NORVIR 100 MG 30 FILM TABLET

NORVİR 100 mg Film Tablet, HIV (insan bağışıklık noksanlığı virüsü) kontrolü için kullanılan bir ilaçtır. Proteaz inhibitörü adı verilen bir madde içerir ve genellikle diğer anti-HIV ilaçlarla birlikte AIDS hastalarının tedavisinde kullanılır. Doktorunuz size en uygun ilaç kombinasyonuna karar verecektir. NORVİR, tam doz olarak tek başına veya diğer ilaçların etkisini artırmak için daha düşük dozlarda kullanılabilir. Oval, beyaz renkli film tabletler halinde sunulur.

NORVİR'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Ritonavir veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.
• 2 yaşın altındaki çocuklarda önerilmez.
• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız (doktorunuza danışmadan NORVİR kullanmayınız): Astemizol, terfenadin (alerji ilaçları); amiodaron, bepridil, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin (kalp ritmi ilaçları); dihidroergotamin, ergotamin, ergonovin, metilergonovin (migren ve doğum sonrası kanama ilaçları); klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam veya ağız yoluyla alınan midazolam (anksiyete/uyku ilaçları); klozapin, pimozid (şizofreni ilaçları); petidin, piroksikam, propoksifen (ağrı kesiciler); ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresyon ilaçları); sisaprid (mide sorunları için); rifabutin (bazı enfeksiyon ilaçları); vorikonazol (mantar enfeksiyon ilaçları) (bu ikisi düşük dozda Norvir ile kullanılabilir ancak tam doz Norvir ile alınmamalıdır); simvastatin, lovastatin (kolesterol ilaçları); alfuzosin (prostat büyümesi için); fusidik asit (bakteriyel enfeksiyon için); sildenafil (ereksiyon zorluğu için) eğer pulmoner arteriyel hipertansiyonunuz varsa; avanafil veya vardenafil (ereksiyon zorluğu için); sarı kantaron (bitkisel takviye); blonanserin (psikolojik rahatsızlıklar için).

NORVİR'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• NORVİR, HIV/AIDS için tam bir tedavi değildir. Kullanım sırasında enfeksiyonlar veya diğer hastalıklar gelişebilir, doktor kontrolünde kalmanız önemlidir.
• HIV bulaşma riskini azaltmaz (cinsel temas veya kan nakli ile bulaşmayı önlemek için önlemler alınız).
• Geçmişte karaciğer rahatsızlığınız (özellikle kronik hepatit B veya C) varsa, karaciğer fonksiyon testleri yapılması gerekebilir.
• Hemofili (kanama hastalığı) hastalarında kanama artışı görülebilir.
• Ereksiyon zorluğu için kullanılan ilaçlar düşük tansiyon veya uzamış ereksiyona neden olabilir.
• Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında kan şekerinde artış veya diyabette kötüleşme görülebilir.
• Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz diğer ilaçlarınızın dozunu ayarlayabilir.
• Vücut yağ miktarınızda bir dağılım, birikim veya kayıp fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Şiddetli ishal veya kusma varsa ilacın etkisi azalabilir.
• Halsizlik, bulantı, kusma veya karın ağrısı pankreas iltihabının (pankreatit) belirtisi olabilir, hemen doktorunuza başvurunuz.
• İleri HIV enfeksiyonu olan bazı hastalarda, tedavi başlangıcından sonra bağışıklık sistemi düzelmesine bağlı enfeksiyon belirtileri (IRIS) veya otoimmün hastalıklar ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi, kas güçsüzlüğü, ellerde/ayaklarda güçsüzlük, kalp çarpıntısı, titreme veya yerinde duramama fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• Eklemlerde katılaşma, ağrı ve sızı (özellikle kalça, diz, omuzda) varsa, kemik yıkımının (osteonekroz) belirtileri olabilir. Doktorunuza bildiriniz.
• Kas ağrısı, hassasiyet veya güçsüzlük (özellikle diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte) görülebilir. Nadiren ciddi olabilir (rabdomiyoliz). Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyet veya kramp durumunda ilacı kesip hemen doktorunuza başvurunuz.
• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma veya anormal kalp atışınız varsa. Kalp rahatsızlığınız veya iletim probleminiz varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Ritonavirin hamilelikte kullanımı hakkında az bilgi olmasına rağmen, genellikle düşük dozda ve diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında doğum kusurlarında artış görülmemiştir.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışınız. HIV taşıyan anneler, bebeğe bulaşmayı önlemek için emzirmemelidir.
• NORVİR uyku hali ve baş dönmesine neden olabilir. Bu etkileri hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Erektil fonksiyon bozukluğu ilaçları (sildenafil, tadalafil, vardenafil) ile etkileşebilir. Doz ayarlaması gerekebilir. Pulmoner arteriyel hipertansiyonunuz varsa sildenafil ile BİRLİKTE KULLANMAYINIZ.
• Digoksin (kalp ilacı) ile etkileşebilir. Doktorunuz dozunu ayarlayabilir ve sizi takip edebilir.
• Doğum kontrol hapları veya bantları (etinil estradiyol içeren) ile NORVİR'in etkinliği azalabilir, alternatif doğum kontrol yöntemi kullanın. Düzensiz kanamalar görülebilir.
• Atorvastatin veya rosuvastatin (kolesterol düşürücü) kan seviyelerini artırabilir. Kolesterol ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Steroidlerin (deksametazon, flutikazon propiyonat, prednizolon) kan seviyelerini artırarak Cushing sendromu ve kortizol hormonunda azalmaya neden olabilir.
• Trazodon ile birlikte kusma, baş dönmesi, düşük tansiyon ve geçici bilinç kaybına neden olabilir.
• Rifampisin ve sakinavir (tüberküloz ve HIV ilaçları) ile birlikte alındığında ciddi karaciğer hasarına yol açabilir.
• Bosentan (pulmoner arteriyel hipertansiyon ilacı) kan seviyesini artırabilir.
• Reçetesiz veya bitkisel ilaçlar dahil kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Özellikle amfetaminler, bazı antibiyotikler, kanser ilaçları, antidepresanlar, mantar ilaçları, antihistaminikler, diğer anti-HIV ilaçları, simeprevir (hepatit C), buspiron, astım ilaçları, atovakon, buprenorfin, bupropion, epilepsi ilaçları, kalp ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, şiddetli ağrı kesiciler (morfin benzeri), uyku ilaçları, sakinleştiriciler, varfarin, kolşisin, rivaroksaban gibi ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

