OCTAGAM 5 G 100 ML INFUZYONLUK SOLUSYON

OCTAGAM, kanınızda bulunan antikorları (immünglobulinler) içeren bir ilaçtır. Vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına yardımcı olur. Düşük IgG düzeylerini normal seviyeye çıkarmak için kullanılır.

Kullanım Alanları:

• Bağışıklık Sistemi Yetersizlikleri: Doğuştan veya bazı hastalıklar (kronik lenfositik lösemi, multipl miyelom, çocuklarda AIDS, kök hücre nakli sonrası düşük antikor seviyeleri) nedeniyle bağışıklık sistemi zayıf olan ve tekrarlayan enfeksiyonlar geçiren kişilerde kullanılır.
• Bağışıklık Sistemi Bozuklukları:
  • Kan pulcuğu (trombosit) sayısının düşük olması (immün trombositopeni) durumunda kanama riskini azaltmak veya cerrahi öncesi pulcuk sayısını artırmak için.
  • Guillain Barré sendromu (sinir rahatsızlığı).
  • Kawasaki hastalığı (çocuklarda damar hastalığı).
  • Multifokal Motor Nöropati (motor sinir hastalığı).
  • Kronik enflamatuvar demiyelinizan polinöropati (bir sinir hastalığı türü).
  • Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğü hastalığı).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: İnsan immünglobülinlerine veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa. Ayrıca IgA eksikliği ve buna eşlik eden anti-IgA antikorlarınız varsa.
• Önemli Bilgi (Kan Ürünü): OCTAGAM insan kanından (plazma) elde edilir. Hastalık bulaşma riskini önlemek için sıkı önlemler alınır (donör seçimi, testler, virüs temizleme). Ancak, enfeksiyon bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not ediniz.
• Mısır Alerjisi: OCTAGAM mısırdan elde edilen maltoz içerir. Mısıra alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz, alerjik reaksiyonlar için yakından izlenmeniz gerekebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Bu ilacın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı genellikle güvenli kabul edilse de, dikkatli olunmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç, bazı yan etkileri nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu etkiler geçene kadar beklemelisiniz.
• Kan Şekeri Ölçümü: OCTAGAM'daki maltoz, bazı kan şekeri ölçüm cihazlarında yanlışlıkla yüksek şeker okumalarına neden olabilir (özellikle GDH PQQ veya glikoz-boya-oksidoredüktaz yöntemleriyle çalışanlar). Bu durum, gerçek düşük kan şekerini maskeleyebilir ve yanlış insülin dozlarına yol açabilir. Mutlaka glikoza özgü bir test sistemi kullanın. Kullandığınız cihazın uyumlu olup olmadığını doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Diğer İlaçlar ve Aşılar: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları ve son zamanlarda yaptırdığınız aşıları bildiriniz. OCTAGAM bazı canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, kabakulak, suçiçeği gibi) etkisini azaltabilir. Bu aşıları yaptırmak için ilacı kullandıktan sonra 3 ay ile 1 yıl beklemek gerekebilir. Kan testi yaptırdığınızda, immünglobulin aldığınızı belirtiniz, çünkü test sonuçlarınızı etkileyebilir.

Nasıl Kullanılır:

• OCTAGAM, damar içi (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza, tedaviye verdiğiniz yanıta ve vücudunuzdaki ilacın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Yan etki yaşamanız durumunda infüzyon hızı düşürülebilir veya uygulama durdurulabilir.
• Çocuklar ve Yaşlılar: Çocuklar ve ergenler için doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. 65 yaş üzeri hastalarda en düşük uygulama hızı ve dozu tercih edilmelidir.
• Böbrek Yetmezliği: Böbrek sorunları riskiniz varsa en düşük uygulama hızı ve dozu kullanılmalıdır.
• Doz Aşımı: Gerekenden fazla OCTAGAM kullanırsanız kanınız koyulaşabilir. Bu durum özellikle yaşlı veya böbrek rahatsızlığı olanlar için risklidir. Doktorunuza danışınız.
• Unutulan Doz: Doktorunuza danışınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinizin ne zaman ve nasıl sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi OCTAGAM da yan etkilere neden olabilir.

• Acil Tıbbi Yardım Gerektiren Çok Seyrek ve Ciddi Yan Etkiler:

  • Yüz, dil veya boğazda şişme ile birlikte nefes almada güçlük.
  • Ani ve ciddi alerjik reaksiyon (nefes darlığı, döküntü, hırıltılı solunum, kan basıncında düşüş).
  • İnme (vücudun bir tarafında güç veya duyu kaybı).
  • Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtisi).
  • Kol veya bacaklarda ağrı ve şişlik, veya göğüs ağrısı ve nefes alamama (kan pıhtısı belirtisi).
  • İdrar yapamama ile birlikte şiddetli böbrek hastalığı.
  • Şiddetli baş ağrısı ve ense sertliği (mikropsuz menenjit).
  • Yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz.

• Yaygın Yan Etkiler:

  • Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık).
  • Baş ağrısı.
  • Bulantı.
  • Ateş.
  • Yorgunluk hissi.
  • Enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonları.

• Diğer Bildirilen Yan Etkiler (çok seyrek olabilir):

  • Egzema, sırt ağrısı, titreme, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinde azalma, sıvı birikimi, kanda sodyum düşüklüğü.
  • Huzursuzluk, endişe, kafa karışıklığı, sinirlilik, migren, konuşma bozuklukları, bilinç kaybı, baş dönmesi, karıncalanma, dokunma hissinde azalma, ışığa duyarlılık, istemsiz kas kasılmaları, görme bozukluğu.
  • Çarpıntı, kalp atışlarında değişiklikler, dudaklarda veya ciltte mavileşme, dolaşım şoku, kan basıncında değişiklikler, damar iltihabı, ciltte solukluk.
  • Öksürük, nefes alma bozuklukları, akciğerde sıvı toplanması, bronşlarda daralma, solunum yetmezliği, kanda oksijen düşüklüğü.
  • Kusma, ishal, karın ağrısı, kurdeşen, kaşıntı, ciltte kızarıklık, cilt döküntüsü, cildin soyulması, cilt iltihabı, saç dökülmesi.
  • Eklem veya kaslarda ağrı, kaslarda zayıflık veya sertlik, kas spazmları, boyun, kol veya bacak ağrısı, böbreklerde ağrı, ciltte şişme.
  • Yüzde ani kızarıklık, artan terleme, göğüste rahatsızlık hissi, grip benzeri belirtiler, soğuk veya sıcak hissetme, kendini zayıf veya hasta hissetme, uyku hali, yanma hissi, karaciğer testlerinde anormallik, kan şekeri ölçümlerinde yanlış sonuçlar.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Uygulamadan önce çözeltiyi kontrol ediniz. Berrak veya hafif opalesan, renksiz veya açık sarı renkli olmalıdır. Bulanık veya tortu içeren çözeltileri kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.