NEXSTEP 40 mg enterik kaplı tablet

NEXSTEP nedir ve ne için kullanılır?

NEXSTEP, midedeki asit üretimini azaltan "proton pompası inhibitörü" adı verilen bir ilaçtır.

• Mide asidinin yemek borusuna kaçması sonucu oluşan yanma, ağrı ve iltihabı (reflü özofajit) tedavi etmek için kullanılır.
• Ağrı kesicilerin (NSAİİ) neden olduğu mide rahatsızlıklarını ve ülserleri (mide ve onikiparmak bağırsağı ülserleri) iyileştirmek veya önlemek için kullanılır.
• Helicobacter pylori adlı bakterinin neden olduğu mide enfeksiyonunu ve buna bağlı ülserleri tedavi etmek için kullanılır (antibiyotiklerle birlikte).
• Midede aşırı asit üretimine neden olan durumları (örn. hormon üreten tümörler, Zollinger-Ellison sendromu) tedavi etmek için kullanılır.

NEXSTEP'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEXSTEP'i kullanmayın:

• Etkin maddesi esomeprazol'e, benzer ilaçlara (pantoprazol, omeprazol gibi) veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Atazanavir veya nelfinavir gibi HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanmayın.
• İçeriğindeki soya (lesitin) nedeniyle soya veya fıstık alerjiniz varsa kullanmayın.

NEXSTEP'i dikkatli kullanın ve belirtiler olursa doktorunuza başvurun:

• Açıklanamayan belirgin kilo kaybı.
• Tedavi sırasında yeni ağrı veya hazımsızlık.
• Kan veya gıda kusmaya başlamanız.
• Dışkının siyah veya kanlı olması.
• Ciddi karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin, dozunuz ayarlanabilir.
• Bir yıldan uzun süreli kullanımda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafifçe artabilir. Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa veya kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.
• Uzun süreli kullanımda kanınızdaki magnezyum seviyesi düşebilir (yorgunluk, kas seğirmeleri, nöbetler, kalp ritmi değişiklikleri). Doktorunuz magnezyum seviyelerinizi kontrol edebilir.
• Mide asidini azaltan ilaçlar, sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili tümör testlerinde yanlış sonuçlara yol açabilir.
• Mide asidinin azalması, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini hafifçe artırabilir.
• Çok nadiren ciltte ve yumuşak dokuda bağışıklık sistemi bozukluğuna (lupus eritematozus) neden olabilir. Özellikle güneşe maruz kalan ciltte değişiklikler ve eklem ağrısı olursa doktorunuza başvurun.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• NEXSTEP tabletlerini HIV ilaçları (nelfinavir veya atazanavir) ile kullanmayın.
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin:
  • Mantar ilaçları (ketakonazol, itrakonazol, vorikonazol)
  • Kanser ilacı (erlotinib)
  • Depresyon ilaçları (sitalopram, imipramin, klomipramin, sarı kantaron)
  • Kaygı, kas gevşetici veya sara ilacı (diazepam)
  • Sara ilacı (fenitoin – seviyeleri takip edilmelidir)
  • Kan sulandırıcılar (varfarin, klopidogrel – takip edilmelidir)
  • Dolaşım bozukluğu ilacı (silostazol)
  • Hazımsızlık ilacı (sisaprid)
  • Kalp ilacı (digoksin)
  • Yüksek doz kanser ilacı (metotreksat – geçici ara verilmesi gerekebilir)
  • Verem ilacı (rifampisin)
  • Helicobacter pylori tedavisinde kullanılan antibiyotikler (amoksisilin ve klaritromisin)

NEXSTEP nasıl kullanılır?

• Dozu ve kullanım süresi hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun önerilerine kesinlikle uyun.
• Tabletleri bütün olarak, yarım bardak su ile yutun. Çiğnemeyin veya ezmeyin.
• Yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

Uygulama şekli ve dozu:

• Gastro-özofajial reflü hastalığı (GÖRH) (Yetişkinler ve 12-18 yaş çocuklar):

  • Yemek borusu iltihabı ve ağrısı için: Günde 1 defa 40 mg. Tedavi genellikle 4-8 hafta sürer.
  • Tekrarlanmayı önlemek için: Günde 1 defa 20 mg.
  • Mide yanması ve kusma gibi belirtiler için: Günde 1 defa 20 mg. Belirtiler 4 haftada geçmezse doktorunuza danışın. İhtiyaç halinde de kullanılabilir.

