NINLARO 3 MG 3 KAPSUL

NINLARO® 3 mg kapsül Nedir ve Ne İçin Kullanılır? NINLARO, iksazomib adlı etkin maddeyi içeren, multipl miyelom (kemik iliği kanseri) tedavisinde kullanılan bir kanser ilacıdır. İlaç, kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak etki eder. Daha önce en az bir tedavi almış yetişkin hastalarda, lenalidomid ve deksametazon adlı ilaçlarla birlikte kullanılır.

NINLARO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Kanama, inatçı bulantı, kusma veya ishaliniz varsa.
  • Karıncalanma, uyuşma gibi sinir problemleri (nöropati), şişkinlik veya inatçı döküntünüz varsa.
  • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da diyalize giriyorsanız.
  • Nadiren görülen, yorgunluk, ateş, morarma, kanama, idrar çıkışında azalma, şişme, konfüzyon, görme kaybı ve nöbetlerle kendini gösteren kan damarı hasarı (trombotik mikroanjiyopati) geçmişiniz varsa veya gelişirse doktorunuza söyleyiniz.
  • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doğmamış bebeğe zarar verebileceğinden dolayı bu ilaç tavsiye edilmez. Tedavi sırasında ve tedaviden sonra 90 gün boyunca etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanılmalıdır. Hormonal doğum kontrolü kullanan kadınlar ayrıca bariyer yöntem de kullanmalıdır.
  • Nadir görülen bir beyin bozukluğu olan PRES (posterior reversibl ensefalopati sendromu) gelişirse doktorunuza başvurunuz. Belirtileri nöbet, yüksek tansiyon, baş ağrısı, bilinç değişikliği ve görme bozuklukları olabilir.
  • Bazı ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, rifampisin, Sarı Kantaron gibi) NINLARO'nun etkisini azaltabileceğinden, bu ilaçlardan kaçınılmalıdır.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: İlacı yemekten en az 1 saat önce veya en az 2 saat sonra alınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: NINLARO yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabileceğinden, bu durumları yaşarsanız araç veya makine kullanmaktan kaçınınız.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildiriniz. Özellikle doğum kontrol haplarının etkisini azaltabileceği için, hormonal doğum kontrolü kullanan kadınlar ek olarak bariyer yöntem kullanmalıdır.

NINLARO Nasıl Kullanılır?

• İlaç, multipl miyelom tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmeli ve tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanılmalıdır.
• NINLARO, lenalidomid ve deksametazon ile birlikte 4 haftalık (28 gün) döngüler halinde kullanılır.
• Dozlama: Her döngünün ilk üç haftasında (haftanın aynı gününde) haftada bir kez ağızdan alınır. Önerilen doz 1 adet 4 mg kapsüldür.
• Uygulama Şekli: Kapsülü suyla birlikte bütün olarak yutunuz. Ezmeyiniz, çiğnemeyiniz veya açmayınız. Kapsül içeriği ile doğrudan temastan kaçınınız, cilt teması halinde sabun ve su ile yıkayınız.
• Dozaj Şeması (28 Günlük Döngü):
  • NINLARO: 1., 8. ve 15. günlerde alınır.
  • Lenalidomid: İlk üç hafta boyunca günlük alınır.
  • Deksametazon: Dört hafta boyunca haftada bir kez (1., 8., 15., 22. günlerde) alınır.
• Doz Ayarlaması: Yan etki yaşamanız durumunda doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya diğer ilaçların dozunu değiştirebilir.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı çocuklarda güvenliliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.
• Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz durumunuza göre 3 mg kapsül reçete edebilir.
• Unutulan Doz: Eğer bir doz almayı unutur veya gecikirseniz, bir sonraki doza 3 günden (72 saat) fazla süre varsa o dozu alabilirsiniz. Eğer 3 günden az süre kalmışsa, unutulan dozu almayıp sonraki doza devam ediniz. Kusmanız halinde fazladan doz almayınız. Çift doz uygulamayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi, NINLARO'nun içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):
  • Ciddi deri döküntüleri (Sweet's sendromu, Stevens-Johnson sendromu).
  • Kas güçsüzlüğü, uyuşukluk, hareket kaybı (transvers miyelit).
  • Görme değişiklikleri, zihinsel durumda değişiklikler, nöbetler (PRES).
  • Baş dönmesi, idrar çıkışında azalma, konfüzyon, kusma, bulantı, şişme, nefes darlığı, kalp ritim bozuklukları (tümör lizis sendromu).
  • Bitkinlik, ateş, morarma, burun kanamaları gibi kanamalar, idrar çıkışında azalma, şişlik, konfüzyon, görme kaybı ve nöbetler (trombotik mikroanjiyopati ve trombotik trombositopenik purpura).
• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz):
  • Düşük trombosit sayısı (kolay morarma ve kanama riski artışı).
  • Bulantı, kusma ve ishal.
  • El ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma, yanma (periferal nöropati).
  • Bacaklarda veya ayaklarda şişme (periferal ödem).
  • Kaşıntılı deri döküntüsü (kurdeşen).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Kabızlık, sırt ağrısı, soğuk algınlığı belirtileri, yorgunluk/bitkinlik, nötrofil düşüşü (enfeksiyon riski artışı), iştahsızlık, düzensiz kalp atışı, bulanık görme, göz kuruluğu, göz kızarıklığı.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ile 10'unda görülür): Suçiçeği virüsünün reaktivasyonu (zona), düşük tansiyon, nefes darlığı/inatçı öksürük, gözlerde ve deride sararma (sarılık), kanda düşük potasyum seviyeleri.

Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi almak veya bildirimde bulunmak için www.titck.gov.tr adresini veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı kullanabilirsiniz.

NINLARO'nun Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altında saklayınız. Dondurmayınız.
• Kapsülleri kullanımın hemen öncesine kadar ambalajından çıkarmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Ambalajı hasarlı ise kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine veriniz.
• Kapsül ambalajları sitotoksik (hücreler için toksik) atık olarak yönetilmelidir.