NUCALA 100 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON)

NUCALA, ağır astım tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kanda eozinofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısının yüksek olduğu, kontrol altına alınamayan ve sık atak geçiren yetişkinler (12 yaş ve üzeri) ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılır. Astım ataklarını azaltmaya ve bazı durumlarda kullanılan ağızdan alınan kortizon ilaçlarının dozunu düşürmeye yardımcı olabilir. Etkin maddesi mepolizumab, astıma neden olan eozinofil hücrelerinin sayısını azaltır.

NUCALA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerjiniz varsa kullanmayınız: NUCALA'nın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine karşı bilinen bir alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Astımınız kötüleşirse: Tedaviye başladıktan sonra astımınız kötüleşirse doktorunuza veya hemşirenize danışın.
• Alerjik reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde veya genel vücutta alerjik reaksiyonlar görülebilir. Daha önce benzer bir reaksiyon yaşadıysanız doktorunuza bildirin.
• Parazit enfeksiyonları: NUCALA, parazit enfeksiyonlarına karşı vücudun direncini azaltabilir. Halihazırda bir enfeksiyonunuz varsa veya enfeksiyonların yaygın olduğu bölgelerde yaşıyorsanız/seyahat ediyorsanız doktorunuza bilgi verin. Tedaviye başlamadan önce enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekebilir.
• Herpes zoster (zona): NUCALA tedavisi sırasında zona görülebilir. Doktorunuz aşılanmanızı önerebilir.
• Diğer ilaçlar: NUCALA'ya başladığınızda diğer astım ilaçlarınızı aniden kesmeyiniz. Özellikle kortizon türevi ilaçlar doktor kontrolünde, kademeli olarak azaltılmalıdır. Tüm kullandığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve emzirme: Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışın. Emzirme dönemindeyseniz de doktorunuza danışınız, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Araç ve makine kullanımı: İlacın araç sürme veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
• Sodyum: İçeriğinde çok az sodyum bulunur, bu konuda uyarı gerekmez.

NUCALA Nasıl Kullanılır?

• NUCALA, derinizin hemen altına (subkutan) doktorunuz, hemşireniz veya sağlık çalışanı tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler için: Önerilen doz 100 mg'dır. Dört haftada bir 1 enjeksiyon uygulanır.
• 6-11 yaş arası çocuklar için: Önerilen doz 40 mg'dır. Dört haftada bir 1 enjeksiyon uygulanır.
• 6 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
• Unutulan doz: Bir dozu almayı unutursanız, en kısa sürede randevu ayarlamak için doktorunuzla iletişime geçin.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe NUCALA enjeksiyonlarını durdurmayınız. Tedavinin kesilmesi astım belirtilerinin ve atakların geri dönmesine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

NUCALA da tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir.

• Aşağıdaki durumlarda NUCALA'yı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Alerjik reaksiyonlar: Bayılma, baş dönmesi, nefes almada güçlük, göğüs sıkışması, öksürük, göz kapaklarında/yüzde/dudaklarda/dilde/ağızda şişme, kurdeşen, döküntü gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Bu reaksiyonlar enjeksiyondan dakikalar/saatler içinde veya birkaç gün sonra ortaya çıkabilir.
• Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Baş ağrısı.
• Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, ancak 10 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Solunum yolu enfeksiyonları (öksürük, ateş), idrar yolu enfeksiyonları, karın ağrısı, ateş, egzama, enjeksiyon bölgesinde ağrı/kızarıklık/şişlik/kaşıntı/yanma hissi, sırt ağrısı, boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı.
• Seyrek yan etkiler (1.000 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazlasında görülebilir): Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anaflaksi).
• Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor): Herpes zoster (zona).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

NUCALA'nın Saklanması:

• NUCALA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Güneş ışığından korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade eder.
• Sulandırıldıktan sonra (sağlık profesyonelleri tarafından yapılan işlem): 30°C'nin altında saklandığında en fazla 8 saat dayanır. Mümkünse hemen kullanılmalıdır.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemlerine veriniz.