• Ağrı kesicilerin (NSAİİ) neden olduğu mide rahatsızlıkları ve ülserler (Yetişkinler):

  • Belirtilerin tedavisi için: Günde 1 defa 20 mg. Belirtiler 4 haftada geçmezse doktorunuza danışın.
  • Ülser tedavisi için: 4-8 hafta boyunca günde 1 defa 20 mg veya 40 mg.
  • Ülser önleme için: Günde 1 defa 20 mg veya 40 mg.

• Helicobacter pylori enfeksiyonu (Yetişkinler ve 12-18 yaş çocuklar):

  • Günde 2 defa 20 mg. Doktorunuzun önereceği amoksisilin ve klaritromisin gibi antibiyotiklerle birlikte 1 hafta boyunca kullanılır.

• Aşırı asit salgısı (Zollinger-Ellison sendromu) (Yetişkinler):

  • Başlangıç dozu günde 2 defa 40 mg'dır. Doktorunuz dozu ayarlayacak ve kullanım süresine karar verecektir.

Kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki doza çok yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal programa devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız: Fazla kullandıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Yaş grupları:

• 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanılabilir.
• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa günde 20 mg'ı aşmayın. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışın.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEXSTEP'in de yan etkileri olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NEXSTEP'i kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

• Ani hırıltı, dudak, dil, boğaz veya vücutta şişme, döküntü, bayılma veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri).
• Ciltte kabarcıklanma veya soyulma ile birlikte kızarıklık, dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcık ve kanama (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz).
• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluk (karaciğer sorunları belirtileri). Bu çok ciddi yan etkiler nadir görülür.

Diğer olası yan etkiler:

• Yaygın (10 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Baş ağrısı, ishal, karın ağrısı, kabızlık, gaz, bulantı, kusma, midede iyi huylu polipler.
• Yaygın olmayan (100 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Ayak ve bileklerde şişme, uyku bozuklukları, sersemlik, karıncalanma hissi, baş dönmesi, ağız kuruluğu, karaciğer kan testlerinde değişiklik, ciltte döküntü, kurdeşen (kabarıklık), kaşıntı, kalça, bilek veya omurga kırığı (yüksek dozda ve çok uzun süreli kullanımda).
• Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10 kişide görülebilir): Beyaz kan hücresi veya trombosit sayısında azalma, kanda düşük sodyum seviyeleri (halsizlik, kusma, kramplar), ajitasyon, şaşkınlık, depresyon, tat alma bozukluğu, bulanık görme, ani hırıltılı nefes alma, ağız içinde iltihaplanma, yemek borusunda mantar enfeksiyonu ("pamukçuk"), ciltte sararma, koyu renkli idrar, yorgunluk (sarılık), saç kaybı, güneşe maruz kalan ciltte döküntü, eklem veya kas ağrıları, genel olarak iyi hissetmeme, güçsüzlük, terlemede artış.
• Çok seyrek (10.000 kişiden 1'den az kişide görülebilir): Beyaz kan hücrelerinin tamamen yok olması (agranülositoz), saldırganlık, olmayan şeyleri görme/duyma/hissetme (halüsinasyonlar), ishale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit), karaciğer yetmezliği, beyin iltihabı, aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma (eritema multiforme), kaslarda zayıflık, ciddi böbrek problemleri, erkeklerde meme büyümesi, düşük magnezyum düzeyi (uzun süreli kullanımda; yorgunluk, kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler, sersemlik, kalp atım hızının hızlanması gibi belirtilerle).
• Bilinmiyor: Cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir romatizmal hastalık (subakut kütanöz lupus eritematozus).

Yukarıda belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

NEXSTEP'in saklanması

• NEXSTEP'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.