OMNIPOL 300 MG/ML IA,IV INTRATEKAL ENJ. ICIN COZELTI ICEREN FLAKON 50 ML

OMNİPOL, tanı amaçlı kullanılan bir kontrast maddedir. Vücudun çeşitli bölgelerinin (idrar yolları, omurga, kan damarları, beyin, mide, eklemler gibi) röntgen ve bilgisayarlı tomografi (BT) incelemelerinde daha net görüntüler elde etmek için kullanılır. Sadece teşhis amaçlıdır, tedavi amaçlı değildir.

Kullanmamanız gereken durumlar:

• OMNİPOL veya benzeri kontrast maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli tiroid problemleriniz varsa.
• İçeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlıysanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Herhangi bir tiroid probleminiz, alerji veya astım öykünüz varsa.
• Şeker hastalığınız (diyabet), beyin hastalığınız veya tümörünüz varsa.
• Kalp veya kan damarları hastalığınız (düzensiz kalp atışı dahil) varsa.
• Böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek sorunlarınız varsa.
• Myastenia gravis (kas zayıflığı hastalığı) veya feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa.
• Kan veya kemik iliği hastalığınız, alkol veya madde bağımlılığı öykünüz, sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Yakın zamanda tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız.
• Pulmoner hipertansiyonunuz veya paraproteineminiz varsa.
• Aynı gün kan ve idrar tahlili yaptıracaksanız.

Kullanım öncesi ve sonrası önemli notlar:

• İlacı almadan önce ve sonra bol sıvı tükettiğinizden emin olun. Bu durum özellikle yaşlılar, diyabet hastaları ve böbrek sorunları olanlar için önemlidir.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin. Emziriyorsanız, OMNİPOL uygulamasından sonra emzirmeye normal şekilde devam edebilirsiniz.
• Omurganıza enjeksiyon yapıldıysa 24 saat, diğer incelemelerde ise 1 saat araç veya makine kullanmayın, sersemlik hissi olabilir.
• İlacın sodyum içeriği düşüktür.
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle metformin, beta-blokörler, interlökin-2) doktorunuza danışın, çünkü OMNİPOL'ün etkisi değişebilir.

Uygulama şekli:

• OMNİPOL her zaman eğitimli sağlık personeli tarafından hastanede veya klinikte uygulanır.
• Doz doktorunuz tarafından belirlenir.
• Enjeksiyon genellikle kol veya bacak toplardamarına yapılır. Omurgaya, vücut boşluklarına veya eklemlere de uygulanabilir. Bazı incelemeler için ağız yoluyla su ile seyreltilerek içilebilir.
• Omurgaya enjeksiyon yapıldıysa, sonrasında 1 saat başınız ve vücudunuz yukarıda olacak şekilde dinlenmeli, 6 saat boyunca yatmalı, yürürken dikkatli olmalı ve öne eğilmekten kaçınmalısınız. Ayaktan tedavi görüyorsanız veya nöbet öykünüz varsa ilk 24 saat yalnız kalmayın.

Olası yan etkiler:

• Alerjik reaksiyonlar: Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, deri döküntüsü, şişlik, kaşıntı, kabarcıklar, yüz şişmesi, baş dönmesi, baygınlık gibi belirtilerde DERHAL doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun. Bu etkiler birkaç saat veya gün sonra da ortaya çıkabilir.
• Genel etkiler: Vücutta sıcaklık hissi (yaygın), bulantı (yaygın olmayan), alerjik reaksiyonlar, kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş (seyrek), tat duyusunda değişiklik, tansiyon değişimi, titreme, ishal, karın ağrısı (çok seyrek). Şiddetli alerjik reaksiyonlar ve iyot birikimi (tükürük bezi şişliği) de görülebilir (bilinmiyor).
• Damar içine enjeksiyondan sonra: Ağrı, rahatsızlık (yaygın olmayan), baş dönmesi, ishal, hızlı kalp atışı, böbrek sorunları, öksürük, ateş, genel rahatsızlık (seyrek). Nöbetler, bilinç bulanıklığı, hafıza kaybı, kalp krizi gibi ciddi etkiler de görülebilir (çok seyrek/bilinmiyor).
• Omurgaya enjeksiyondan sonra: Şiddetli baş ağrısı (çok yaygın), bulantı, kusma (yaygın), menenjit (beyin zarı iltihabı) belirtileri (yaygın olmayan), nöbetler, baş dönmesi, kol/bacak/boyun/sırt ağrısı (seyrek). Hafıza kaybı, körlük, işitme kaybı, konuşma bozuklukları gibi etkiler de görülebilir (bilinmiyor).
• Vücut boşluklarına enjeksiyondan sonra: Mide bölgesi çevresinde ağrı (çok yaygın), pankreas iltihabı (pankreatit) (yaygın).
• Eklemlere enjeksiyondan sonra: Enjeksiyon yerinde ağrı (çok yaygın), eklem iltihabı (bilinmiyor).
• Ağız yoluyla kullanımdan sonra: İshal (çok yaygın), bulantı, kusma (yaygın), mide bölgesi çevresinde ağrı (yaygın olmayan).
• Çocuklarda: Prematüre ve yenidoğanlarda geçici tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirin.

Saklama koşulları:

• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın.
• Kullanmadan önce çökelti veya renk değişikliği olup olmadığını kontrol edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, orijinal kutusunda ve röntgen ışınlarından koruyarak saklayın.
• Tek kullanımlıktır, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çevreye atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.