay morarma) öykünüz varsa.
• Düşük sodyum riski taşıyorsanız (örn. idrar söktürücü kullanıyorsanız veya yaşlıysanız).
• Karaciğere zarar veren başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız.

NEXETİN huzursuzluğa veya uzun süre ayakta/oturur pozisyonda kalamama hissine neden olabilir.

İntihar düşüncesi ve ruhsal durumun kötüleşmesi: NEXETİN depresyon için kullanılmasa da etken maddesi antidepresan olarak bilinir. Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa, özellikle tedavinin ilk haftalarında bu düşünceler artabilir. Bu durum, ilacı kullanmaya başlamadan önce, intihar düşüncesi geçmişiniz varsa veya genç yetişkinseniz (25 yaş altı) daha belirgin olabilir. Böyle durumlarda derhal doktorunuzla iletişime geçin veya hastaneye gidin. Yakınlarınızı ve arkadaşlarınızı durumunuz hakkında bilgilendirin.

Çocuklar ve 18 yaş altı ergenler: NEXETİN çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır. Bu yaş grubunda intihar girişimi, intihar düşüncesi ve saldırganlık gibi yan etki riskleri artabilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Aç veya tok karnına alınabilir. Alkol alırken dikkatli olun.

Hamilelik: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz fayda ve riskleri değerlendirdikten sonra ilacın kullanımına karar vermelidir. Benzer ilaçların hamileliğin son dönemlerinde kullanımı, yeni doğanlarda ciddi akciğer sorunlarına (kalıcı pulmoner hipertansiyon) neden olabilir. Bebeğinizde hızlı nefes alma, mavimsi deri rengi gibi belirtiler görülürse derhal doktorunuza başvurun.

Emzirme: Emzirirken NEXETİN kullanılması önerilmez.

Araç ve Makine Kullanımı: NEXETİN uykululuğa veya baş dönmesine neden olabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmayın.

Yardımcı Maddeler: NEXETİN kristal şeker içerir. Şeker hassasiyetiniz varsa doktorunuzla konuşun.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Duloksetin, diyabetik sinir ağrısı, depresyon, kaygı ve idrar kaçırma gibi durumlar için kullanılan başka ilaçlarda da bulunabilir. Aynı anda birden fazla duloksetin içeren ilaç kullanmaktan kaçının. Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç veya bitkisel ürün kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

• Uyku veren ilaçlar: Benzodiazepinler, ağrı kesiciler, antipsikotikler, fenobarbital, antihistaminikler gibi ilaçlarla birlikte kullanımda dikkatli olun.
• Serotonin düzeyini artıran ilaçlar: Triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI'lar, trisiklikler, petidin, sarı kantaron, venlafaksin gibi ilaçlarla birlikte yan etki riski artar.
• Kan sulandırıcılar (oral antikoagülanlar) ve kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antiplatelet ajanlar): Kanama riskini artırabilir.

NEXETİN Nasıl Kullanılır?

Dozunuzu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle günde iki kez (sabah ve akşam) 40 mg kapsül önerilir. Doktorunuz başlangıçta günde iki kez 20 mg ile başlayabilir. Kapsülleri su ile bütün olarak yutun. İlacı her gün aynı saatte almak hatırlamanıza yardımcı olabilir. Tedaviyi doktorunuzla konuşmadan aniden kesmeyin.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve 18 yaş altı ergenler: Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Özel bir doz önerisi yoktur.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren hastalarda, ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doz Aşımı: Eğer gereğinden fazla NEXETİN kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Doz aşımı belirtileri uykululuk, koma, serotonin sendromu (aşırı mutluluk, sersemlik, huzursuzluk, ateş, terleme, kas sertliği), nöbetler, kusma ve hızlı kalp atışı olabilir.

Unutulan Doz: Unuttuğunuzu fark ettiğinizde kapsülünüzü hemen alın. Ancak bir sonraki doz zamanı yakınsa, kaçırdığınız dozu atlayıp sıradaki dozu alın. Günlük reçete edilen miktardan fazlasını almayın.

