NGENLA 24 MG/1,2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTİ ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

NGENLA, insan büyüme hormonunun değiştirilmiş bir formunu (somatrogon) içeren bir ilaçtır. Kemik ve kas büyümesinin yanı sıra yağ ve kas dokularının gelişimine yardımcı olur. NGENLA, büyüme hormonu eksikliği nedeniyle normal büyüme gösteremeyen 3 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde kullanılır.

NGENLA tedavisi, bu konuda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilir ve uygulanır. İlaç, doktorunuzun belirlediği dozda, haftada bir kez deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Enjeksiyon bölgeleri karın, uyluk, kalça veya üst kol gibi alanlar arasında değiştirilmelidir. Kullanmadan önce doktor veya hemşirenizden kullanım eğitimi almanız önemlidir.

NGENLA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Etkin maddeye veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa, aktif bir tümörünüz varsa veya daha önce geçirdiyseniz (tümör tedavisinin tamamlanmış olması gerekir), büyüme plakalarınız kapanmışsa (kemik büyümeniz durduysa), açık kalp ameliyatı, karın ameliyatı sonrası komplikasyonlar, akut solunum yetmezliği, çoklu travma gibi ciddi bir hastalığınız varsa veya ciddi bir ameliyat geçirecekseniz/geçirdiyseniz.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Ciddi alerjik reaksiyon (nefes darlığı, yüz/dudak/dil şişmesi, kurdeşen, döküntü, ateş) belirtileri görülürse ilacı bırakıp hemen doktorunuza başvurun.
  • Kortikosteroid, insülin, tiroid hormonu, östrojen, siklosporin, antikonvülzan gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız, doz ayarlamaları gerekebilir. Doktorunuzu bilgilendirin.
  • Kan şekeri seviyeniz yüksekse (hiperglisemi) doktorunuz sizi takip etmeli ve ilaç dozlarınızı ayarlayabilir. Diyabete bağlı ciddi göz hastalığınız varsa kullanılmamalıdır.
  • Beyin içinde basınç artışı (şiddetli baş ağrısı, görmede değişiklik, bulantı, kusma) belirtileri yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.
  • Pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı) belirtileri yaşarsanız doktorunuza bildirin.
  • Omurga eğriliği (skolyoz) veya kalça/diz ağrısı, topallama gibi durumlar fark edilirse doktor kontrolü önemlidir.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• İlaçta koruyucu olarak metakrezol bulunur, bu çok seyrek olarak kaslarda iltihaba neden olabilir. Enjeksiyon yerinde ağrı veya kas ağrısı yaşarsanız doktorunuza bildirin.

Doz Aşımı ve Unutulan Doz:

• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız, kan şekeri düzeyinizin kontrolü için hemen doktorunuzla konuşun.
• Unutulan doz: Eğer enjeksiyon zamanından sonra 3 gün veya daha az süre geçtiyse, hatırladığınızda ilacı kullanın ve sonraki dozunuzu normal planınızda yapın. Eğer 3 günden fazla süre geçtiyse, unutulan dozu atlayın ve normal planınızda devam edin. Çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi NGENLA da yan etkilere neden olabilir.

• Çok yaygın: Baş ağrısı, enjeksiyon yerinde kanama, iltihap, kaşıntı, ağrı, kızarıklık, şişlik, sızı, batma, hassasiyet, sıcaklık gibi reaksiyonlar, ateş.
• Yaygın: Kandaki kırmızı veya beyaz kan hücrelerinde azalma (anemi, eozinofili), tiroid hormonunda azalma (hipotiroidizm), alerjik konjonktivit, eklem ağrısı (artralji), kol ve bacaklarda ağrı.
• Yaygın olmayan: Adrenal bezlerin yeterince steroid hormonu üretmemesi (adrenal yetmezlik), döküntü.
• Diğer büyüme hormonu ilaçlarıyla görülen ancak NGENLA ile görülmemiş yan etkiler arasında doku büyümesi (kanserli/kanserli olmayan), Tip 2 şeker hastalığı, kafa içi basınç artışı, uyuşma/karıncalanma, erkek çocuklarda/yetişkin erkeklerde meme büyümesi, deride kaşıntı/kızarıklık/döküntü, su tutma (şişlik), yüzde şişlik, pankreatit (karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal) bulunabilir.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

NGENLA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayın.
• Kullanıma hazır kalem ilk kullanımından sonra 28 günden fazla kullanılmamalıdır.
• İlk kullanımdan önce: Buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayın. Donmaya karşı koruyun. Doğrudan güneş ışığından uzak tutun. Bulanık, koyu sarı veya parçacıklıysa kullanmayın. Çalkalamayın.
• İlk kullanımdan sonra: Buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayın ve 28 gün içinde kullanın. Kalem kapağı takılı olarak saklayın, iğne takılı halde saklamayın. Her enjeksiyon için oda sıcaklığında en fazla 2 saat tutulabilir ve buzdolabına geri konulmalıdır (toplamda en fazla 5 kez).
• Son kullanma tarihi geçen veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, toplama sistemlerine teslim edin.