NGENLA 60 MG/1,2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTİ ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

NGENLA, somatrogon adlı insan büyüme hormonunun değiştirilmiş bir formunu içeren bir ilaçtır. Vücutta kemik ve kas büyümesini, yağ ve kas dokusunun doğru gelişmesini destekler. 3 yaş ve üzeri, büyüme hormonu eksikliği olan çocuk ve ergenlerde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Somatrogona veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Aktif bir tümörünüz (kanseriniz) varsa veya daha önce olduysa (NGENLA tedavisine başlamadan önce tümör tedavisinin tamamlanmış ve tümörün büyümesinin durmuş olması gerekir).
• Büyümenizin durmasının nedeni, büyüme plakalarınızın kapanmış olmasıysa.
• Ciddi şekilde hasta iseniz (örn. kalp veya karın ameliyatı sonrası komplikasyonlar, solunum yetmezliği, çoklu travma). Ciddi bir ameliyat geçirecekseniz veya hastaneye yatırıldıysanız, doktorlarınıza büyüme hormonu kullandığınızı bildirin.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Ciddi alerjik reaksiyon (nefes alma güçlüğü, yüz/ağız/dil şişmesi, kurdeşen, döküntü, ateş) gelişirse ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza başvurun.
• Kortikosteroid ilaçlar kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.
• Tiroid fonksiyonunuz düzenli olarak kontrol edilmeli, gerekirse tiroid hormon tedaviniz ayarlanmalıdır.
• Prader-Willi sendromunuz varsa, büyüme hormonu eksikliğiniz de yoksa NGENLA kullanmamalısınız.
• Yüksek kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi) açısından izlenmelisiniz. Şeker hastalığı veya ilişkili ciddi göz hastalığınız varsa NGENLA kullanılmamalıdır.
• Şiddetli baş ağrısı, görme değişiklikleri, mide bulantısı, kusma, yürüme veya hareket kontrolünde bozukluklar yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildirin (kafa içi basınç artışı belirtileri olabilir).
• Ciddi karın ağrısı yaşarsanız pankreas iltihabı belirtisi olabilir.
• Omurganızda yana doğru eğrilik (skolyoz) fark edilirse sık sık kontrol edilmelisiniz.
• Hızlı büyüme dönemlerinde topallama veya kalça/diz ağrısı gelişirse hemen doktorunuza danışın (kemik bozuklukları belirtisi olabilir).
• Doğum kontrol hapları veya hormon yerine koyma tedavisi alıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Kortikosteroidler, insülin/diyabet ilaçları, tiroid hormonları, ağızdan alınan östrojen, siklosporin, antikonvülzanlar gibi ilaçlarla etkileşebilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir. Doktorunuza tüm ilaçlarınızı bildirin.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelik sırasında kullanılması önerilmez, güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanın.
• Emziriyorsanız doktorunuza bildirin. NGENLA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Yan Etkiler:

• Çok yaygın: Baş ağrısı, enjeksiyon yerinde kanama, iltihap, kaşıntı, ağrı, kızarıklık, sızıntı, batma, hassasiyet, sıcaklık gibi reaksiyonlar, ateş.
• Yaygın: Anemi (kırmızı kan hücresi azalması), eozinofili (beyaz kan hücresi azalması), hipotiroidizm (tiroid hormonu azalması), alerjik konjunktivit (göz iltihabı), eklem ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı.
• Yaygın olmayan: Adrenal yetmezlik, döküntü.
• Diğer büyüme hormonu ilaçlarıyla görülenler (NGENLA'ya özel olmayan): Doku büyümesi (kanserli/kanserli olmayan), tip 2 şeker hastalığı, kafa içi basınçta artma (şiddetli baş ağrısı, görme bozukluğu, kusma), uyuşma/karıncalanma, eklem/kas ağrısı, erkeklerde meme büyümesi, deride kaşıntı/kızarıklık/döküntü, su tutma (şişmiş parmaklar/ayak bilekleri), yüzde şişlik, pankreatit (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, ishal).

Nasıl Kullanılır:

• Deri altına (subkutan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Dozu doktorunuz belirler, genellikle haftada bir kez vücut ağırlığına göre 0.66 mg/kg'dır.
• Enjeksiyon kalemini ilk kez kullanmadan önce doktor veya hemşireden eğitim almalısınız.
• Enjeksiyon bölgeleri karın, uyluk, kalça veya üst kollardır. Her hafta enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Kalça veya üst kol enjeksiyonları bakım veren kişi tarafından uygulanmalıdır. Kemikli, zedelenmiş, ağrılı veya hasarlı bölgelere enjekte etmeyin.
• İlacı haftanın aynı gününde almalısınız. Gerekirse, son enjeksiyondan en az üç gün geçtikten sonra enjeksiyon gününüzü değiştirebilirsiniz.
• Doz Unutulursa:
  • Eğer 3 gün veya daha az süre geçtiyse, hatırladığınızda en kısa sürede ilacı kullanın, sonraki dozunuzu planlanmış gününüzde yapın.
  • Eğer 3 günden fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayın ve sonraki dozunuzu planlanmış gününüzde yapın. Çift doz almayın.
• Daha fazla kullanılırsa: Kan şekeri düzeyiniz kontrol edilmesi gerekebileceğinden doktorunuza başvurun.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayın.
• Orijinal kutusunda buzdolabında (2°C ila 8°C) saklayın. Dondurmayın. Işıktan korumak için kalem kapağı takılı olarak saklayın.
• İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İlk kullanım tarihini kalemin üzerine yazın.
• Kullanımdan önce buzdolabından çıkarıldığında oda sıcaklığında (32°C'ye kadar) en fazla 2 saat tutulabilir. Bu durum her kullanımda 5 defayı geçmemelidir.
• Bulanık, koyu sarı veya içinde partikül varsa kullanmayın. Çalkalamayın.
• Kalemi iğne takılı halde saklamayın. Her enjeksiyon için yeni, steril bir iğne kullanın. Kalemi başkalarıyla paylaşmayın.
• Seyahat ederken, kalemini orijinal kutusunda, buz torbalı yalıtımlı bir kapta taşıyın. Buz torbasıyla doğrudan temas etmemesine dikkat edin.