NUMETA PED G16 %E INFUZYONLUK EMULSIYON, 500 ML

NUMETA Ped G16%E infüzyon için emülsiyon, damar yoluyla uygulanan, amino asitler, elektrolitler, glukoz ve yağlar içeren steril bir beslenme çözeltisidir. Vücut için gerekli yapı taşlarını sağlar. Üç odacıklı torbalarda sunulur ve içeriği karıştırıldıktan sonra kullanılır. Miadında doğmuş yenidoğan bebekler ile iki yaşından küçük çocuklarda, ağız yoluyla beslenmenin mümkün olmadığı durumlarda tıbbi gözetim altında kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Yumurta, soya fasulyesi, yer fıstığı proteinlerine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerji varsa.
• Amino asit metabolizmasıyla ilgili bir sorun varsa.
• Sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum veya fosfat gibi elektrolit düzeyleri kanda anormal derecede yüksekse.
• Yenidoğanlarda (28 günlükten az) seftriakson (bir antibiyotik) ile aynı anda (ayrı infüzyon yollarından bile) kullanılmamalıdır; bu durum kan dolaşımında partikül oluşumuna ve ciddi sonuçlara yol açabilir.
• Ağır kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) varsa.
• Torba içeriği karıştırıldıktan sonra, kan yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).

Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:

• Uygulama sırasında ateş, terleme, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü veya solunum güçlüğü gibi alerjik belirtiler görülürse infüzyon hemen durdurulmalıdır.
• Tedavi sırasında enfeksiyon riskini azaltmak için hijyen kurallarına dikkat edilmelidir.
• Vücudun yağları uzaklaştırma yeteneğinde azalma (Yağ Yüklenmesi Sendromu) görülebilir; bu durum genellikle lipid infüzyonu durdurulunca düzelir.
• Yeniden beslenme sendromu riski nedeniyle, doktor kan değerlerini ve sıvı alımını düzenli olarak izlemelidir.
• Kan magnezyum düzeyleri yüksekse dikkat edilmelidir; doktor tarafından izlenir ve gerekirse infüzyon durdurulur veya azaltılır.
• Ağır travma, ağır şeker hastalığı, şok, kalp krizi, ağır enfeksiyon veya belirli koma tiplerinde doktor tedaviyi ayarlayacaktır.
• Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem), kalp yetmezliği, ciddi karaciğer veya böbrek sorunları, besleyici madde alım bozuklukları, kan şekeri yüksekliği, ağır metabolik hastalıklar, kan pıhtılaşma bozuklukları durumlarında dikkatli kullanılmalıdır. Doktor hastanın sıvı alımını, karaciğer işlevlerini ve kan değerlerini yakından izleyecektir.
• 28 gebelik haftasından önce doğmuş bebeklerde kullanım bilgisi kısıtlıdır.
• Soya yağı içerdiğinden, fıstık veya soya alerjisi olanlar kullanmamalıdır.
• Sodyum ve glikoz içerikleri nedeniyle, kontrollü diyet uygulayan veya diyabet hastası olanlar için dikkate alınmalıdır.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Kan ile aynı damar yolundan verilmemelidir.
• Seftriakson (bir antibiyotik) ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Kan sulandırıcı ilaçlar (kumarin, varfarin) ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
• Yağlar vücuttan atılmadan önce yapılan laboratuvar testlerinin sonuçları etkilenebilir.
• Potasyum düzeylerini etkileyen ilaçlarla (örneğin bazı tansiyon ilaçları, immünosüpresanlar) birlikte kullanıldığında kanda potasyum yüksekliğine neden olabilir.

Kullanım Şekli:

• Sadece doktorun önerdiği doz ve sürede kullanılmalıdır.
• Damar yoluyla (bir kateter aracılığıyla) verilir.
• İlaç süt beyazı bir emülsiyon şeklindedir.
• Torbadaki odacıklar, kullanımdan hemen önce karıştırılır. Bazı durumlarda sadece amino asit ve glukoz içeren odacıklar karıştırılıp yağ içermeden de uygulanabilir.
• Doz ve tedavi süresi, bebeğin/çocuğun ağırlığına, tıbbi durumuna ve ilacı kullanabilme yeteneğine göre doktor tarafından belirlenir.
• Çocuklarda kullanımı, miadında doğmuş bebekler ve iki yaşından küçük çocuklar için uygun olarak hazırlanmıştır. Prematüre bebekler için uygun olmayabilir, özel değerlendirme gereklidir.
• Yaşlılarda kullanılmaz.
• Fazla dozda veya hızlı uygulama durumunda bulantı, kusma, titreme, elektrolit bozuklukları, asidoz, aşırı sıvı yüklenmesi gibi belirtiler görülebilir; uygulama hemen durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanılmamalıdır.
• Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir, erken kesilmemelidir.

Olası Yan Etkiler: Bebeğinizde/çocuğunuzda terleme, titreme, baş ağrısı, deri döküntüleri, solunum sıkıntısı gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri görülürse hemen doktorunuza başvurunuz. Yaygın yan etkiler arasında kan fosfat, şeker, kalsiyum ve trigliserit düzeylerinde yükselme veya elektrolit bozuklukları (sodyum düşüklüğü) görülebilir. Yaygın olmayan yan etkiler arasında kan lipid yüksekliği (hiperlipidemi) ve safra akışında durma (kolestaz) sayılabilir. Yağ Yüklenmesi Sendromu (ani kötüleşme, kan yağ yüksekliği, ateş, karaciğerde yağlanma, karaciğer test bozuklukları, kansızlık, lökopeni, trombositopeni, pıhtılaşma bozuklukları, koma) gibi durumlar oluşabilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Oda sıcaklığında (25°C altında) saklayınız. Dondurmayınız.
• Koruyucu dış ambalajı içinde muhafaza ediniz.
• Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı ve uygun şekilde imha edilmelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Karıştırıldıktan sonra en kısa sürede kullanılmalıdır. Buzdolabında (2-8°C) 7 gün, ardından oda sıcaklığında (30°C altında) 48 saat stabilitesini korur.
• Torba zarar görmüşse (ayırıcı bölmeler bozuksa, çözeltiler berrak değilse, partikül varsa veya emülsiyon homojen değilse) kullanılmamalıdır.