OSIREC 4 G /60 ML 7 REKTAL SUSPANSIYON

OSİREC 4 g/60 ml rektal süspansiyon, mesalazin etkin maddesini içeren, "aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar" grubuna ait bir antienflamatuvar ilaçtır. Kalın bağırsaktaki iltihabı önler ve ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde kullanılır. Ürün, her biri 4 g mesalazin içeren 7 adet rektal süspansiyon şişesi halinde sunulur.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Salisilik aside, Aspirin gibi salisilatlara veya ürün içeriğindeki diğer maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar bu ilacı kullanmamalıdır. Özellikle bronşiyal astım gibi akciğer sorunları, sülfasalazine karşı aşırı duyarlılık hikayesi, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar dikkatli kullanmalıdır. Tedavi süresince düzenli kan ve idrar tahlilleri yapılacaktır. İlacın yiyecek ve içecek ile etkileşimi bilinmemektedir. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Yardımcı maddelerden sodyum benzoat deriyi, gözü ve mukoz membranları tahriş edebilir; potasyum metabisülfit nadir de olsa şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir. Azatiyoprin, 6-merkaptopürin, tioguanin (bağışıklık sistemi rahatsızlıkları ilaçları) ve kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (örn: varfarin) ile etkileşimler olabileceğinden, bu ilaçları kullananların doktoruna bilgi vermesi önemlidir.

Nasıl Kullanılır: OSİREC her zaman doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Yetişkinlerde günde bir kez, tercihen yatmadan önce, bir şişe rektal süspansiyon (4 g mesalazine eşdeğer) rektal yoldan uygulanır. Ağız yoluyla yutulmamalıdır. En iyi sonuç bağırsaklar boşaltıldıktan sonra elde edilir. Uygulama öncesi şişe en az 30 saniye iyice çalkalanmalıdır. Kapak çıkarıldıktan sonra şişe dik tutulur. Hasta sol tarafının üzerine uzanıp sağ bacağını karnına doğru çekerek aplikatörün ucunu karın boşluğuna bakacak şekilde rektuma iter. Şişe hafifçe aşağı yönlü indirilir ve yavaşça, eşit olarak sıkılır. Kullanıldıktan sonra aplikatör yavaşça rektumdan çıkarılır. Uygulama sonrası 30 dakika aynı pozisyonda kalınarak süspansiyonun dengeli yayılması sağlanır. Gece boyunca etki sağlaması en iyi sonucu verir. Tedavi süresi hastalığın durumuna bağlıdır ve doktor tarafından belirlenir. Çocuklarda kullanımıyla ilgili çok az deneyim ve doküman bulunmaktadır. Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması belirtilmemiştir ancak böbrek fonksiyonları dikkatle izlenmelidir. Gerekenden fazla kullanıldıysa doktor veya eczacı ile konuşulmalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır. Doktor onayı olmadan tedavi sonlandırılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, OSİREC’in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek görülür): Alerjik deri döküntüsü, ateş, solunum zorluğu belirtileri görülürse ilaç kesilmeli ve derhal doktora başvurulmalıdır. Genel sağlık durumunda belirgin kötüleşme, ateş ve/veya boğaz ağrısı yaşanırsa ilaç bırakılmalı ve doktora bildirilmelidir. Bu belirtiler kanınızdaki akyuvarların azalmasına (agranülositoz) bağlı olabilir. Seyrek görülen yan etkiler (1.000 hastadan birinden azında görülür): Karın ağrısı, ishal, gaz, bulantı, kusma, baş ağrısı, sersemlik. Çok seyrek görülen yan etkiler (10.000 hastadan birinden azında görülür): Böbrek fonksiyon değişiklikleri (kol ve bacaklarda şişme/yan ağrısı), akut pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı), akciğerde alerji/iltihap (nefes darlığı, öksürük, hırıltı), kan sayımı değişiklikleri (ateş, boğaz ağrısı, kırıklık), bağırsaklarda alerjik reaksiyon (şiddetli ishal, karın ağrısı), ciltte döküntü/iltihap, kas ve eklem ağrısı, karaciğer/safra fonksiyon bozuklukları (karın ağrısı, sarılık), saç dökülmesi, kelleşme, el ve ayaklarda hissizlik/karıncalanma (periferal nöropati), sperm üretiminde geri dönüşümlü azalma. Yan etkiler Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirilmelidir.

Saklanması: OSİREC, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C’nin altında, ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark edildiğinde kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verilmelidir.