NTCAIN 100 MG/10ML IM AMPUL(50 AMPUL)

NTCAIN® 100 mg/10 ml IM Ampul, kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan, etkin maddesi prokain hidroklorür olan steril bir çözeltidir.

Ne İçin Kullanılır? Prokain hidroklorür, lokal infiltrasyon anestezisi için kullanılan bir maddedir. Yaralar, küçük cerrahi müdahaleler, yanıklar ve hasarlı cilt bölgelerinde (abrazyonlar) ağrıyı gidermek amacıyla kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Prokain hidroklorüre veya ilacın diğer bileşenlerine karşı bilinen bir duyarlılığınız varsa.
  • P-aminobenzoik asit (PABA), parabenler veya tetrakain gibi ester yapılı lokal anesteziklere karşı alerjiniz varsa (çapraz alerji riski nedeniyle).
  • Merkezi sinir sisteminin dış katmanındaki atardamarlara (epidural) veya omurga kanalına (spinal) enjeksiyon amacıyla.
• Dikkatli Kullanınız (doktorunuza bildiriniz):
  • Karaciğer veya böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa (toksisite riski artabilir).
  • Sara hastalığınız (epilepsi) varsa (titreme ve havalelere neden olabilir).
  • Kan hacminizde anormal azalma (hipovolemi) varsa (epidural anestezi sırasında ciddi tansiyon düşme riski).
  • Kalp yetmezliğiniz varsa (kalp kası aktivitesinde azalma ve ritim bozuklukları riski).
  • Uygulama sırasında alerjik reaksiyonlara müdahale şartları sağlanmalıdır.
  • Vücut sıcaklığında hızlı artışa neden olan (malign hipertermili) hastalarda dikkatli olunmalıdır.
  • Yüksek doz veya uygulama yerine bağlı olarak kalp şoku, kalp hızında azalma veya kalp bloğu riski olabilir.
  • İltihaplı veya enfeksiyonlu bölgeye uygulanması anestezik etkiyi değiştirebilir.
  • Çocuklarda kullanımı (sistemik toksisite olasılığı daha yüksek, yeterli bilgi eksikliği).
  • Genel zehirlenme ve tekrarlayan dozlarda birikme ihtimali nedeniyle mümkün olan en düşük dozlar tercih edilmelidir.
• Doping Kontrolü: NTCAIN® içeriği nedeniyle doping kontrolünde pozitif sonuca neden olabilir.
• Hamilelik: Doktorunuz fayda ve riskleri değerlendirmelidir. Güvenli kullanımı kanıtlanmamıştır.
• Emzirme: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Geçici olarak uyuşmuş bölgede motor fonksiyonları ve koordinasyonu etkileyebilir. Bu etkileri fark ederseniz araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanımı (doktorunuza bildiriniz):
  • Sülfonamid grubu antibiyotikler (etkileri azalabilir).
  • Bazı sinir uyarılarının iletilmesini sağlayan antikolinesterazlar (prokain metabolizmasını azaltır, etki ve toksisite artabilir).
  • Kas gevşeticiler (etkilerini ve toksisitelerini artırabilir).
  • Kanda kalsiyum düzeyinin normalin üstünde olması (hiperkalsemi) lokal anestezik etkiyi azaltır.
  • Asetazolamid (idrar söktürücü) ile eş zamanlı kullanım (prokainin kanda kalma süresini artırır, etki ve toksisitesini artırabilir).
  • Vazokonstrüktörler (adrenalin çözeltisi) ile birlikte kullanımı lokal anestezik etki süresini uzatır.

Nasıl Kullanılır?

• Uygulama Yolu: Kas içine (intramüsküler) enjeksiyon yoluyla.
• Doz: Doktorunuzun önerdiği şekilde, hastanın ihtiyacına göre ayarlanır.
• Maksimum Doz: Yetişkinlerde 24 saatte 1000 mg (10 ampul).
• Çocuklarda Kullanımı: Genellikle önerilmez, ancak gerekli ise düşük dozlar kullanılmalıdır.
• Yaşlılarda Kullanımı: Fiziksel duruma göre mümkün olduğunca normalin altında dozlar kullanılmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanmalı, böbrek yetmezliğinde sistemik toksisite riski artabilir.
• Doz Aşımı: Dil ve ağız çevresinde uyuşma, uyarılma, huzursuzluk, baş dönmesi, kulak çınlaması, görme bulanıklığı, titreme, havaleler, uyuşukluk, depresyon, solunum güçlüğü, koma, kalp kası depresyonu, tansiyon düşüklüğü, bradikardi, aritmi ve kalp durması gibi belirtiler görülebilir. Doktor müdahalesi gereklidir.
• Unutulan Doz: Deneyimli sağlık personeli tarafından uygulandığı için genellikle geçerli değildir.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle nadir olup, doza, hızlı emilime, damar içi enjeksiyona, alerjik reaksiyonlara veya bireysel toleransa bağlı olarak ortaya çıkabilir.

• Yaygın: Uyarılma (eksitasyon), huzursuzluk (ajitasyon), baş dönmesi, kulaklarda çınlama, görme bulanıklığı, titreme, havaleler, dil ve ağız çevresinin uyuşması, uyuşukluk, depresyon, kalp kasının işlev bozukluğu (miyokardiyal depresyon), tansiyon düşüklüğü, kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), kalp atım düzensizliği (aritmi), kalbin durması (kardiyak arrest), solunum depresyonu, bulantı, kusma, alerjik reaksiyona bağlı kurdeşen (ürtiker), ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk alıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaktoid reaksiyon), koma.
• Yaygın Olmayan: Kırmızı kan hücrelerinin yetersiz oksijen taşıma durumu (methemoglobinemi).
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr).

Nasıl Saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru yerde muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihi geçmişse kullanmayınız.
• Açıldıktan hemen sonra kullanınız.
• Kullanılmayan ilaçları şehir suyuna veya çöpe atmayınız.

Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Üretim Yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş.