OPDIVO 100 MG/ 10ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON
opdıvo 100 mg/ 10ml ıv ınf. coz. kons. ıceren 1 flakonFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 38.053,16 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- nivolumabNİVOLUMAB
- Firma
- BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ brıstol-myers squıbb ilaçları ınc. istanbul şubesi
- Barkod
- 8699726765502
- ATC Kodu
- L01FF01
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
OPDIVO, nivolumab adlı bir etkin madde içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, bağışıklık sisteminizin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan bir protein türüdür.
OPDIVO;
- Melanom (cilt kanseri) - ameliyat sonrası veya ilerlemiş durumlarda, tek başına veya ipilimumab ile birlikte.
- Böbrek kanseri - ilerlemiş durumlarda, tek başına veya ipilimumab ile birlikte.
- Akciğer kanseri (küçük hücreli dışı) - ilerlemiş durumlarda, daha önce kemoterapi almış veya kemoterapi ile birlikte.
- Akciğer zarı kanseri (malign plevral mezotelyoma) - ipilimumab ile birlikte.
- Hodgkin lenfoma - kök hücre nakli ve diğer tedaviler sonrası tekrarlayan veya ilerlemiş durumlarda.
- Baş ve boyun kanseri - kemoterapi sonrası tekrarlayan veya ilerlemiş durumlarda.
- Kalın bağırsak kanseri - ilerlemiş durumlarda, belirli genetik özelliklere sahip hastalarda.
- Yemek borusu ve mide kanserleri - ilerlemiş durumlarda veya ameliyat sonrası, tek başına veya kemoterapi ile birlikte.
- Belirli akciğer kanseri türlerinde ameliyat öncesi tedavi olarak kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- İlaca veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da 18 yaşından küçükseniz OPDIVO'yu kullanmamalısınız.
- Kalp, akciğer (nefes darlığı, öksürük), bağırsak (ishal, karın ağrısı), karaciğer (sarılık, yorgunluk) veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyin.
- Hormon üreten bezlerinizle (tiroid, hipofiz, böbrek üstü bezleri gibi) ilgili sorunlar veya diyabetiniz varsa doktorunuza bildirin.
- Ciltte şiddetli döküntü, kas ağrısı gibi iltihaplanma belirtileri yaşadıysanız veya organ/kök hücre nakli geçmişiniz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
- Bağışıklık sisteminizi etkileyen otoimmün bir hastalığınız varsa veya daha önce ipilimumab adlı bir ilaç nedeniyle ciddi yan etkiler yaşadıysanız doktorunuzu bilgilendirin.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Tedavi sırasında ve son 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalısınız.
- Araç ve makine kullanırken dikkatli olun, ilacın sizi nasıl etkilediğinden emin olana kadar bu tür aktivitelerden kaçının.
- Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Bazı ilaçlar (örneğin talidomid içerenler) OPDIVO ile birlikte önerilmeyebilir.
- OPDIVO bağışıklık sistemini etkilediği için vücudunuzda iltihaplanmalara yol açabilir. Bu iltihaplanmalar ciddi olabilir. Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir olağandışı belirti (nefes darlığı, ishal, sarılık, şiddetli cilt döküntüsü, yorgunluk, ateş vb.) fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. Kendi başınıza tedavi etmeye çalışmayın. Doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
OPDIVO Nasıl Kullanılır?
- OPDIVO, bir hastanede veya klinikte, damar yoluyla (infüzyon şeklinde) uygulanır.
- Dozunuz, vücut ağırlığınıza veya sabit doz olarak kanser türünüze göre belirlenir.
- İlaç genellikle 30 veya 60 dakika süren infüzyon şeklinde, 2, 3, 4 veya 6 haftada bir verilir.
- Tedaviye hastalığınız ilerleyene, yan etkiler kabul edilemez hale gelene veya belirli bir süre (örneğin 12 veya 24 ay) dolana kadar devam edilir.
- Doktorunuz, tedaviye rağmen tümör boyutunda başlangıçta geçici bir artış olsa bile tedaviyi sürdürmeye karar verebilir.
