NOXAFIL 100 MG 24 ENTERIK TABLET

NOXAFIL 100 mg enterik tablet, posakonazol içeren, "antifungal" olarak adlandırılan bir ilaçtır. Çeşitli mantar enfeksiyonlarının tedavisinde ve bu enfeksiyonlardan korunma amacıyla kullanılır. Mantar türlerini öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki eder.

Kullanım Alanları:

• 13 yaş ve üzeri hastalarda:
  • Diğer antifungal ilaçların etkili olmadığı veya kullanılamadığı durumlarda Aspergillus ve Fusarium ailesine mensup mantarların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde.
• 18 yaş ve üzeri hastalarda:
  • Diğer antifungal ilaçların etkili olmadığı veya kullanılamadığı durumlarda "Kromoblastomikoz", "Miçetoma" ve Coccidioides adı verilen mantarlara bağlı enfeksiyonların tedavisinde.
• 13 yaş ve üzeri yüksek riskli hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesi:
  • "Akut miyeloid lösemi" (AML) veya "miyelodisplastik sendromlar" (MDS) için kemoterapi alan, bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar.
  • "Hematopoietik kök hücre nakli" (HSCT) sonrası "yüksek dozlu immünosupresan tedavi" gören hastalar.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Posakonazol'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerji durumunda.
• Terfenadin, astemizol (alerji), sisaprid (mide), pimozid (Tourette hastalığı), halofantrin (sıtma) veya kinidin (kalp ritmi) içeren ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa.
• Ergotamin veya dihidroergotamin gibi "ergot alkaloidi" içeren (migren tedavisinde kullanılan) ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa.
• Simvastatin, atorvastatin veya lovastatin gibi "statin" içeren (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan) ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Diğer antifungal ilaçlara (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol) alerji varsa.
• Karaciğer veya böbrek sorunları varsa veya geçmişte olduysa (kan testleri gerekebilir).
• Şiddetli ishal veya kusma (ilacın etkisini azaltabilir).
• Kalp ritim bozukluğu (uzamış QTc), kalp kası zayıflığı, kalp yetmezliği, çok yavaş kalp atışı veya başka bir kalp ritim bozukluğu varsa.
• Kanda potasyum, magnezyum veya kalsiyum miktarlarında sorun varsa.
• Vinkristin, vinblastin ve diğer "vinka alkaloidleri" (kanser ilacı) kullanılıyorsa.

Eğer şiddetli ishal veya kusma meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: NOXAFIL yiyecekle birlikte veya yiyecekten ayrı alınabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamileyseniz doktorunuza danışınız. Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanmayınız. Hamile kalabilecek durumdaysanız etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. NOXAFIL kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz, küçük miktarlar anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: NOXAFIL baş dönmesi, uyku hali, bulanık görmeye neden olabilir. Bu etkileri hissederseniz araç veya makine kullanmayınız ve doktorunuza bildiriniz.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Reçeteli veya reçetesiz tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Özellikle yukarıda "Kullanılmaması Gereken Durumlar" başlığı altında belirtilen ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalıdır. NOXAFIL, bazı ilaçların kan seviyelerini artırarak yan etki riskini artırabilir (örneğin siklosporin, takrolimus, rifabutin, midazolam, diltiazem, digoksin, glipizid gibi). Bazı ilaçlar ise NOXAFIL'in kan seviyesini azaltarak etkinliğini düşürebilir (örneğin rifabutin, rifampisin, fenitoin, karbamazepin, efavirenz gibi).

Kullanım Şekli ve Dozajı:

• NOXAFIL Tablet ve NOXAFIL oral süspansiyon birbiriyle değiştirilmemelidir.
• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
• Önerilen doz: İlk gün günde iki kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet), sonrasında günde bir kere 300 mg (üç tane 100 mg tablet)'dir.
• Tabletleri bir miktar su ile bütün olarak yutunuz. Ezmeyiniz, çiğneyiniz, kırmayınız veya çözmeyiniz.
• Çocuklarda kullanımı: 13 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda: Genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar yakından takip edilmelidir.

Doz Unutulması: Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, bir sonraki doza çok yakınsa, sadece bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi Yan Etkiler (Kullanımı durdurun ve derhal doktora başvurun):

• Bulantı, kusma, ishal.
• Karaciğer sorunları belirtileri (deri veya gözlerin sararması, koyu idrar, soluk dışkı, iştahsızlık, yorgunluk, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış).
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı, şişme).
• Stevens-Johnson sendromu (vücudun geniş bir bölümünde kabarcıklı döküntü ve derinin soyulması).

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Kafa karışıklığı, halsizlik, kan tuz düzeyinde değişim.
• Uyuşma, karıncalanma, kaşıntı, ürperme, iğnelenme veya yanma gibi anormal deri hisleri.
• Baş ağrısı.
• Düşük potasyum, magnezyum düzeyleri.
• Yüksek tansiyon.
• İştahsızlık, mide ağrısı, gaz, ağız kuruluğu, tat duyusunda değişiklik.
• Göğüste yanma.
• Nötropeni (düşük akyuvar düzeyi).
• Ateş, halsizlik, baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali.
• Kurdeşen, kaşıntı, kabızlık, rektumda rahatsızlık.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirerek güvenliliğe katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.