OPAGIS 30 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL

OPAGİS 30 mg mikropellet kapsül, lansoprazol içeren, proton pompası inhibitörleri grubundan bir ilaçtır. Mide asidi salgılanmasını azaltarak etki eder.

Kullanım Alanları:

• Duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve mide ülserlerinin önlenmesi ve tedavisi
• Yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisi ve önlenmesi
• Helicobacter pylori enfeksiyonundan kaynaklanan ülser tedavisi (antibiyotiklerle kombine)
• Steroid olmayan yangı giderici ilaçların (NSAİİ) neden olduğu ülserlerin önlenmesi ve tedavisi
• Gastroözofageal reflü hastalığı
• Midedeki aşırı asit salgılanmasının engellenmesi (Zollinger-Ellison Sendromu dahil)

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Lansoprazole veya kapsül içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı bilinen alerji.
• Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımı.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Ciddi karaciğer hastalığı olanlarda doz ayarlaması gerekebilir.
• Hamilelik ve emzirme dönemlerinde önerilmez.
• Kanda düşük magnezyum seviyesi varsa.
• Tedavi sırasında ishal oluşursa.
• Mide kanseri olasılığı açısından değerlendirme yapılmalıdır.
• Bir yıldan uzun süreli kullanımda kalça, el bileği veya omurgada kırık riski artabilir. Osteoporoz veya kortikosteroid kullananlar dikkatli olmalıdır.
• Kromogranin A (CgA) düzeylerini etkileyebilir, test öncesi tedaviye ara verilmelidir.
• Mide-barsak yolunda bazı bakterilerin sayısını artırarak enfeksiyon riskini yükseltebilir.

Kullanım Şekli:

• Aç karnına alınmalıdır.
• Günde bir kez kullanılıyorsa sabah kahvaltıdan önce, günde iki kez kullanılıyorsa ilk doz sabah kahvaltıdan önce, ikinci doz akşam alınmalıdır.
• Kapsüller bir bardak su ile bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli veya çiğnenmemelidir.
• Kapsülü yutma zorluğu olanlar için: Kapsül açılıp mikrokürecikler az su, elma/domates suyu veya yoğurt, elma püresi gibi yumuşak gıdalar üzerine serpilerek yutulabilir. Nazogastrik tüple uygulama için 40 ml elma suyu ile karıştırılabilir. Karışım hazırlandıktan sonra hemen uygulanmalıdır.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez. 65 yaş üzeri kişilerde yakın takip gereklidir. Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz yarıya indirilmelidir. Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Dozaj (Genel):

• Mide ve oniki parmak bağırsağı ülseri: Günde bir kez 30 mg, 2 veya 4 hafta.
• Reflü özofajit: Günde bir kez 30 mg, 4 hafta. Önlenmesinde günde bir kez 15 mg.
• NSAİİ ile ilişkili ülser tedavisi: Günde bir kez 30 mg, 4 haftaya kadar. Önlenmesi (>65 yaş veya ülser geçmişi olan riskli hastalarda): Günde bir kez 15 mg.
• Gastroözofageal reflü hastalığı: Günde bir kez 15 mg veya 30 mg, 4 hafta.
• Zollinger-Ellison Sendromu: Başlangıç dozu günde bir kez 60 mg, ihtiyaca göre günde 180 mg'a kadar çıkılabilir.
• H. pylori tedavisi: Klaritromisin ve amoksisilin/metronidazol ile birlikte 7 gün boyunca günde 2 kez 30 mg.

Doz Unutulması:

• Bir doz unutulursa, mümkün olan en kısa zamanda alınmalı. Sonraki doz zamanı yakınsa, unutulan doz atlanmalı ve düzenli kullanıma devam edilmelidir. Çift doz alınmamalıdır.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Olumsuz bir etki beklenmez, ancak hastalığın tam iyileşmesi için doktorun önerdiği süre boyunca tedaviye devam etmek önemlidir.

Olası Yan Etkiler:

• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, ishal, karın ağrısı, kabızlık, kusma, gaz, ağız veya boğaz kuruluğu, karaciğer enzim seviyelerinde artış, kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, yorgunluk.
• Yaygın olmayan: Trombositopeni (trombosit azalması), eozinofili (eozinofil artışı), lökopeni (beyaz kan hücresi azalması), depresyon, eklem ağrısı, kas ağrısı, kalça/el bileği/omurga kırığı, ödem.
• Seyrek: Kansızlık, uykusuzluk, hayal görme, zihin karışıklığı, huzursuzluk, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi), uykululuk hali, uyuşma, titreme, görme bozuklukları, dil iltihabı, yemek borusu kandidiyazı, pankreas iltihabı, tat alma bozuklukları, karaciğer iltihabı, sarılık, nokta şeklindeki deri altı kanamaları, cilt içinde kanamayla karakterize bir durum, saç kaybı, eritema multiforme, ışıktan rahatsız olma, iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı, erkekte meme büyümesi, ateş, aşırı terleme, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), cinsel güçsüzlük.
• Çok seyrek: Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinde azalma), pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma), kolit (kalın bağırsak iltihabı), ağız içinde iltihap, Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi), kolesterol ve trigliserid seviyelerinde artış, hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi).
• Sıklığı bilinmeyen: Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklanmalıdır.
• 15°C-30°C arasındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak muhafaza edilmelidir.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.