- Doz artırma veya azaltma genellikle önerilmez; ancak yan etkilerinize göre dozun ertelenmesi veya kesilmesi gerekebilir.
- Bir dozu unuttuğunuzda doktorunuzla konuşun ve çift doz almayın.
- Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın.
Olası Yan Etkiler: OPDIVO'nun yan etkileri olabilir. Eğer aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, OPDIVO kullanımını durdurun ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin:
- Şiddetli kaşıntılı deri döküntüsü, ciltte kabarcıklanma veya soyulma
- Boğazda veya göz kapaklarında şişme
- Nefes darlığı
- Düşük tansiyon
- Hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar Bu belirtiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Diğer yaygın yan etkiler:
- Solunum yolu enfeksiyonları, kan hücrelerinde düşüş (kırmızı, beyaz kan hücreleri, trombositler)
- Kan şekeri seviyelerinde değişiklikler
- Mide-bağırsak sorunları (ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız yaraları)
- Cilt sorunları (döküntü, kaşıntı, vitiligo, kuru cilt, saç dökülmesi)
- Yorgunluk, güçsüzlük, ateş, vücutta şişlik
- İştah azalması, baş ağrısı
- Nefes darlığı, öksürük
- Kas, kemik ve eklem ağrıları, eklem iltihabı
- Tiroid bezinde fonksiyon değişiklikleri (azalma veya aşırı çalışma)
- Sinirlerde iltihaplanma (uyuşukluk, karıncalanma, zayıflık)
- Yüksek tansiyon, akciğerlerde iltihaplanma, böbrek yetmezliği, kalp hızında artış. Doktorunuz bu yan etkileri takip etmek için düzenli kan testleri yapacaktır. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri ayrıca Sağlık Bakanlığı'nın internet sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.
OPDIVO'nun Saklanması:
- OPDIVO'yu çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Buzdolabında (2°C-8°C) saklayın, dondurmayın ve ışıktan koruyun.
- Şişede çökelti veya renk bozukluğu görürseniz kullanmayın.
- Hazırlandıktan sonra ilacın 24 saat içinde kullanılması gerekir. Buzdolabında ve ışıktan korunarak saklanırsa bu süre uzayabilir. Oda ışığında ise en fazla 8 saat dayanır.
- Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, çevreye zarar vermemek için belirlenen toplama sistemlerine verin.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
OPDIVO nedir ve ne için kullanılır?
OPDIVO, nivolumab adlı etkin maddeyi içeren bir kanser ilacıdır. Vücudun kendi bağışıklık sistemini, kanser hücrelerini tanıyıp onlarla savaşması için güçlendirir.
OPDIVO hangi kanser türlerinde kullanılır?
OPDIVO, cilt kanseri (melanom), böbrek kanseri, akciğer kanseri, baş-boyun kanserleri, mide ve yemek borusu kanserleri, kalın bağırsak kanseri ve akciğer zarı kanseri (mezotelyoma) gibi çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına veya başka ilaçlarla (örneğin ipilimumab veya kemoterapi) birlikte kullanılır. Bazı durumlarda ameliyat öncesi veya sonrası destekleyici tedavi olarak da verilebilir.
OPDIVO'yu kimler kullanmamalıdır?
Nivolumab'a veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa OPDIVO kullanmamalısınız. Ayrıca 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
OPDIVO kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık sorunlarımı söylemeliyim?
Doktorunuza kalbinizle (ritim bozukluğu gibi), akciğerlerinizle (nefes darlığı, öksürük gibi), bağırsaklarınızla (ishal, karın ağrısı gibi), karaciğerinizle (sarılık, yorgunluk gibi) veya böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa mutlaka bildirin. Hormon üreten bezlerinizle ilgili (tiroid, hipofiz, böbrek üstü bezleri gibi) veya şeker hastalığı (diyabet) gibi durumlarınız, otoimmün bir hastalığınız (vücudunuzun kendi kendine saldırması) varsa da söylemeniz önemlidir. Geçmişte akciğerlerinizde iltihaplanma yaşadıysanız veya bağışıklık sisteminizi baskılayıcı ilaçlar kullanıyorsanız da doktorunuzu bilgilendirin. Organ veya kök hücre nakli olduysanız ya da planlanıyorsa da doktorunuza danışmalısınız.
