OPAXOL 350 MGI/ML IA/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1x100ML)

• OPAXOL, vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümünü daha net gösterebilmek için röntgen uygulamalarından önce kullanılan bir kontrast maddedir.
• İdrar yolları, omurga, kan damarları (kalp damarları dahil), tükürük bezleri, mide, bağırsaklar veya eklem, rahim, yumurtalık tüpleri gibi vücut boşluklarının incelenmesi ve bilgisayarlı tomografi (BT) taramaları için kullanılabilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• OPAXOL veya benzeri kontrast maddelere karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli tiroid problemleriniz varsa.
• İoheksol veya OPAXOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Herhangi bir tiroid probleminiz, alerjiniz, astımınız, diyabetiniz varsa.
• Beyninizde hastalık veya tümör varsa.
• Kalp veya kan damarlarını içeren ciddi kalp hastalığınız (düzensiz kalp atımları dahil) varsa.
• Böbrek sorunlarınız veya hem karaciğer hem de böbrek hastalığınız varsa.
• "Myastenia gravis" (şiddetli kas zayıflığına neden olan bir hastalık) varsa.
• Feokromasitoma (adrenal bezdeki tümör) varsa.
• Kan veya kemik iliğiniz ile ilgili bir hastalığınız varsa.
• Alkol veya madde bağımlılığı geçmişiniz varsa.
• Epilepsiniz varsa.
• Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız.
• Pulmoner hipertansiyonunuz varsa.
• Paraproteinemi (kanınızda anormal protein bulunması) varsa.
• Aynı gün kan ve idrar tetkiki yaptıracaksanız.
• Özellikle multipl miyelom, diyabet, böbrek sorunları olan hastalar, yaşlılar, bebekler ve küçük çocuklar dahil tüm hastaların, OPAXOL almadan önce ve sonra bol miktarda sıvı tüketmesi önemlidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Doktorunuz sadece faydaların risklerden fazla olduğuna karar verirse kullanır. Radyasyondan mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
• OPAXOL uygulandıktan sonra normal emzirmeye devam edebilirsiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Genel incelemelerde ilk 1 saat boyunca veya sersemlik gibi belirtiler hissederseniz araç veya makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Diyabet için metformin, yüksek tansiyon için beta-blokörler veya interlökin-2 içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin. Tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçlarınızı doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır:

• OPAXOL daima özel eğitim almış sağlık personeli tarafından hastanede veya klinikte uygulanır.
• Doz doktor tarafından belirlenir (genellikle tek enjeksiyon veya içme).
• Uygulama sonrası bol sıvı tüketin, inceleme yapılan alanda veya yakınında 30 dakika, hastanede/klinikte 1 saat kalın. Gecikmiş reaksiyonlar görülebilir, herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuza başvurun.
• En sık olarak kol veya bacakta bir toplardamar içine enjekte edilir. Bazen atardamara kateter aracılığıyla da kullanılır.
• Vücut boşlukları (eklemler, rahim, yumurtalık tüpleri, mesane, pankreas, fıtık) ve ağız yoluyla (boğaz, mide, ince bağırsak için su ile seyreltilerek) da kullanılabilir.
• Doz aşımı durumunda doktor su ve elektrolit dengesini düzeltebilir. Özel bir antidotu yoktur.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmaz.

Olası Yan Etkiler:

• Alerjik reaksiyonlar (derhal bildirin): Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, ciltte veya ağız içinde kabarcıklar, yüz şişmesi, baş dönmesi veya baygınlık hissi. Bu etkiler birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir; hastaneden ayrıldıktan sonra olursa acil servise başvurun.
• Genel yan etkiler: Sıcaklık hissi (yaygın), bulantı (yaygın olmayan), aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji), kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş (seyrek), tat duyusunda anlık değişiklik, tansiyon değişiklikleri, titreme, ishal, mide çevresinde ağrı (çok seyrek), şok, kollapsa neden olan şiddetli alerjik reaksiyonlar, iyot zehirlenmesi (tükürük bezlerinde şişme ve ağrı) (bilinmiyor).
• Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon sonrası: Ağrı ve rahatsızlık (yaygın olmayan), baş dönmesi, ishal, hızlı kalp atımı dahil kalp atışlarında düzensizlik, böbrek problemleri, öksürük, ateş, genel rahatsızlık (seyrek), kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyularda bozulma, titreme, sıcak basması, nefes almakta güçlük (akciğerlerdeki sıvı nedeniyle), kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, anıların hatırlanamaması dahil kısa süreli beyin rahatsızlığı (ensefalopati), uykulu durum, kalp krizi (çok seyrek), kafa karışıklığı, nerede olduğunu bilememe hali, tiroid bezinin aşırı çalışması (hipertiroidizm) veya aktivitesinde kısa süreli azalma (geçici hipotiroidizm), bir süre etrafta dolaşmakta güçlük, kısa süreli körlük (birkaç saatten birkaç güne kadar), kısa süreli işitme kaybı, göğüs ağrısı, kalp durması, göğüste sıkışma hissi, pankreasta (midenin arkasında bir organ) var olan iltihabın kötüleşmesi, toplardamarlarda ağrı ve şişlik, kan pıhtıları oluşması, eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon, sırt ağrısı, şiddetli cilt reaksiyonları, psöriyazis (sedef hastalığı) alevlenmesi, konuşma bozuklukları, koma, anıların hatırlanamaması, astım atağı (bilinmiyor).
• Vücut boşluklarında kullanım sonrası: Mide bölgesi çevresinde ağrı (çok yaygın), pankreas bezinin iltihabı (pankreatit), laboratuvar testlerinde pankreas bezinin anormal madde salgıladığının saptanması (yaygın), ağrı (bilinmiyor).
• Eklemlere enjeksiyon sonrası: Enjekte edildiği yerde ağrı (çok yaygın), eklemlerde iltihap (bilinmiyor).
• Ağız yoluyla kullanım sonrası: İshal (çok yaygın), bulantı, kusma (yaygın), mide bölgesi çevresinde ağrı (yaygın olmayan).
• Çocuklar ve Ergenler: Prematüre infantlar, yeni doğanlar ve diğer çocuklarda ioheksol sonrası tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluklar bildirilmiştir. Bu durum genellikle geçici olup belirti görülmez. Prematüre bebekler iyota özellikle duyarlıdır. Tekrarlanan ioheksol uygulamalarına maruz kalan bir annenin bebeğinde kısa süreli geçici tiroid fonksiyon anormalliği bildirilmiştir.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• Kullanmadan önce flakonun içinde çökelti veya renk değişikliği olup olmadığını ve ambalajın bütünlüğünü kontrol edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın (son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür).
• 25°C altında, ışıktan koruyarak, karton kutusu içinde saklayın. İkincil röntgen ışınlarından koruyun.
• Tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımları imha edin.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.