NOVALGIN 500 MG TABLET (20 TABLET)

NOVALGİN 500 mg Tablet Hakkında Bilgiler

NOVALGİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Etkin maddesi metamizol sodyum içeren bir ağrı kesici ve ateş düşürücüdür.
• 500 mg metamizol sodyum içeren tabletler halinde bulunur.
• Şu durumların tedavisinde kullanılır:
  • Yaralanma veya ameliyat sonrası aniden gelişen şiddetli ağrı.
  • Kramp benzeri karın ağrısı (kolik).
  • Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı).
  • Başka tedavilere yanıt vermeyen diğer akut veya kronik şiddetli ağrılar.
  • Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş.

NOVALGİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Şu durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Metamizol sodyuma veya ilacın diğer içeriklerine, benzer ilaçlara (pirazolon veya pirazolidin grubu) karşı alerjiniz varsa.
• Bu maddelerden biri nedeniyle daha önce agranülositoz (beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma) yaşadıysanız.
• Kemik iliği fonksiyonlarınız bozuksa veya kan hücresi üretim sisteminizde hastalığınız varsa.
• Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız (ürtiker, anjiyoödem, astım, burun iltihabı gibi reaksiyonlar) varsa.
• Akut intermitan hepatik porfiri (kalıtsal bir hastalık) veya doğuştan glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı riski) varsa.
• 10 yaşın altındaki çocuklar için.
• Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız veya emziriyorsanız.

Şu durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• NOVALGİN, nadir ama yaşamı tehdit edici olabilen şok (dolaşım durması) ve agranülositoz (beyaz kan hücrelerinde ciddi azalma) riski taşır.
• Alerjik reaksiyon geçmişiniz varsa, diğer ağrı kesicilere de reaksiyon gösterebilirsiniz.
• Ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız içi yaraları gibi belirtiler ortaya çıkarsa, ilacı kullanmayı derhal bırakın ve acilen hastaneye başvurun. Bunlar agranülositoz belirtisi olabilir, nadir de olsa yaşamı tehdit edici olabilir.
• Kolay morarma, cilt altı kanamaları, burun veya diş eti kanaması gibi belirtiler olursa, tedaviyi kesip doktorunuza başvurun. Bunlar trombositopeni (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinde azalma) belirtisi olabilir.
• Ciddi deri döküntüleri (içi su dolu kabarcıklar, yaygın kızarıklık, soyulma) ortaya çıkarsa, tedaviyi kesip derhal doktorunuza başvurun. Bunlar Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi yaşamı tehdit eden reaksiyonlar olabilir. Bu belirtiler ortaya çıkarsa NOVALGİN'i bir daha kullanmayın.
• Genel halsizlik, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, soluk cilt belirtileri olursa, tedaviyi kesip doktorunuza başvurun. Bunlar pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma) belirtisi olabilir.
• Tansiyon düşüklüğü (izole hipotansif reaksiyon) riski, önceden tansiyon düşüklüğü, aşırı sıvı kaybı, dolaşım yetmezliği veya yüksek ateşi olan hastalarda daha yüksektir. Bu durumda dikkatli kullanım ve doktor gözetimi gerekir.
• Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarar/risk değerlendirilerek kullanılmalıdır.
• 3 aydan küçük veya 5 kg'dan düşük bebeklerde kullanılmamalıdır.
• Yaşlı hastalarda ilaç vücuttan daha yavaş atılabilir.
• Hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalı, ikinci 3 ayında doktor onayıyla, son 3 ayında ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Metamizol, doğum sırasında kanama riskini artırabilir ve bebekte önemli bir damarın erken kapanmasına neden olabilir.
• Emziriyorsanız, NOVALGİN kullanırken emzirmeyin. Tedavi gerekiyorsa, en az 48 saat boyunca emzirmeye ara verin.
• Yüksek dozlarda konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır, özellikle alkol ile birlikte.
• Her dozda sodyum içerdiğinden kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar dikkat etmelidir. Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Siklosporin (organ nakli sonrası kullanılan bağışıklık baskılayıcı) seviyelerini düşürebilir, kan seviyeleri izlenmelidir.
• Klorpromazin (zihinsel hastalık ilacı) ile birlikte kullanıldığında vücut sıcaklığında aşırı düşüş görülebilir.
• Oral antikoagülanlar, kaptopril, lityum, diüretikler (triamteren) ve yüksek tansiyon ilaçlarının etkilerini değiştirebilir, dikkatli olunmalıdır.
• Metotreksat (kanser, romatizma, sedef ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır, yaşlılarda kan üzerindeki zararlı etkilerini artırabilir.
• Aspirinin (kalp koruması için düşük doz) pıhtılaşma önleyici etkisini azaltabilir, dikkatli kullanılmalıdır.
• Bupropion (ruhsal çöküntü ve sigara bırakma ilacı) kan düzeylerini düşürebilir, dikkatli olunmalıdır.
• Laboratuvar testlerinden önce metamizol kullandığınızı doktorunuza bildirin, bazı sonuçları etkileyebilir.

