OCTANATE 1000 IU 1 FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
OCTANATE 1000 IU, insan kanından elde edilen ve insan pıhtılaşma faktörü VIII içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, Hemofili A (doğuştan gelen Faktör VIII eksikliği), edinilmiş Faktör VIII eksikliği ve Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) gelişmiş hemofili hastalarında kanamaların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: OCTANATE 1000 IU, insan kanından üretildiği için, virüsler gibi bulaşıcı ajanların geçiş riski taşıyabilir. Bu risk, kan vericilerinin dikkatli seçimi ve üretim sürecindeki özel işlemlerle en aza indirilmeye çalışılsa da tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullanılan ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir. Hepatit A ve B aşıları önerilir. Eğer ilacın etkin maddesine veya herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır. Kullanım sırasında kurdeşen, yüzde şişme, göğüste daralma, nefes darlığı, düşük tansiyon, halsizlik gibi alerjik reaksiyon belirtileri görülürse ilacın kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. Şok durumu gelişebilir. Hemofili hastalarında Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) gelişimi bilinen bir komplikasyondur. Tedaviye yanıt yetersiz kalabilir ve hastaların takip edilmesi gerekir. Hamilelik ve emzirme döneminde, doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir. Araba ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Her dozda yaklaşık 40 mg sodyum içerir, sodyum diyeti uygulayan hastalar bunu göz önünde bulundurmalıdır. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Sadece ürünle birlikte verilen enjeksiyon setleri kullanılmalıdır.
Nasıl Kullanılır: Doz ve uygulama sıklığı doktor tarafından belirlenir. İlaç, kullanılmadan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir. Çözelti berrak veya hafif opalesan olmalı, bulanık veya tortulu çözeltiler kullanılmamalıdır. Hazırlandıktan hemen sonra damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Çocuklarda ve yaşlılarda doz ve infüzyon hızı dikkatlice ayarlanmalıdır. Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok düşük konsantrasyonlarda ve yavaş infüzyon hızında verilir, böbrek fonksiyon testleri düzenli yapılmalıdır. Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir, tedaviyi erken kesmeyiniz. Doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
Olası Yan Etkiler: Seyrek görülen yan etkiler arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji belirtileri, enjeksiyon bölgesinde yanma/batma, üşüme, sıcak basması, baş ağrısı, düşük tansiyon, bulantı, kalp atışında hızlanma, göğüste daralma, hırıltılı solunum), ateş ve kanda Faktör VIII antikor (inhibitör) oluşumu yer almaktadır. Çok seyrek olarak ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok) görülebilir. Bu tür ciddi alerjik reaksiyonlar acil tıbbi müdahale gerektirir. Yan etkiler görüldüğünde doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Buzdolabında (+2 °C ile +8 °C arasında) saklayınız, dondurmayınız. Işıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız. Sulandırıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra veya ürünün berrak, opalesan renkte olmadığı ya da tam çözünmediği fark edilirse kullanılmamalıdır. Kullanılmamış ürünler veya atık materyaller, tıbbi atık düzenlemelerine uygun şekilde imha edilmelidir.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- ADVATE 500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
- ADVATE 1500 IU/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
- ADYNOVATE 250 IU/2ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- ELOCTA 500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ELOCTA 1500 IU IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
- ESPEROCT 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
- ESPEROCT 3000 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
Sıkça Sorulan Sorular
OCTANATE 1000 IU nedir ve ne işe yarar?
OCTANATE 1000 IU, insan kanından elde edilen pıhtılaşma faktörü VIII (insan kan pıhtılaştırma faktörü) içerir. Hemofili A (doğuştan gelen Faktör VIII eksikliği), edinilmiş Faktör VIII eksikliği ve Faktör VIII'e karşı antikor gelişmiş hemofili hastalarında kanamaların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Bu ilaç insan kanından yapıldığı için herhangi bir risk taşıyor mu?
Evet, insan kanından elde edildiği için virüsler gibi enfeksiyöz ajanların bulaşma riski taşıyabilir. Bu riski azaltmak için sıkı önlemler alınsa da, virüslerin veya Creutzfeldt-Jacob hastalığı gibi enfeksiyonların bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu nedenle, kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydetmeniz önemlidir.
Bu ilacı kullananlar için aşı önerisi var mı?
Evet, düzenli olarak insan kaynaklı Faktör VIII kullanan kişilerin hepatit A ve B'ye karşı aşılanması tavsiye edilmektedir.
OCTANATE 1000 IU'ya karşı alerjim varsa ne yapmalıyım?
Eğer ilacın etkin maddesine veya herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Kullanım sırasında kurdeşen, nefes darlığı, düşük tansiyon, çarpıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri yaşarsanız, ilacın kullanımını derhal durdurup doktorunuza başvurmalısınız. Çok nadiren anafilaktik şok gibi çok ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Bu ilaçla ilgili özel bir yan etki var mı, örneğin inhibitör gelişimi?
Evet, hemofili hastalarında Faktör VIII'e karşı antikor (inhibitör) gelişimi bilinen bir komplikasyondur. Eğer vücudunuz tedaviye yeterince yanıt vermiyorsa (yetersiz klinik cevap), uzmanlaşmış bir hemofili merkezine danışmanız önerilir. Bu durum, özel testlerle (Bethesda testi gibi) kontrol edilir.
Hamilelik veya emzirme döneminde kullanabilir miyim?
Güvenilirliği tam olarak belirlenmemiş olsa da, doktorunuz gerekli görürse hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Araç ve makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
OCTANATE 1000 IU'nun araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi olduğu gözlenmemiştir.
Bu ilacın içeriğinde önemli bir yardımcı madde var mı?
Evet, her dozunda 1.75 mmol (40 mg)'a kadar sodyum bulunur. Eğer doktorunuz tarafından tuz kısıtlamalı bir diyet uygulamanız istendiyse, bunu göz önünde bulundurmalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Şimdiye kadar başka ilaçlarla etkileşimine rastlanmamıştır. Ancak, OCTANATE 1000 IU, başka ilaçlarla aynı infüzyon setinde karıştırılmamalı veya aynı anda verilmemelidir. Sadece ürünle birlikte verilen enjeksiyon/infüzyon setleri kullanılmalıdır.
OCTANATE 1000 IU nasıl kullanılır?
OCTANATE 1000 IU, kendi çözücüsü ile sulandırıldıktan sonra damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır. Ürün kullanılmadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ve uygulama sıklığını belirleyecektir.
Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımında farklılık var mı?
Çocuklarda dozun ve infüzyon hızının dikkatli ayarlanması durumunda güvenle kullanılabilir. 65 yaşının üzerindeki hastalarda ise doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilmelidir.
Fazla doz kullanırsam ne olur?
OCTANATE 1000 IU ile doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir. Eğer gerekenden fazla kullandığınızı düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Doktorunuza başvurunuz.
OCTANATE 1000 IU'yu nasıl saklamalıyım?
Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde, orijinal ambalajında, +2°C ile +8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.
İlacı kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Kullanmadan önce çözelti berrak veya hafif opalesan olmalıdır. Eğer bulanık, tortuluysa veya tam çözünmemişse kesinlikle kullanmayınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra da kullanmayınız.
Yan etkileri var mı?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın da bazı yan etkileri olabilir. Seyrek görülen yan etkiler arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji, kurdeşen, baş ağrısı, düşük tansiyon, bulantı, hırıltılı solunum gibi), ateş ve kanda Faktör VIII antikor (inhibitör) oluşumu yer alır. Çok seyrek olarak ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok) görülebilir. Ciddi bir yan etki fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.