ONEPTUS 49 MG/51 MG 56 FILM KAPLI TABLET

ONEPTUS 49 mg / 51 mg film kaplı tablet

Bu İlaç Ne İşe Yarar?

ONEPTUS, yetişkinlerde uzun dönem (kronik) kalp yetersizliğinin tedavisinde kullanılır. Kalp ve damar hastalıklarına bağlı ölümleri ve hastaneye yatış riskini azaltmayı hedefler. Kalbiniz zayıfladığında ve vücudunuza yeterli kan pompalayamadığında ortaya çıkan nefes darlığı, yorgunluk, halsizlik ve ayak bileği şişliği gibi belirtilerin hafifletilmesine yardımcı olur. İlacın içindeki sakubitril ve valsartan maddeleri kalp ve damar sistemi üzerinde etki gösterir.

Kimler Kullanmamalıdır?

• Sakubitril, valsartan veya ilacın diğer maddelerine alerjiniz varsa.
• Yüksek tansiyon veya kalp yetersizliği için ADE inhibitörleri (enalapril, lisinopril, ramipril gibi) kullanıyorsanız. Bu ilaç grubunun son dozunu aldıktan sonra 36 saat geçmeden ONEPTUS'a başlamayınız.
• Daha önce ADE inhibitörü veya ARB (valsartan, telmisartan gibi) kullanırken anjiyoödem (yüzde, boğazda, kollarda ve bacaklarda ani şişlik, boğaz şişmesi hava yolunu tıkayarak hayatı tehdit edebilir) geçirdiyseniz.
• Kalıtsal veya nedeni bilinmeyen anjiyoödem öykünüz varsa.
• Şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve tansiyon düşürücü olarak aliskiren kullanıyorsanız.
• Ağır karaciğer hastalığınız varsa.
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar

• Anjiyoödem öykünüz varsa.
• ONEPTUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız.
• Tansiyonunuz düşükse, idrar söktürücü kullanıyorsanız, kusma veya ishaliniz varsa, 65 yaşın üzerindeyseniz veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Böbrek veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa.
• Bayılma (senkop), inme veya kanda potasyum fazlalığınız (hiperkalemi) varsa.
• Vücudunuzda su kaybı varsa.
• Böbrek atardamarınızda daralma varsa.
• Halüsinasyonlar, paranoya veya uyku düzeninde değişiklikler yaşıyorsanız.
• NYHA sınıf IV kalp yetersizliğiniz varsa.

Doktorunuz tedaviniz sırasında kanınızdaki potasyum ve sodyum miktarını, ayrıca tansiyonunuzu düzenli olarak kontrol edebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız veya bölmeyiniz.
• İlacınızı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
• Her gün aynı saatte almanız, ilacınızı düzenli kullanmanıza yardımcı olacaktır.
• Dozaj: Genellikle günde iki kez 24 mg/26 mg veya 49 mg/51 mg ile başlanır (sabah bir, akşam bir tablet). Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak dozu her 2-4 haftada bir ayarlayabilir. Hedef doz genellikle günde iki kez 97 mg/103 mg'dır.
• Unutulan doz: Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu her zamanki vaktinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
• Fazla doz: Önerilenden fazla tablet alırsanız derhal doktorunuza danışınız. Baş dönmesi ve/veya bayılma olursa uzanıp yatınız.
• Doktorunuz söylemediği sürece ilacı kullanmayı bırakmayınız, çünkü hastalığınız kötüleşebilir.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı): Kullanımı önerilmez.
• Yaşlılar: Doz, böbrek fonksiyonuna göre ayarlanır.
• Böbrek yetmezliği: Hafif böbrek bozukluğu olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede bozukluğu olanlar günde iki kez 24 mg/26 mg ile başlamalıdır. Şiddetli böbrek bozukluğu olanlarda doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif karaciğer bozukluğu olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer bozukluğu olanlarda kullanımı önerilmez.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

• ADE inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır (36 saat bekleme süresi vardır).
• ARB’ler veya aliskiren gibi başka tansiyon ilaçları ile birlikte kullanılıyorsa doktorunuza bildiriniz (şeker hastalığınız veya böbrek rahatsızlığınız varsa ARB/aliskiren ile kullanımı önerilmez).
• Yüksek kolesterol ilaçları (statinler), ereksiyon veya akciğer hipertansiyonu ilaçları (tadalafil, sildenafil gibi).
• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar (potasyum destekleri, potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler, potasyum tutucu ilaçlar, heparin).
• Bazı ağrı kesiciler (NSAİİ'ler, Cox-2 inhibitörleri).
• Lityum (depresyon ilacı).
• Furosemid (idrar söktürücü).
• Nitrogliserin (göğüs ağrısı ilacı).
• Bazı antibiyotikler (rifamisin), organ nakli ilaçları (siklosporin), HIV/AIDS ilaçları (ritonavir).
• Metformin (şeker hastalığı ilacı).

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda yutma ve nefes alma güçlüğüne neden olabilecek şişme (anjiyoödem belirtileri olabilir).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş dönmesi ve sersemlik hissi veren düşük tansiyon (hipotansiyon), kanda yüksek potasyum (hiperkalemi), böbrek fonksiyonunda azalma (böbrek yetmezliği).
• Yaygın: Öksürük, baş ağrısı, akut böbrek yetmezliği, ishal, kansızlık (anemi), kanda düşük potasyum (hipokalemi), yorgunluk (bitkinlik), bayılma (senkop), güçsüzlük (asteni), mide bulantısı, oturur veya yatar durumdan ayağa kalkarken tansiyon düşmesi (sersemlik hali, baş dönmesi), dönme hissi (vertigo), mide iltihabı (gastrit), düşük kan şekeri (hipoglisemi).
• Yaygın Olmayan: Oturur pozisyondan ayağa kalkarken baş dönmesi (postüral baş dönmesi), alerjik durum (döküntü ve kaşıntıyla seyreden aşırı duyarlılık), kanda düşük sodyum (hiponatremi).
• Seyrek: Gerçekte olmayan şeyler görmek, duymak veya hissetmek (halüsinasyonlar), uyku düzeninde değişiklikler (uyku bozukluğu).
• Çok Seyrek: Paranoya, bağırsak anjiyoödemi (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan bağırsakta şişme).

Saklama Koşulları:

ONEPTUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.