NOVALGİN Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun belirlediği dozda ve sürede kullanın. En düşük etkili doz tercih edilmelidir.
• Yetişkinler ve 15 yaş üzeri gençler (>53 kg): Tek doz 1-2 tablet (500-1000 mg). Maksimum günlük doz 8 tablet (4000 mg).
• 10-14 yaş arası çocuklar (32-53 kg): Tek doz 1 tablet (500 mg). Maksimum günlük doz 4 tablet (2000 mg).
• İlaç yeterince etkili olmazsa, günlük maksimum dozu aşmayacak şekilde günde 4 defaya kadar alınabilir. Etki 30-60 dakika sonra beklenir.
• Ağrı kesicilerin doktora danışmadan 3-5 günden fazla kullanılması önerilmez.
• Tabletleri bir bardak su ile çiğnemeden yutun. Yemek sırasında veya yemekten sonra alabilirsiniz.
• Yaşlı hastalarda, böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda ve genel sağlık durumu bozuk olanlarda doz ayarlaması gerekebilir.
• Kullanmanız gerekenden fazla kullandıysanız; bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu, baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, kan basıncı düşüşü ve kalp ritim bozuklukları gibi belirtiler görülebilir. İdrarda kırmızı renk değişikliği olabilir. Derhal doktorunuza başvurun.
• Bir dozu unuttuysanız, bir sonraki doz saati çok yakın değilse hatırladığınızda alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
• Tedaviyi doktor onayı olmadan bırakırsanız, ağrınız veya ateşiniz tekrar yükselebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Ciddi Yan Etkiler (Ortaya Çıkarsa İlacı Bırakın ve Acil Tıbbi Yardım Alın):

  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar): Gözlerde yanma, öksürük, burun akıntısı, hapşırma, göğüste sıkışma, ciltte kızarma, kurdeşen, yüzde şişme, mide krampları, hızlı/düzensiz kalp atışı, tansiyon düşüklüğü, bilinç kaybı, şok.
  • Kolay morarma, cilt altı kanamaları, burun/diş eti kanaması (trombositopeni).
  • İçi su dolu kabarcıklar, yaygın kızarıklık, soyulma ile seyreden yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
  • Ağız, burun, boğaz, genital veya anal bölgede yaralar, boğaz ağrısı, titreme, düşmeyen/tekrarlayan ateş (agranülositoz).
  • Genel halsizlik, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, soluk cilt (pansitopeni).
  • Kounis sendromu (alerjiye bağlı kalp krizi).

• Diğer Yan Etkiler:

  • Yaygın olmayan: Mor veya koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü, alerjik reaksiyonlarla ilgili olmayan kan basıncında düşüş.
  • Seyrek: Alerjik reaksiyonlar, beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni), makülopapüler döküntü.
  • Çok seyrek: Beyaz kan hücrelerinde önemli azalma (agranülositoz), trombosit sayısında azalma (trombositopeni), astım atakları, böbrek fonksiyonunda akut bozulma (oligüri, anüri, proteinüri, akut böbrek yetmezliği, akut interstisyel nefrit).
  • Bilinmiyor: Anafilaktik şok, alerjiye bağlı kalp krizi (Kounis sendromu), kemik iliği bozukluğuna bağlı kan hücrelerinde azalma (aplastik anemi), gastrointestinal kanama.

• İdrar, ilacın vücutta parçalanması sonucu oluşan zararsız bir madde nedeniyle kırmızı renge boyanabilir.

• Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de rapor edebilirsiniz.

NOVALGİN'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 30°C'nin altında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.