OMNIPOL 350 MG/ML IA,IV ENJ. ICIN COZELTI ICEREN FLAKON 50 ML

OMNİPOL, tanı amacıyla kullanılan, ioheksol etkin maddesini içeren bir kontrast maddedir. Vücudunuzdaki bazı organların röntgen filmlerinde veya bilgisayarlı tomografi (BT) taramalarında daha net görüntülenmesini sağlar. Atardamar, toplardamar, vücut boşlukları (eklemler, rahim, mesane vb.) veya ağız yoluyla uygulanabilir.

OMNİPOL'ü Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar: Eğer daha önce OMNİPOL gibi kontrast maddelere karşı şiddetli bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz veya ciddi tiroid problemleriniz varsa OMNİPOL kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Tiroid sorunları, herhangi bir alerji öyküsü, astım, diyabet, beyin hastalığı veya tümörü, şiddetli kalp rahatsızlığı (düzensiz kalp atımları dahil), böbrek veya hem karaciğer hem de böbrek sorunları, miyastenia gravis, feokromasitoma (böbrek üstü bezinde tümör), kan veya kemik iliği hastalığı, alkol veya madde bağımlılığı öyküsü, epilepsi, yakın zamanda tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız, pulmoner hipertansiyon veya paraproteinemi gibi durumlarınız varsa doktorunuza bilgi veriniz. Ayrıca aynı gün kan veya idrar tetkiki yaptıracaksanız doktorunuza danışınız.
• Sıvı alımı: OMNİPOL almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı tüketmeniz önemlidir. Bu durum özellikle multipl miyelom, diyabet, böbrek problemleri olan ve yaşlı hastalar için geçerlidir.
• Çocuklar ve ergenler: Bebekler ve küçük çocuklar için de sıvı alımı önemlidir. Anne gebelikte OMNİPOL kullandıysa yenidoğanın tiroid fonksiyonları kontrol edilmelidir. Prematüre bebekler iyota daha duyarlıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa mutlaka doktorunuza bildirin. Doktorunuz fayda/risk değerlendirmesi yaparak karar verecektir. OMNİPOL uygulandıktan sonra emzirmeye devam edebilirsiniz.
• Araç ve makine kullanımı: OMNİPOL omurgaya uygulandıysa ilk 24 saat, diğer incelemelerde ise ilk 1 saat araç veya makine kullanmaktan kaçının, çünkü sersemlik gibi belirtiler hissedebilirsiniz.
• Diğer ilaçlarla etkileşim: Metformin, beta-blokörler veya interlökin-2 gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, çünkü bu ilaçlar OMNİPOL'ün etkisini değiştirebilir.

OMNİPOL Nasıl Kullanılır?

OMNİPOL daima özel eğitimli sağlık personeli tarafından, bir hastanede veya klinikte uygulanır. Doz doktorunuz tarafından belirlenir. Uygulamadan sonra bol sıvı içmeniz, inceleme yapılan alanda veya civarında 30 dakika, hastanede ise 1 saat kalmanız istenebilir. Yan etki hissederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi OMNİPOL'ün de yan etkileri olabilir.

• Alerjik reaksiyonlar (ciddi olabilir): Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntı, kabarcıklar, yüz şişmesi, baş dönmesi veya bayılma hissi gibi belirtiler görülürse hemen doktorunuza bildiriniz. Bu etkiler birkaç saat veya gün sonra da ortaya çıkabilir, hastaneden ayrıldıktan sonra görülürse acil servise başvurunuz.
• Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1-10 kişiyi etkiler): Sıcaklık hissi, bulantı.
• Seyrek yan etkiler (10.000 kişiden 1-10 kişiyi etkiler): Aşırı duyarlılık, kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş.
• Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden 1 kişiden azını etkiler): Tat duyusunda değişiklik, tansiyon değişiklikleri, titreme, ishal, mide ağrısı.
• Bilinmiyor (eldeki verilere göre sıklığı belirlenememiş): Şok, iyot birikimi (tükrük bezlerinde şişme), böbrek sorunları, öksürük, kasılmalar, hafıza kaybı, koma, sersemlik, uykulu durum, kalp krizi, bilinç bulanıklığı, tiroid bezinin aşırı/az çalışması, yürüme güçlüğü, görme/işitme kaybı, göğüs ağrısı, kalp durması, pankreas iltihabının kötüleşmesi, toplardamarlarda ağrı/şişlik/kan pıhtısı, eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı, cilt reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, konuşma bozuklukları, astım atağı.
• Uygulama yoluna göre ek yan etkiler:
  • Atardamar/toplardamar enjeksiyonu sonrası: Ağrı, rahatsızlık (yaygın olmayan), baş dönmesi, ishal, düzensiz kalp atışı (seyrek).
  • Vücut boşluklarına kullanım sonrası: Mide bölgesi çevresinde ağrı (çok yaygın), pankreas iltihabı (yaygın).
  • Eklemlere enjeksiyon sonrası: Enjekte edildiği yerde ağrı (çok yaygın), eklemlerde iltihap (bilinmiyor).
  • Ağız yoluyla kullanım sonrası: İshal (çok yaygın), bulantı, kusma (yaygın), mide bölgesi çevresinde ağrı (yaygın olmayan).
• Çocuk ve ergenlerde ek etkiler: Özellikle prematüre ve yenidoğanlarda geçici tiroid fonksiyon bozuklukları bildirilmiştir.

Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

OMNİPOL'ün Saklanması:

OMNİPOL'ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, kutusu içinde ve ikincil röntgen ışınlarından korunarak saklanmalıdır. Tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalı, artan kısımlar atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.