skip to content

ORENCIA 250 MG KON.PERFUZYONLUK COZ.ICIN TOZ ICEREN FLAKON

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

ORENCIA 250 MG KON.PERFUZYONLUK COZ.ICIN TOZ ICEREN FLAKON görseli
Fiyat
6.606,23 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanır
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
abatacept
Firma
BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
Barkod
8699726266405
ATC Kodu
L04AA24
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

ORENCIA Hakkında Kısa Bilgiler

ORENCIA 250 mg konsantre perfüzyonluk çözelti için toz içeren flakon, damar içine uygulanan bir ilaçtır. Beyaz veya beyaza yakın renkte bir tozdur. Seçici bağışıklık baskılayıcı bir ilaçtır.

ORENCIA Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ORENCIA, orta veya şiddetli romatoid artriti olan yetişkinlerde ve 6 yaş üzeri çocuk/ergenlerdeki poliartiküler juvenil idiyopatik artrit tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Hastalık modifiye edici ilaçlara (DMARD) veya diğer tedavilere yanıt vermeyen durumlarda kullanılır. Bu ilaç, vücudun kendi dokularına saldıran bağışıklık sistemini etkileyerek romatoid artritin belirtilerini azaltır, eklem hasarını yavaşlatır ve fiziksel işlevi iyileştirir. Genellikle metotreksat gibi başka ilaçlarla birlikte kullanılır.

ORENCIA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ORENCIA'yı kullanmamalısınız eğer:

  • Abatasept veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Ciddi veya kontrol edilemeyen bir enfeksiyonunuz varsa.

ORENCIA'yı dikkatli kullanınız ve doktorunuza bildiriniz eğer:

  • Alerjik reaksiyonlar (göğüste sıkışma, hırıltılı nefes alma, şiddetli sersemlik, baş dönmesi, şişme, döküntü gibi) geliştirirseniz.
  • Enfeksiyonunuz varsa veya sık sık enfeksiyon geçiriyorsanız (ateş, halsizlik, diş sorunları gibi belirtiler). ORENCIA, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir.
  • Tüberküloz (verem) geçirdiyseniz veya verem belirtileriniz varsa (inatçı öksürük, kilo kaybı, hafif ateş). Doktorunuz ORENCIA'ya başlamadan önce sizi verem açısından muayene edecek ve test yapacaktır. Gizli vereminiz varsa, ORENCIA'ya başlamadan önce belirli bir süre ilaç tedavisi almanız gerekebilir.
  • Viral hepatitiniz varsa veya kanseriniz varsa.
  • Ameliyat olacaksanız veya enfeksiyon riskinizi artırabilecek başka bir durumunuz varsa.
  • Aşı olduysanız veya olacaksanız. ORENCIA kullanırken bazı aşılar yapılmamalıdır. Doktorunuza danışınız. Çocuklarda, mümkünse tüm aşılar ORENCIA tedavisine başlamadan önce yapılmalıdır.
  • Kan şekeri ölçümü yapıyorsanız, ORENCIA bazı kan şekeri cihazlarında yanlış yüksek sonuçlara yol açabilir. Doktorunuz farklı bir ölçüm yöntemi önerebilir.

Hamilelik ve Emzirme:

  • ORENCIA'nın hamilelikteki etkileri bilinmemektedir. Hamilelikte kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
  • ORENCIA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 14 hafta boyunca emzirmemelisiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

  • ORENCIA kullandıktan sonra yorgun veya rahatsız hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanım:

  • Ciddi enfeksiyon riskini artırdığı için TNF blokörleri (adalimumab, etanersept, infliksimab gibi) veya anakinra ve rituksimab ile birlikte kullanılmamalıdır.
  • Non-steroid anti-enflamatuvar ilaçlar (ibuprofen, diklofenak), steroidler veya ağrı kesicilerle birlikte kullanılabilir.

ORENCIA Nasıl Kullanılır?

ORENCIA, damar yoluyla (infüzyon olarak) bir sağlık uzmanı tarafından verilir. Genellikle kolunuzdaki bir damar seçilir. İnfüzyon yaklaşık 30 dakika sürer ve genellikle üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde uygulanır.

Dozaj: Dozunuz, vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir:

  • 60 kg'dan az: 500 mg (2 flakon)
  • 60 kg - 100 kg arası: 750 mg (3 flakon)
  • 100 kg'dan fazla: 1 g (4 flakon)

Çocuk ve ergenlerde (6-17 yaş, 75 kg'dan az), kilogram başına 10 mg dozunda uygulanır. 75 kg veya üzerindeki çocuklara yetişkin dozu verilir.

Uygulama Sıklığı: İlk dozdan sonra 2 ve 4 hafta sonra tekrar verilir. Daha sonra her 4 haftada bir doz alacaksınız.

Unutulan Doz: Bir doz almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu ne zaman alacağınızı doktorunuza sorunuz. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

ORENCIA, bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):

  • Şiddetli döküntü, kurdeşen (ürtiker)
  • Yüz, eller, ayaklarda şişkinlik, nefes almada veya yutmada zorluk gibi alerjik tepkiler
  • Şiddetli enfeksiyonlar
  • Kötü huylu tümörler (kanser) Bu yan etkiler çok nadirdir.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acil servise başvurunuz):

  • Enfeksiyon belirtileri: Ateş, kırıklık, diş problemleri, diş enfeksiyonu, idrar yaparken yanma, ağrılı deri döküntüleri, deride sıvı dolu kabarcıklar (uçuk gibi), öksürük.
  • Nefes almada zorluk, boğazda gerginlik.
  • Deri kanseri, düşük kan trombosit/hücre sayıları.
  • Kanda enfeksiyon, böbrek veya idrar yolu enfeksiyonları, enfekte deri ülserleri.
  • Göz iltihabı (konjonktivit), yüksek tansiyon. Bu yan etkiler genellikle seyrek veya çok seyrek görülür.

Yaygın veya Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz):

  • Baş ağrısı, burun/boğaz/akciğer enfeksiyonları, nezle (rinit).
  • Sersemlik, yüzde/boyunda kızarma, öksürük, bulantı, mide rahatsızlığı, karın ağrısı, döküntü, yorgunluk, zayıflık.
  • Anormal karaciğer testleri, mantar kaynaklı tırnak enfeksiyonu, kaygı (anksiyete), hissizlik, kuru göz, görüşte azalma.
  • Çarpıntı, kalp atımında hızlanma/yavaşlama, düşük kan basıncı, sıcak basması, ağızda yaralar, kolay morarma.
  • Saç dökülmesi, kuru cilt, eklem/ekstremite ağrısı, gribe benzer hastalık, kilo artışı.
  • Perfüzyona bağlı tepkiler, ruhsal çökkünlük (depresyon), adet düzensizliği, migren, sedef hastalığı.

Çocuklarda ve Ergenlerde Sık Görülen Yan Etkiler:

  • Çok yaygın: Baş ağrısı, bulantı.
  • Yaygın: İshal, öksürük, burun ve boğaz iltihabı, üst karın ağrısı.

Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ORENCIA'nın Saklanması

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
  • 2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız.
  • Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
  • Sulandırılıp seyreltildikten sonra buzdolabında 24 saat stabildir; ancak, bakteriyolojik nedenlerden dolayı hemen kullanılması önerilir.
  • Son kullanma tarihinden sonra ORENCIA'yı kullanmayınız.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

ORENCIA ne işe yarar?

ORENCIA, yetişkinlerde ve 6 yaşından büyük çocuklarda görülen, eklemleri etkileyen romatoid artrit adı verilen iltihaplı hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu ilaç, vücudun bağışıklık sisteminin eklemlere saldırmasını yavaşlatır, böylece ağrıyı ve şişliği azaltır, eklem hasarını önler ve fiziksel işlevleri iyileştirir.

ORENCIA'yı kimler kullanamaz?

Eğer ORENCIA'nın içindeki etkin maddeye (abatasept) veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa ya da kontrol altına alınamamış ciddi bir enfeksiyonunuz varsa ORENCIA'yı kullanmamalısınız.

ORENCIA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

Ciddi alerjik reaksiyonlar (göğüste sıkışma, nefes darlığı, şişlik, döküntü gibi) veya enfeksiyon belirtileri (ateş, halsizlik, diş problemleri, idrar yaparken yanma, ağrılı deri döküntüleri, öksürük gibi) yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin. Geçmişte tüberküloz veya hepatit geçirdiyseniz, ameliyat olacaksanız veya aşı yaptıracaksanız da doktorunuza mutlaka söyleyin. Şekerinizi ölçmek için kullandığınız bazı cihazlar, ORENCIA'nın içindeki bir madde (maltoz) nedeniyle yanlış yüksek sonuçlar verebilir, bu durumda doktorunuz size farklı bir yöntem önerebilir.