Tedavinin Sonlandırılması: Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayın. Doktorunuz dozu en az 2 hafta içinde kademeli olarak azaltmanızı önerecektir. Tedavi aniden kesilirse; baş dönmesi, karıncalanma hissi, uyku bozuklukları, yorgunluk, huzursuzluk, kaygı, bulantı, kusma, titreme, baş ağrısı, ishal, aşırı terleme veya denge bozukluğu gibi belirtiler görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafiftir ve birkaç gün içinde geçer.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi NEXETİN’in de yan etkileri olabilir. Bu etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve kısa sürede kaybolur.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülür):

• Bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık.
• Yorgunluk.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür):

• İştah azalması.
• Uyku bozuklukları, tedirginlik, cinsel istekte azalma, kaygı.
• Baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, uykululuk, titreme, uyuşma, karıncalanma.
• Görme bulanıklığı.
• Denge bozukluğuna bağlı baş dönmesi (vertigo).
• Kan basıncında artış, kızarma.
• İshal, karın ağrısı, kusma, mide yanması/hazımsızlık.
• Terlemede artış.
• Halsizlik, titreme.

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastadan 1 ila 10'unda görülür):

• Ses kısıklığına neden olan boğaz iltihabı, alerjik reaksiyonlar.
• Tiroid bezinin az çalışması (yorgunluk, kilo alımı).
• Sıvı kaybı.
• Diş gıcırdatma, oryantasyon bozukluğu, motivasyon kaybı, orgazm güçlüğü, anormal rüyalar.
• Sinirlilik, dikkat dağınıklığı, tat alma değişikliği, uyku kalitesi düşüklüğü.
• Göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu veya göz kuruluğu.
• Kulak çınlaması, kulak ağrısı.
• Kalp çarpıntısı, hızlı veya düzensiz kalp atışı.
• Bayılma, fazla esneme.
• Kan kusma, katran gibi dışkı, mide iltihabı, ağız iltihabı, geğirme, gaz, nefes kokusu.
• Karaciğer iltihabı (sarılık).
• Kaşıntılı döküntü, kurdeşen, gece terlemeleri, soğuk terleme, kolay morarma.
• Kas ağrısı, kas sertliği, kas spazmı, çene kasında kasılma.
• İdrar yapmada zorluk, ağrı, geceleri idrara çıkma isteği, anormal idrar kokusu.
• Anormal vajinal kanamalar, menopozal semptomlar.
• Göğüs ağrısı, sıcak/soğuk hissetme, susama.
• Kilo kaybı veya artışı.
• Karaciğer enzimleri, kan potasyum, kreatin fosfokinaz, şeker veya kolesterol seviyelerinde artış.

Seyrek Yan Etkiler (10.000 hastadan 1 ila 10'unda görülür):

• Nefes darlığı, baş dönmesi, kurdeşenle birlikte dilde veya dudaklarda şişme gibi ciddi alerjik reaksiyonlar.
• Kandaki sodyum düzeyinde azalma (baş dönmesi, güçsüzlük, kafa karışıklığı, uykululuk, bulantı, kusma; ciddi durumlarda bayılma, nöbet, inme), yetersiz antidiüretik hormon salgılanması sendromu.
• İntihar düşüncesi veya davranışı, mani, halüsinasyon, saldırganlık.
• Serotonin sendromu (aşırı mutluluk, sersemlik, sakarlık, huzursuzluk, ateş, terleme, kas sertliği), nöbet, ani istemsiz kas çekilmesi, huzursuzluk, hareket kontrolünde zorluk, huzursuz bacak sendromu.
• Göz içi basıncında artış (glokom).
• Ayağa kalkınca baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma, el ve/veya ayak parmaklarında üşüme.
• Boğazda gerginlik veya burun kanaması.
• Dışkıda açık kırmızı renkli kan görülmesi.
• Karaciğer yetmezliği, sarılık.
• Steven-Johnson sendromu (ciltte, ağızda, göz çevresinde ve genital organda kabarcıklar ile seyreden ciddi hastalık), anjiyoödem, güneş ışığına hassasiyet.
• Kas çekilmesi.
• İdrar yapmada zorluk veya idrara çıkamama, normalden fazla idrara çıkma isteği veya idrar miktarında azalma.
• Ağır, ağrılı, düzensiz veya uzun süreli adet dönemleri, nadiren az kanamalı adet görme veya adet görememe, anormal anne sütü üretimi.
• İnme (genellikle yaşlılarda), yürüyüş tarzında anormallik.

Listelenmeyen yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

NEXETİN'in Saklanması Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın.