OPDIVO 40 MG/4ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON

OPDIVO, nivolumab adlı etkin maddeyi içeren, damardan kullanılan bir kanser ilacıdır. Vücudun kendi savunma sistemi olan bağışıklık sisteminin kanser hücreleriyle savaşmasına yardımcı olan özel bir protein türüdür.

OPDIVO; melanom (cilt kanseri), böbrek kanseri, akciğer zarı kanseri (mezotelyoma), küçük hücreli dışı akciğer kanseri, baş ve boyun kanseri, kolorektal (kalın bağırsak) kanseri, yemek borusu kanseri ve mide kanseri gibi çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına veya başka ilaçlarla (kemoterapi, ipilimumab) birlikte kullanılır.

OPDIVO Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Nivolumab'a veya ilacın herhangi bir içeriğine alerjiniz varsa kullanmayınız. 18 yaş altı hastalarda uygun değildir.
• Kalp, akciğer (nefes darlığı, öksürük), bağırsak (ishal, karın ağrısı), karaciğer (sarılık), böbrek sorunları veya iltihaplanması varsa doktorunuza bildiriniz.
• Hormon üreten bezlerde (hipofiz, tiroid, böbrek üstü bezleri) sorunlar, şeker hastalığı (diyabet), ciddi cilt döküntüleri, kas ağrısı, sertlik veya güçsüzlük gibi belirtileri derhal doktorunuza bildiriniz. Bu yan etkiler tedaviden haftalar veya aylar sonra da ortaya çıkabilir.
• Otoimmün bir hastalığınız (vücudun kendi hücrelerine saldırması), gözünüzde melanom, daha önce ipilimumab ile ciddi yan etkiler yaşadıysanız veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Tedavi sırasında ve son 5 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Emzirme sırasında kullanılıp kullanılmayacağını doktorunuza danışınız.
• Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, dikkatli olunuz.
• İçeriğinde sodyum bulunur, özel bir diyet uyguluyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Başka ilaç kullanıyorsanız, özellikle bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (kortikosteroidler) veya talidomid içeren ilaçlar hakkında doktorunuzu bilgilendiriniz.

OPDIVO Nasıl Kullanılır:

• OPDIVO, bir hastanede veya klinikte, deneyimli bir doktor gözetiminde damardan (intravenöz) infüzyon yoluyla verilir.
• Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve hastalığınıza bağlı olarak doktorunuz tarafından belirlenir.
• İnfüzyon genellikle 30 veya 60 dakika sürer ve genellikle her 2, 3, 4 veya 6 haftada bir uygulanır.
• Tedavi süresi hastalığınızın durumuna göre değişir; bazı durumlarda 12 veya 24 aya kadar sürebilir veya hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
• Yan etkiler nedeniyle doktorunuz doz uygulamasını erteleyebilir veya tedaviyi tamamen kesebilir.
• Tedavi sırasında size potansiyel riskleri açıklayan bir "hasta uyarı kartı" verilecektir.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Tüm ilaçlar gibi OPDIVO'nun da yan etkileri olabilir. Yan etkilerle ilgili endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
• Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz veya acile gidiniz:
  • Ciddi kaşıntılı deri döküntüsü, ciltte soyulma veya kabarcıklanma.
  • Nefes darlığı, boğazda veya göz kapaklarında şişme.
  • Düşük kan basıncı, alerjik reaksiyonlar.
• OPDIVO, bağışıklık sisteminizi etkileyerek çeşitli organlarda iltihaplanmaya neden olabilir. Bu iltihaplanmalar ciddi olabilir.
• Yaygın yan etkiler: Üst solunum yolu enfeksiyonları, kan hücrelerinde düşüş, kan şekeri değişiklikleri, ishal, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, döküntü, kaşıntı, yorgunluk, güçsüzlük, ateş, şişlik, iştah azalması, baş ağrısı, nefes darlığı, öksürük, kas ve eklem ağrıları.
• Daha az yaygın ama önemli yan etkiler: Akciğer iltihabı (pnömoni), tiroid bezi fonksiyon bozuklukları, sinirlerde iltihaplanma, yüksek tansiyon, bağırsak iltihabı, ağız yaraları, cilt renginde değişiklikler, eklem iltihabı.
• Kan tahlillerinizde de değişiklikler görülebilir (karaciğer, böbrek, pankreas enzimleri, mineraller, hormonlar).
• Yaşadığınız tüm yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) da bildirebilirsiniz.

OPDIVO'nun Saklanması:

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.
• Flakonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Hazırlanmış infüzyon çözeltisi en fazla 24 saat buzdolabında veya 8 saat oda sıcaklığında saklanabilir ve bu süre içinde kullanılmalıdır.
• Kullanılmayan ilaçları yetkili toplama sistemlerine veriniz, çöpe atmayınız.