ORYVA 15 MG 28 TABLET

ORYVA, 15 mg aripiprazol içeren, "antipsikotikler" denen bir ilaç grubuna dahildir.

Bu ilaç, yetişkinlerde ve 13-17 yaş arası gençlerde görülen, gerçek olmayan sesler duyma, görüntüler görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, davranış veya duygusal sorunlar gibi ciddi ruhsal rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır. Bu kişilerde bazen depresyon, suçluluk, endişe veya gerginlik de görülebilir. Ayrıca, yetişkinlerde aşırı neşeli, coşkulu, enerjik, az uyku ihtiyacı duyan, düşünceleri hızlanmış ve çok hızlı konuşma gibi durumların (manik dönemler) tedavisinde ve bu dönemlerin tekrarlamasını önlemede kullanılır.

ORYVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kullanmayınız: İlacın içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli kullanınız, doktorunuza söyleyiniz:
  • Kan şekeriniz yüksekse veya ailenizde şeker hastalığı varsa.
  • Sara (nöbet) geçirdiyseniz.
  • Yüzünüzde veya dilinizde kendiliğinden oluşan istemsiz hareketler varsa.
  • Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç veya tansiyon sorunları varsa.
  • Kan pıhtısı oluşma eğiliminiz varsa (bu ilaçlar pıhtı riskini artırabilir).
  • Geçmişte kumar bağımlılığı gibi kontrol edemediğiniz davranışlarınız olduysa.
  • Uykuda nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız veya beynin çalışmasını yavaşlatan başka ilaçlar kullanıyorsanız.
  • Kilo aldığınızı, hareketlerinizde sorun yaşadığınızı, çok sersemlediğinizi, yutkunma zorluğu çektiğinizi veya alerjik tepki gösterdiğinizi fark ederseniz.
• Yaşlı ve bunaması olan hastalar: Bu ilaçların kullanımı ölüm riskini artırabilir. Geçmişte felç geçirdiyseniz doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa: Hemen doktorunuza bildirin.
• Kas sertliği, yüksek ateş, terleme, zihin karışıklığı, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı gibi belirtiler varsa: Derhal doktorunuza bildirin.
• İlaç kullanırken alkol almayınız.
• Hamilelikte: Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Hamileliğin son aylarında kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kasılma, uyuklama, solunum veya beslenme sorunları görülebilir.
• Emzirme: ORYVA kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmalısınız.
• Araç ve makine kullanımı: İlaç, sersemlik veya görme sorunlarına neden olabilir, bu yüzden dikkat gerektiren işlerde dikkatli olun.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle tansiyon, kalp, depresyon, mantar, HIV, sara veya migren ilaçları) doktorunuza mutlaka söyleyin. ORYVA bazı ilaçların etkisini değiştirebilir veya kendisi etkilenebilir.

ORYVA nasıl kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanın. Kendi kendinize dozu değiştirmeyin veya ilacı kesmeyin.
• Yetişkinler için normal doz: Günde bir kez 15 mg'dır. Doktorunuz duruma göre 30 mg'a kadar daha düşük veya yüksek bir doz verebilir.
• 13-17 yaş arası gençlerde: Düşük dozla başlanır ve doktor kontrolünde yetişkin dozuna (10 mg/güne kadar) yavaşça çıkarılır, en fazla 30 mg olabilir.
• Tableti yeterli su ile (örneğin bir bardak) yutun. Yemeklerle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz.
• Doza Aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız kalp atışınız hızlanabilir, huzursuzluk, konuşma veya hareket sorunları, bilinç kaybı, zihin karışıklığı, nöbet, ateş, terleme, kas sertliği, tansiyon değişiklikleri görülebilir. Derhal doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin.
• Unutulan Doz: Unuttuğunuzu fark edince hemen alın. Ancak bir günde iki doz birden almayın (çift doz almayın).

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ORYVA'nın da herkeste görülmeyen yan etkileri olabilir.

• Çok ciddi yan etkiler (Görülürse ilacı bırakıp derhal doktora başvurun veya acile gidin):
  • Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz ve boğazda şişme, kaşıntı, döküntü).
  • Kalp krizi, intihar düşüncesi veya girişimi.
  • Kan ve idrarda keton birikmesi (ketoasidoz: mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, hızlı nefes alma, iştahsızlık, ağız kuruluğu).
  • Sara nöbeti.
  • Ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, bilinçte azalma, kan basıncı ve kalp atımında ani değişiklikler (Nöroleptik Malign Sendrom).
  • Yüksek tansiyon.
  • Vücudun herhangi bir yerinde kan damarını tıkayan kan pıhtısı (özellikle bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık; akciğere giderek göğüs ağrısı, nefes darlığı yapabilir).
  • Nefes borusu çevresindeki kasların kasılması (gırtlak spazmı).
  • Yiyeceklerin yanlışlıkla nefes borusuna kaçması (zatürre riski).
• Yaygın yan etkiler: Şeker hastalığı belirtileri, huzursuzluk, uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, kaygı, istemsiz hareketler (titreme, yerinde duramama), sersemlik, uyuklama, baş ağrısı, bulanık görme, mide yanması, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, tükürük artışı, yorgunluk.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Kanda hormon değişiklikleri (prolaktin artışı), kan şekerinde yükselme, ağız çevresinde istemsiz kasılmalar, çift görme, kalp atımının hızlanması, ayağa kalkınca baş dönmesi (tansiyon düşmesi), hıçkırık, cinsel istekte artış.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Pazarlama sonrası bildirilenler): Düşük beyaz kan hücresi/trombosit, düşük sodyum, iştah kaybı, kilo değişimi, saldırganlık, sinirlilik, serotonin sendromu (aşırı mutluluk, uyuşukluk, sarhoşluk, terleme, kas sertleşmesi), konuşma bozukluğu, ani açıklanamayan ölüm, anormal kalp atışı, bayılma, pankreas iltihabı, yutma zorluğu, ishal, karın/mide rahatsızlığı, karaciğer iltihabı/sarılık, cilt döküntüleri, ışığa duyarlılık, saç dökülmesi, aşırı terleme, kas ağrısı, kas yıkımı (böbrek sorunlarına yol açabilen), sertlik, idrar kaçırma/yapma zorluğu, erkeklerde ağrılı ereksiyon, vücut ısısı kontrol sorunları, göğüs ağrısı, el/ayak şişmesi, kan testlerinde şeker değişiklikleri, kumar oynama, aşırı alışveriş yapma, aşırı yeme gibi dürtüsel davranışlar.
• Çocuk ve gençlerde ek yan etkiler: Uyuklama, kontrol edilemeyen tikler/seyirmeler çok sık görülür. Ağız kuruluğu, iştah artışı, ayağa kalkarken baş dönmesi yaygın görülebilir.
• Listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun (TİTCK) internet sitesi veya 0 800 314 00 08 numaralı hattından bildirebilirsiniz.

ORYVA'nın saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında muhafaza edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ambalajda veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.