OPRELAST 30 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

SERONDİR, etkin maddesi apremilast olan, iltihabı azaltmaya yardımcı bir ilaçtır. ‘Fosfodiesteraz 4 inhibitörleri’ olarak adlandırılan ve bağışıklık sistemini düzenleyen bir ilaç grubuna aittir.

SERONDİR, yetişkinlerde psöriatik artrit ve orta veya şiddetli plak tipi psöriazis tedavisi için kullanılır. Psöriatik artrit, deride iltihaplı bir hastalık olan psöriazise eşlik eden eklem iltihabıdır. Plak tipi psöriazis ise deride kırmızı, pullu, kalın, kaşıntılı ve ağrılı lezyonlara neden olan iltihaplı bir deri hastalığıdır. Bu ilaç, vücuttaki bir enzimin aktivitesini azaltarak iltihabın kontrolüne yardımcı olur, böylece hastalıkların belirtilerini ve bulgularını hafifletir. SERONDİR, yaşam kalitesini iyileştirmeye de yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Apremilast veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa veya hamileyseniz SERONDİR kullanmamalısınız.

İntihar düşüncesiyle kötüleşen bir depresyon geçmişiniz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Kendinizde veya bakıcınızda herhangi bir davranış, ruh hali değişikliği, depresif duygular veya intihar düşüncesi fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz. Ciddi böbrek sorunlarınız varsa dozunuz farklı olacaktır. Zayıfsanız veya sebepsiz kilo kaybı yaşadıysanız doktorunuza danışmalısınız. Şiddetli ishal, baş dönmesi veya kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. İlacın başlangıcında zaten zayıfsanız, doktorunuz kilonuzu düzenli olarak takip edecektir. Çocuklar ve 18 yaş altı ergenler için önerilmez.

SERONDİR yiyeceklerle veya tek başına alınabilir. Hamilelik sırasında kullanılmaz ve tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılması gerekir. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır, çünkü anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç veya makine kullanımına herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Laktoz içerdiği için, şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza başvurunuz.

Bazı ilaçlar SERONDİR’in etkisini değiştirebilir. Rifampisin (tüberküloz), fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (nöbet/epilepsi) ve sarı kantaron (kaygı/depresyon için bitkisel ilaç) gibi ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildiriniz.

Nasıl Kullanılır: İlacınızı her zaman doktorunuzun talimatlarına göre ve kullanma talimatını okuyarak kullanınız. Tedaviye düşük bir dozla başlanır ve ilk 6 günde kademeli olarak artırılır. Genellikle bir ‘SERONDİR tedaviye başlama paketi’ verilir. Önerilen doz, titrasyon fazından sonra günde iki kez 30 mg’dır (sabah 30 mg, akşam 30 mg), toplam 60 mg/gün. Tabletleri aç veya tok karnına, tercihen su ile bütün olarak yutunuz. İlacı her gün aynı saatte, sabah ve akşam birer tablet alınız. Rahatsızlığınız altı aylık tedaviden sonra iyileşmezse doktorunuza danışınız.

Ciddi böbrek yetmezliği olanlar için önerilen doz günde bir kez 30 mg’dır (sabah dozu). Dozun doktor tarafından nasıl artırılacağı hakkında bilgi verilecektir. Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa unuttuğunuz dozu atlayın ve çift doz almayınız. Doktorunuz size söylemedikçe ilacı almayı bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi SERONDİR’in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirenler):

• Depresyon ve intihar düşüncesi veya davranışı: Herhangi bir davranış veya duygu durum değişikliği, depresyon hissi, intihar düşüncesi veya davranışı durumunda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar: Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişlik, solunum veya yutkunma güçlüğü.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): İshal, bulantı, baş ağrıları (migren, gerilim tipi), üst solunum yolu enfeksiyonları (nezle, burun akıntısı, sinüs enfeksiyonu). Yaygın yan etkiler (10 hastanın 1’inden az, 100 hastanın 1’inden fazla): Öksürük, sırt ağrısı, kusma, yorgun hissetme, mide ağrısı, iştah azalması, sık bağırsak hareketleri, uyuma güçlüğü (uykusuzluk), hazımsızlık veya mide yanması, akciğer soluk yollarında iltihap ve şişlik (bronşit), soğuk algınlığı (nazofarenjit), depresyon. Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın 1’inden az, 1000 hastanın 1’inden fazla): Aşırı duyarlılık reaksiyonları, döküntü, kurdeşen (ürtiker), kilo kaybı, alerjik reaksiyon, bağırsak veya midede kanama.

65 yaş ve üzeri hastalarda şiddetli ishal, bulantı ve kusma riski artabilir. Gut problemleriniz varsa ciddileşebilir, doktorunuza danışınız. Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması: SERONDİR’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.