OPDIVO kullanırken hamile kalabilir miyim veya emzirebilir miyim?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız OPDIVO kullanmamalısınız çünkü ilacın bebeğe zarar verme riski vardır. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra en az 5 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emzirme döneminde de, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, doktorunuza danışmadan bebeğinizi emzirmemelisiniz.
OPDIVO kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
OPDIVO'nun araba veya makine kullanma yeteneğinizi nasıl etkileyeceği tam olarak bilinmemektedir. Bu nedenle, kendinizi iyi hissettiğinizden ve ilacın sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar dikkatli olmalısınız.
OPDIVO nasıl uygulanır ve ne sıklıkta verilir?
OPDIVO, bir hastane veya klinikte, damardan (serum yoluyla) yavaşça infüzyon şeklinde uygulanır. Dozunuz ve ilacın ne sıklıkta verileceği, kanser türünüze ve doktorunuzun kararına göre değişir. Genellikle 2 veya 4 haftada bir, 30 ila 60 dakika süren infüzyonlar şeklinde verilir.
Bir dozu atlarsam ne yapmalıyım?
Tedavi randevularınıza düzenli gitmeniz çok önemlidir. Eğer bir dozu kaçırırsanız, bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağını öğrenmek için hemen doktorunuzla konuşun. Atladığınız dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Tedaviyi ne zaman bırakabilirim?
Tedaviyi doktorunuza danışmadan asla kendiliğinizden sonlandırmayın. Doktorunuz, hastalığınızın gidişatına veya yaşadığınız yan etkilere göre tedaviyi ne zaman durdurmanız gerektiğini belirleyecektir.
OPDIVO'nun ne gibi yan etkileri olabilir ve ciddi bir yan etki yaşarsam ne yapmalıyım?
OPDIVO, vücudun bağışıklık sistemini etkilediği için birçok farklı yan etkiye neden olabilir. Bunların bazıları iltihaplanma ile ilgili olabilir ve ciddi olabilir: * **Ciddi yan etkiler:** Eğer ani ve şiddetli kaşıntı, deri döküntüsü, boğazda veya göz kapaklarında şişme, nefes darlığı, düşük tansiyon, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar veya deride aşırı soyulma gibi belirtiler yaşarsanız, tedaviyi hemen durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bunlar acil müdahale gerektirebilir. * **Daha yaygın yan etkiler:** Üst solunum yolu enfeksiyonları, yorgunluk, ateş, iştah azalması, baş ağrısı, kas veya eklem ağrıları, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kusma, deri döküntüsü veya kaşıntı görülebilir. Ayrıca kan değerlerinizde, şeker düzeylerinizde veya tiroid fonksiyonlarınızda değişiklikler de olabilir. * **Ne yapmalı:** Herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz. Doktorunuz yan etkileri yönetmek için ilacın dozunu ayarlayabilir, ara verebilir veya tedaviyi değiştirebilir. Kesinlikle kendi kendinize ilaç kullanmayın.
Tedavi sırasında yapılan kan testlerinde değişiklikler olabilir mi?
Evet, OPDIVO tedavisi sırasında karaciğer, böbrek fonksiyon testlerinde, kan şekeri, magnezyum, sodyum, kalsiyum, potasyum düzeylerinde ve tiroid hormonlarında değişiklikler görülebilir. Bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kan tahlili isteyecektir.
OPDIVO'yu nasıl saklamalıyım?
OPDIVO'yu çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Buzdolabında (2°C-8°C arasında) ve orijinal kutusunda ışıktan koruyarak muhafaza edin. Dondurmayınız. Flakonda çökelti veya renk bozukluğu görürseniz kullanmayınız. Hazırlanmış infüzyon çözeltisi en geç 24 saat içinde kullanılmalıdır.
OPDIVO'nun son kullanma tarihi nedir?
İlacı, kutu ve flakon etiketi üzerinde belirtilen 'SON KULLANMA TARİHİNDEN' sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son günüdür.