NORVİR Nasıl Kullanılır:

• Daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
• Genellikle günde iki kez alınır.
• Tabletleri yemekle birlikte alınız.
• Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.
• Erişkinler için tipik doz, diğer anti-HIV ilaçlarının etkisini güçlendirmek için günde bir veya iki kez 1 ila 2 tablettir. Tam doz için (günlük toplam 1200 mg), tedaviye sabah 3 tablet, 12 saat sonra 3 tablet ile başlanır ve 14 güne kadar kademeli olarak günde iki kez 6 tablete çıkarılır.
• Çocuklarda (2-12 yaş) doz, vücut büyüklüğüne göre ayarlanır.
• İlacınızı düzenli olarak her gün alınız, kendinizi iyi hissetseniz bile bırakmayınız. Bu, ilacın direnç geliştirmesini engeller.
• Yanınızda yeterli ilaç bulundurduğunuzdan emin olunuz.
• Çok fazla NORVİR aldıysanız, uyuşma, karıncalanma, iğne batma hissi oluşabilir. Hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz.
• Bir dozu unuttuğunuzda, hatırladığınız anda alınız ve sonraki dozu normal saatinde alınız. Eğer bir sonraki doz çok yakınsa, sadece sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan ilacı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler: NORVİR, herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Diğer anti-HIV ilaçlarla birlikte kullanıldığında yan etkiler farklılık gösterebilir.

• Çok Yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Karın ağrısı, kusma, ishal (ciddi olabilir), bulantı, baş ağrısı, yüz kızarması/sıcak basması, baş dönmesi, boğaz ağrısı, öksürük, mide bozulması/sindirim güçlüğü, ellerde/ayaklarda/dudak ve ağız çevresinde karıncalanma/uyuşma, halsizlik/yorgunluk, ağızda kötü tat, güçsüzlük ve ağrıya neden olan sinir hasarı, kaşıntı, döküntü, eklem ağrısı veya sırt ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Ciltte kızarıklık, kabarma, kaşınma dahil alerjik reaksiyonlar, vücut yağında değişiklikler (yağ kaybı veya birikimi), uyku bozukluğu, endişe, kolesterol ve trigliserid artışı, gut, mide kanaması, karaciğerde iltihaplanma/sarılık, idrara çıkmada artış, böbrek fonksiyonu azalması, düşük kan trombosit seviyesi, nöbetler, susama (dehidrasyon), anormal ağır adet dönemi, iştah kaybı, ağız ülseri, kas ağrıları/hassasiyet/zayıflık, ateş, kilo kaybı, laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler (kan kimyası/sayımı), zihin karışıklığı, dikkat vermede zorluk, bayılma, görmede bulanıklık, el ve ayaklarda şişme, yüksek tansiyon, düşük tansiyon ve ayağa kalkıldığında bayılma hissi, el ve ayaklarda üşüme, sivilce, pankreas iltihabı, mide gazı.
• Yaygın Olmayan (100 hastanın 1'inden az, 1000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir): Kalp krizi, böbrek yetmezliği, diyabet.
• Seyrek (1000 hastanın 1'inden azında görülebilir): Ciltte su kabarcıkları oluşumu dahil şiddetli/yaşamı tehdit eden cilt reaksiyonları (Steven Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi), kanda yüksek şeker seviyesi.

Kendinizi iyi hissetmiyorsanız (bulantı, kusma, karın ağrısı gibi) veya eklem tutulması, ağrı ve sızı yaşıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Antiretroviral kombinasyon tedavisi yağ dağılımında değişikliklere neden olabilir (bacaklarda/kollarda/yüzde yağ kaybı, karın bölgesinde/iç organlarda yağ artışı, göğüslerde büyüme, "bufalo hörgücü" gibi). Hemofili hastalarında kanama artışı bildirilmiştir. Diyabet veya kan şekeri artışı bildirilmiştir. Anormal karaciğer fonksiyon testleri, hepatit ve nadiren sarılık bildirilmiştir. Açıklanamayan veya sürekli kas ağrısı, hassasiyet, halsizlik veya kramp durumunda ilacı almayı kesip mümkün olduğunca çabuk doktorunuza başvurunuz. Döküntü, ürtiker veya nefes almada zorluk gibi alerjik reaksiyonlar görürseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

NORVİR'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında nemden koruyarak muhafaza ediniz.