ORYVA 5 MG 28 TABLET

ORYVA 5 mg tablet, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• Yetişkinlerde ve 13-17 yaş arası ergenlerde: Duyma, görme, hissetme gibi olmayan şeyleri algılama, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşma ve davranışlar, duygusal donukluk, depresyon, kaygı ve gerginlik gibi belirtilerle seyreden bir hastalığın (şizofreni) tedavisinde kullanılır.
• Yetişkinlerde: Olağan dışı ve sürekli taşkınlık, aşırı enerji, az uyku, hızlı düşünceler ve konuşmalarla seyreden ruhsal durumun (mani) tedavisinde ve tekrarlamasını engellemede kullanılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• İlacın etkin maddesi aripiprazole veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar (Doktorunuza Söyleyiniz):

• Kan şekeriniz yüksekse veya ailenizde şeker hastalığı varsa.
• Daha önce nöbet geçirdiyseniz.
• Özellikle yüz ve dilde istemsiz hareketleriniz varsa.
• Sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç veya anormal kan basıncı öyküsü varsa.
• Kan pıhtılaşması sorununuz varsa veya ailenizde varsa.
• Patolojik kumar bağımlılığı geçmişiniz varsa.
• Uyku apnesi (uykuda kısa süreli nefes durması) yaşıyorsanız.
• Merkezi sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar (depresanlar) kullanıyorsanız.
• Kilo aldığınızı, hareket bozukluğu geliştiğini, sersemlik hissi yaşadığınızı, yutmada zorlandığınızı veya alerjik belirtilerinizin olduğunu fark ederseniz.
• Bunaması olan yaşlı bir hasta iseniz ve daha önce felç veya mini-felç geçirdiyseniz.
• Kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa.
• Kaslarınızda sertlik, yüksek ateş, terleme, zihinsel durumda değişiklik veya hızlı/düzensiz kalp atışı yaşıyorsanız.
• Kumar oynama, aşırı yeme, aşırı harcama, anormal cinsel istek gibi dürtü kontrol bozuklukları yaşıyorsanız.
• Geçmişte ilaç bağımlılığı veya kötüye kullanımı öykünüz varsa.

Hamilelik ve Emzirme:

• Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa doktorunuza bildirin. Gebeliğin son üç ayında kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği/güçsüzlüğü, uykululuk, ajitasyon, solunum ve beslenme sorunları görülebilir.
• ORYVA kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmanız önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Tedavi sırasında sersemlik veya görme sorunları yaşanabilir. Bu durumlar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi faaliyetleri etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Tansiyon düşürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında tansiyonu daha fazla düşürebilir.
• Kalp atışını düzenleyen ilaçlar, depresyon/anksiyete ilaçları (bazı antidepresanlar, sarı kantaron gibi bitkisel ürünler), mantar ilaçları, HIV ilaçları, sara (epilepsi) ilaçları, tüberküloz ilaçları ve serotonin düzeyini artıran bazı ağrı kesiciler (triptanlar, tramadol gibi) ORYVA ile etkileşebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz.
• Yetişkinler için normal doz: Günde bir kez 15 mg'dır. Doktorunuz dozu günde en fazla 30 mg olacak şekilde ayarlayabilir.
• 13-17 yaş arası ergenler için: Düşük dozda başlanır ve yetişkin dozuna (10 mg/gün) kadar kademeli olarak artırılabilir, en fazla 30 mg/gün.
• Tabletleri bir bardak su ile, yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
• Her gün aynı saatte almaya özen gösteriniz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile, doktorunuza danışmadan dozu değiştirmeyiniz veya ilacı kesmeyiniz.
• 13 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• Yaşlılarda (65 yaş üstü) doz ayarlaması genellikle gerekmez, ancak daha düşük başlangıç dozu düşünülebilir.
• Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz dikkatli ayarlanmalı, günlük maksimum doz 30 mg olmalıdır.

Doz Aşımı:

• Aşırı dozda aripiprazol alan kişilerde kalp atış hızında artış, huzursuzluk, konuşma bozuklukları, yüzde ve dilde anormal hareketler, bilinç azalması, zihin bulanıklığı, nöbetler, koma, ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kaslarda sertleşme, sersemlik, uykululuk hali, nefes almada yavaşlama, boğulma hissi, düşük veya yüksek kan basıncı, anormal kalp ritmi gibi belirtiler görülebilir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozu hatırladığınızda hemen alınız. Ancak bir günde iki doz almayınız ve unutulan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren): Alerjik reaksiyonlar (ağız, dil, yüz, boğazda şişme), kalp krizi, intihar düşüncesi/girişimi, ketoasidoz (kanda keton bulunması), nöbet, Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, bilinç azalması, kan basıncı/kalp atışında ani değişiklikler), yüksek kan basıncı, kan pıhtısı oluşumu (özellikle bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık, akciğere ulaşma riski), gırtlak kas spazmı, yiyeceklerin soluk borusuna kaçması (aspirasyon pnömonisi). Bu belirtilerden biri varsa ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurun.
• Yaygın yan etkiler: Diyabet, huzursuzluk, uykusuzluk, endişe, hareket bozuklukları (titreme, yerinde duramama), sersemlik, sedasyon, baş ağrısı, bulanık görme, hazımsızlık, mide bulantısı, kusma, kabızlık, aşırı tükürük salgılanması, yorgunluk.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Kan prolaktin/şeker düzeylerinde artış, depresyon, ağız çevresinde istemsiz hareketler, çift görme, kas spazmları, kalp atış hızında artış, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi, hıçkırık, cinsel istekte değişiklik.
• Diğer olası yan etkiler (seyrek veya sıklığı bilinmeyen): Düşük beyaz kan hücresi/trombosit, düşük sodyum, iştah kaybı, kilo değişimi, saldırganlık, sinirlilik, Serotonin sendromu, konuşma bozukluğu, ani açıklanamayan ölüm, düzensiz kalp atışı, bayılma, pankreas iltihabı, yutma zorluğu, ishal, karın/mide rahatsızlığı, karaciğer iltihabı/sarılık, anormal karaciğer testleri, deri döküntüsü, ışığa duyarlılık, saç dökülmesi, aşırı terleme, kas ağrısı, sertlik, idrar kaçırma/yapmada zorluk, hamilelikte ilaç kullanımı sonrası yenidoğan yoksunluk belirtileri, uzun/ağrılı ereksiyon, vücut ısısı kontrolünde zorluk, göğüs ağrısı, el/ayak şişmesi, dürtü kontrol bozuklukları (kumar, alışveriş, yeme, kaçış eğilimi).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda veya üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.