ORENCIA kullanmadan önce tüberküloz (verem) testi yapılır mı?

Evet, ORENCIA kullanmaya başlamadan önce doktorunuz tüberküloz (verem) olup olmadığınızı anlamak için sizi muayene edebilir, akciğer filmi çekebilir ve bir deri testi yapabilir. Eğer tüberküloz riskiniz varsa, önleyici tedavi almanız gerekebilir.

ORENCIA hamilelikte veya emzirirken kullanılabilir mi?

Hamilelikte ORENCIA'nın etkileri tam bilinmiyor, bu yüzden kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. ORENCIA kullanırken ve son dozdan sonra 14 hafta boyunca gebeliği önleyici yöntemler kullanmalısınız. Emziriyorsanız, ORENCIA tedavisi sırasında ve son dozdan sonra 14 hafta boyunca emzirmeyi bırakmalısınız.

ORENCIA başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?

Adalimumab, etanersept, infliksimab gibi TNF bloke edici ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır, çünkü ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Anakinra ve rituksimab gibi ilaçlarla da yeterli bilgi olmadığı için birlikte kullanılması önerilmez. Ancak ibuprofen, diklofenak gibi ağrı kesiciler veya steroidler gibi romatoid artrit tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla genellikle birlikte alınabilir. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

ORENCIA araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?

Eğer ORENCIA aldıktan sonra kendinizi yorgun veya rahatsız hissederseniz, araç veya herhangi bir makine kullanmamalısınız. ORENCIA'nın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyip etkilemediği tam olarak bilinmemektedir.

ORENCIA nasıl uygulanır ve ne sıklıkta kullanılır?

ORENCIA damardan, genellikle kolunuzdaki bir damara, yaklaşık 30 dakika süren bir infüzyon (serum) şeklinde verilir. Bu işlem sırasında bir sağlık profesyoneli sizi gözlemleyecektir. İlk dozdan sonra 2. ve 4. haftalarda tekrar uygulanır, ardından her 4 haftada bir doz alırsınız. Doktorunuz kilonuza göre uygun dozu ve kullanım sıklığını belirleyecektir.

Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?

Eğer bir doz almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu ne zaman almanız gerektiğini doktorunuza danışmalısınız. Unutulan dozları telafi etmek için çift doz almamalısınız.

ORENCIA'nın ciddi yan etkileri nelerdir?

Şiddetli döküntü, kurdeşen, yüz, eller ve ayaklarda şişlik, nefes almada veya yutmada zorluk gibi ciddi alerjik tepkiler veya şiddetli enfeksiyon belirtileri (yüksek ateş, sürekli öksürük, yara enfeksiyonları, idrar yaparken yanma hissi) yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Kötü huylu tümörler (kanser) veya kanınızdaki hücre sayısında düşüşler de (düşük trombosit veya kan hücresi sayısı) ciddi yan etkiler olabilir.

ORENCIA'nın sık görülen yan etkileri nelerdir?

Sık görülen yan etkiler arasında baş ağrısı, burun-boğaz-akciğer enfeksiyonları, nezle, sersemlik, yüzde ve boyunda kızarma, öksürük, bulantı, mide rahatsızlığı, karın ağrısı, döküntü, yorgunluk, zayıflık, kaygı (anksiyete), hissizlik, kuru göz, çarpıntı (kalp atışının hızlanması/yavaşlaması), düşük kan basıncı, sıcak basması, ağızda yaralar, saç dökülmesi, eklemlerde ağrı ve gribe benzer hastalıklar bulunur. Çocuklarda ise baş ağrısı ve bulantı çok yaygın, ishal, öksürük, burun-boğaz iltihabı ve üst karın ağrısı yaygın yan etkilerdir.

ORENCIA nasıl saklanmalıdır?

ORENCIA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 2°C ile 8°C arasında (buzdolabında) ve ışıktan korunarak saklayınız. İlaç sulandırıldıktan sonra buzdolabında 24 saat dayanıklıdır, ancak mikrop kapma riskine karşı mümkünse hemen kullanılması önerilir.