OMNIPOL 350 MG/ML IA,IV ENJ. ICIN COZELTI ICEREN FLAKON 100 ML

OMNİPOL, damar içine, atardamara veya vücut boşluklarına uygulanan, iyot içeren bir kontrast maddedir. Sadece teşhis amaçlı kullanılır; vücudun çeşitli bölgelerinin (idrar yolları, omurga, kan damarları, beyin veya vücut tomografileri, tükrük bezleri, mide, bağırsaklar, eklemler, rahim, yumurtalık tüpleri) röntgen filmlerinde veya bilgisayarlı tomografide daha net görüntü elde edilmesini sağlar. Organların şekil ve görünümünün normal olup olmadığını anlamaya yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • OMNİPOL gibi kontrast maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa.
  • Şiddetli tiroid problemleriniz varsa.
  • İoheksol veya OMNİPOL’ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar (Doktorunuzu Bilgilendirin):
  • Herhangi bir tiroid probleminiz, daha önce herhangi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz veya astımınız varsa.
  • Şeker hastalığınız (diyabet), beyin hastalığı veya tümörünüz varsa.
  • Düzensiz kalp atışı dahil şiddetli kalp veya damar hastalığınız varsa.
  • Böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek sorunlarınız varsa.
  • Myastenia gravis (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) veya feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa.
  • Kan veya kemik iliği hastalığınız varsa.
  • Daha önce alkol veya madde bağımlılığı geçmişiniz varsa.
  • Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa.
  • Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız.
  • Akciğer atardamarlarınızda basınç yüksekliği (pulmoner hipertansiyon) veya kanınızda anormal protein bulunması (paraproteinemi) varsa.
  • Aynı gün kan ve idrar tahlili yaptıracaksanız.
• Sıvı Alımı: OMNİPOL almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı tüketmeniz önemlidir. Bu durum özellikle multipl myeloma, diyabet, böbrek sorunları olan ve yaşlı hastalar için geçerlidir. Bebekler ve küçük çocuklar için de yeterli sıvı alımı çok önemlidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, ilacın faydasının riskinden fazla olduğuna karar verirse kullanacaktır. Emziriyorsanız, OMNİPOL uygulamasından sonra emzirmeye devam edebilirsiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Omurganıza uygulandıysa 24 saat, diğer incelemelerde 1 saat süreyle araç veya makine kullanmayınız, sersemlik hissedebilirsiniz.
• Diğer İlaçlar: Metformin, beta blokörler veya interlökin-2 gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz, çünkü bunlar OMNİPOL’ün etkisini değiştirebilir.

OMNİPOL Nasıl Kullanılır?

• OMNİPOL daima hastanede veya klinikte, özel eğitim almış sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir. Genellikle tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanır veya içmeniz istenebilir.
• Uygulama sonrası bol sıvı almalı, incelemenin yapıldığı yerde veya yakınında 30 dakika, hastanede ise 1 saat kalmanız istenebilir. Geç tepkiler de görülebilir. Herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
• OMNİPOL, kol veya bacaktaki bir toplardamara enjekte edilebilir veya bir kateter aracılığıyla atardamara verilebilir. Vücut boşluklarına (eklemler, rahim, over tüpleri vb.) ve bazen ağız yoluyla (boğaz, mide, ince bağırsak için) da kullanılabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Alerjik Etkiler: Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma hissi, deri döküntüsü, şişlik, kaşıntı, kabarcıklar, yüz şişmesi, baş dönmesi veya baygınlık hissi gibi alerjik belirtiler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu belirtiler uygulamadan saatler veya günler sonra da ortaya çıkabilir. Hastaneden ayrıldıktan sonra ortaya çıkarsa en yakın acil servise başvurunuz.
• Böbrek Sorunları: OMNİPOL sonrası idrar oluşumunda kısa süreli bir azalma yaygın görülür, bu böbrek hasarına yol açabilir.
• Genel Yan Etkiler:
  • Yaygın: Sıcaklık hissi.
  • Yaygın Olmayan: Bulantı.
  • Seyrek: Aşırı duyarlılık (alerji), kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş.
  • Çok Seyrek: Geçici tat değişikliği, tansiyon değişimi, titreme, ishal, mide ağrısı.
  • Bilinmiyor: Şok dahil ciddi alerjik reaksiyonlar, iyot fazlalığı (tükürük bezlerinde şişme ve ağrı).
• Enjeksiyon Sonrası (Atardamar/Toplardamar):
  • Yaygın Olmayan: Ağrı ve rahatsızlık.
  • Seyrek: Baş dönmesi, ishal, kalp atışlarında düzensizlik (hızlı kalp atımı dahil), böbrek sorunları, öksürük, ateş, genel rahatsızlık.
  • Çok Seyrek: Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyusal bozukluklar, titreme, sıcak basması, nefes alma güçlüğü (akciğerde sıvı birikmesi), kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati), uykulu durum, kalp krizi.
  • Bilinmiyor: Kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, tiroid bezinin aşırı çalışması veya geçici aktivite azalması, yürüme zorluğu, kısa süreli körlük veya işitme kaybı, kalp problemleri (kalp durması dahil), pankreas iltihabının kötüleşmesi, toplardamarda ağrı/şişlik/pıhtı oluşumu, eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı, şiddetli cilt reaksiyonları, sedef hastalığı alevlenmesi, konuşma bozuklukları, astım atağı.
• Vücut Boşluklarında Kullanım Sonrası:
  • Çok Yaygın: Mide bölgesi çevresinde ağrı.
  • Yaygın: Pankreas iltihabı (karın ağrısı, bulantı, kusma) ve pankreas enzimlerinde anormallik.
  • Bilinmiyor: Ağrı.
• Eklemlere Enjeksiyon Sonrası:
  • Çok Yaygın: Enjekte edildiği yerde ağrı.
  • Bilinmiyor: Eklemlerde iltihap.
• Ağız Yoluyla Kullanım Sonrası:
  • Çok Yaygın: İshal.
  • Yaygın: Bulantı, kusma.
  • Yaygın Olmayan: Mide bölgesi çevresinde ağrı.
• Çocuklarda Ek Yan Etkiler: Prematüre bebekler, yenidoğanlar ve diğer çocuklarda OMNİPOL sonrası kısa süreli tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir. Bu durum geçicidir ve genellikle belirti vermez.

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• Kullanmadan önce çökelti veya renk değişikliği olup olmadığını kontrol ediniz.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, karton kutusunda ve ikincil röntgen ışınlarından koruyarak saklayınız.
• Etikette yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Tek kullanımlıktır, açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.
• Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.