OMNITROPE 5 MG (15 IU)/1,5 ML ENJ. ICIN SOLUSYON ICEREN 1 KARTUS

OMNİTROPE® bir insan büyüme hormonu ilacıdır. Kemik ve kas büyümesini sağlamanın yanı sıra vücuttaki yağ ve kas dengesini düzenlemeye yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Bebek, çocuk ve ergenlerde:
  • Büyüme hormonu eksikliğinden kaynaklanan büyüme geriliği.
  • Turner sendromu (kızlarda görülen genetik bir durum).
  • Kronik böbrek yetmezliği.
  • Doğum kilosu çok düşük olanlarda normal boya ulaşamama durumu.
  • Prader-Willi sendromu (genetik bir hastalık).
• Yetişkinlerde:
  • Çocukluk veya ergenlik döneminden beri devam eden veya yetişkinlikte yeni teşhis edilmiş büyüme hormonu eksikliği tedavisi.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanmamanız gereken durumlar:

• İlaca veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Aktif bir tümörünüz (kanser) varsa veya tümör tedavisi tamamlanmamışsa.
• Büyümeniz durmuşsa (kemik uçları kapanmışsa).
• Açık kalp veya karın ameliyatı, ağır yaralanmalar, ciddi solunum yetmezliği gibi yaşamı tehdit eden ciddi bir hastalığınız varsa.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Kortizon türü ilaç kullanıyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir).
• Şeker hastalığı riskiniz varsa veya şeker hastasıysanız (kan şekeriniz düzenli kontrol edilmeli).
• Tiroid hormonu tedavisi görüyorsanız (doz ayarlaması gerekebilir).
• Şiddetli baş ağrısı, görme sorunları veya kusma gibi belirtilerle kafa içi basıncınız artarsa doktorunuza danışın.
• Kalça veya yürüme bozukluğuyla ilgili ağrı hissederseniz doktorunuza bildirin.
• Daha önce kötü huylu bir hastalığınız olduysa düzenli kontrol yaptırın.
• Kan kanseri (lösemi) geçmişiniz varsa (çok nadir görülse de takip gereklidir).
• 80 yaşın üzerindeyseniz (etkilere karşı daha hassas olabilirsiniz).
• Şiddetli karın ağrısı yaşarsanız doktorunuza bildirin (pankreas iltihabı riski olabilir).

Çocuklarda özel durumlar (kronik böbrek yetmezliği, Prader-Willi, doğum kilosu düşük): Doktorunuz böbrek fonksiyonlarını, büyüme hızını, beslenme durumunu ve uyku apnesi riskini değerlendirecektir. Skolyoz (omurga eğriliği) belirtileri açısından takip edilebilir.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Şeker hastalığı ilaçları, tiroid hormonları, epilepsi ilaçları, siklosporin, kortikosteroidler ve oral östrojen kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin. Doz ayarlaması gerekebilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı kullanmamalısınız. Emzirirken kullanmanız tavsiye edilmez.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgi: Bu ilaç benzil alkol içerir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara ve küçük çocuklarda solunum sorunlarına neden olabilir. Yeni doğanlara veya 3 yaş altı çocuklara doktor tavsiyesi olmadan uzun süre verilmemelidir.

Nasıl Kullanılır:

• OMNİTROPE® deri altına (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanır.
• Genellikle günde bir kez akşamları enjekte edilir.
• Doz, doktorunuz tarafından kilonuza, boyunuza ve tedavi edilen duruma göre belirlenecektir.
• İlaç, yalnızca SurePal™ 5 enjeksiyon kalemi ile kullanılmalıdır.
• Enjeksiyon bölgesi her seferinde değiştirilmelidir (örneğin uyluk veya karın gibi bölgeler). Bu, deride bölgesel yağ kaybını önlemeye yardımcı olur.
• Enjeksiyondan önce çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu kontrol edin. İçinde parçacık varsa kullanmayın.

Doz Aşımı: Doz aşımı kan şekerinde düşüşe (hipoglisemi) ve ardından yükselişe (hiperglisemi) neden olabilir. Güçsüzlük, terleme, uykululuk veya baygınlık hissederseniz hemen doktora başvurun.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Bir sonraki enjeksiyonunuzu her zamanki saatinde uygulayın ve doktorunuza bildirin.

Tedavinin Kesilmesi: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler:

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar: Nefes darlığı, hırıltı, yüz/dil/boğazda şişme, enjeksiyon yerinde şiddetli şişlik, sersemlik, bayılma hissi. Bunları yaşarsanız ilacı kesip DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.

Diğer yan etkiler (sıklık derecesine göre):

• Çok Yaygın/Yaygın:
  • Eklem ağrısı, kas ağrısı, kol ve bacak kaslarında katılık.
  • Vücutta su tutulması (parmaklarda, bileklerde şişme).
  • Enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı.
  • Ciltte kabarık kaşıntılı şişlikler (kurdeşen), döküntü.
  • Eller, ayaklar, kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma, yanma hissi (parestezi).
  • Kafa içi basıncında artış (şiddetli baş ağrısı, mide bulantısı, görme bozuklukları, kusma).
  • Karpal Tünel sendromu (parmaklarda sızlama, yanma, ağrı, uyuşma).
• Yaygın Olmayan/Bilinmeyen:
  • Lösemi (kan kanseri) (çok nadir).
  • Tip 2 diyabet.
  • Erkekte meme büyümesi (jinekomasti).
  • Kanınızdaki kortizol hormonu seviyelerinde düşüş.
  • Yüzün şişmesi.

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine yardımcı olabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayın ve taşıyın. Dondurmayın.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutun.
• İlk kullanımdan sonra kartuş enjeksiyon kaleminin içinde buzdolabında en fazla 28 gün saklanabilir.
• Donmuş veya yüksek ısıya maruz kalmış OMNİTROPE®'u kullanmayınız.
• Çözelti bulanıksa kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden uygun şekilde atınız.