OSSI 4 MG/5 ML IV KONSANTRE INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

OSSİ Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

OSSİ, içinde zoledronik asit adlı bir madde bulunan, damardan verilen berrak bir çözeltidir. Bu madde, "bisfosfonatlar" olarak bilinen güçlü bir ilaç grubuna aittir.

OSSİ, özellikle kanserin kemiklere yayılması durumunda (kemik metastazları) ve tümöre bağlı kanda yüksek kalsiyum bulunması (hiperkalsemi) durumunda kullanılır. Ayrıca, kemik iliğinde gelişen bir kanser türü olan multipl miyelomun tedavisinde ve kemikleri etkileyen ileri kanserli hastalarda kemiklerle ilgili sorunları önlemek amacıyla da kullanılır.

Zoledronik asit, kemiğe bağlanarak kemiğin yıkımını azaltır ve böylece kanda yükselen kalsiyum miktarını düşürür.

OSSİ Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Eğer zoledronik aside, diğer bisfosfonatlara veya ilacın diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız OSSİ kullanmayınız.
• Karaciğer, böbrek veya kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Astımınız veya asetilsalisilik aside (aspirin) karşı hassasiyetiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Çenenizde ağrı, şişlik, uyuşma, ağırlık hissi veya dişlerinizde sallanma gibi durumlar varsa derhal doktorunuza veya diş hekiminize söyleyiniz. OSSİ tedavisine başlamadan önce diş kontrolünden geçmeniz ve tedavi sırasında ağız hijyeninize dikkat etmeniz önemlidir.
• Doktorunuz, tedavinizi takip etmek için düzenli kan testleri isteyecektir.
• İnfüzyondan önce yeterli miktarda sıvı aldığınızdan emin olunuz.
• Eğer aminoglikozidler (ciddi enfeksiyon ilaçları), talidomid veya böbreklerinize zararlı olduğu bilinen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Aynı anda zoledronik asit içeren başka bir ürün veya farklı bir bisfosfonat kullanmamalısınız.
• OSSİ'nin araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri tam olarak bilinmediğinden dikkatli olmalısınız.

OSSİ Nasıl Kullanılır?

• OSSİ genellikle damardan infüzyon yoluyla verilir. Bu işlem en az 15 dakika sürmelidir ve OSSİ başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
• Doktorunuz genellikle 4 mg dozunda OSSİ uygulayacaktır. Böbrek sorunlarınız varsa dozunuz düşürülebilir.
• Kemik sorunlarını önlemek amacıyla genellikle 3-4 haftada bir infüzyon yapılır. Yüksek kalsiyum seviyesi için genellikle tek bir infüzyon yeterlidir. Uygulama sıklığına doktorunuz karar verir.
• Kandaki kalsiyum seviyeniz yüksek değilse, ek olarak ağızdan kalsiyum ve D vitamini almanız gerekebilir.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda güvenle kullanılabilir.
• Eğer size gerekenden daha fazla OSSİ uygulanırsa, kanınızdaki elektrolit seviyelerinde anormallikler veya şiddetli böbrek yetmezliği görülebilir. Doktorunuz sizi takip edecektir.
• Bir dozu unuttuğunuzda çift doz almayınız.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, çünkü hastalığınız kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

OSSİ kullanımı sonucunda ortaya çıkabilecek yan etkiler genellikle hafif seyirlidir ve kısa sürede kaybolur.

• Çok yaygın yan etki: Kanda fosfat düzeyinin düşmesi.
• Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, ateş, yorgunluk, halsizlik, üşüme, kemik, eklem ve kas ağrısı gibi grip benzeri belirtiler; kusma, mide bulantısı, iştah kaybı; kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi); kanda kalsiyum düzeyinin düşmesi; böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler (kreatinin yükselmesi); göz iltihabı (konjonktivit).
• Yaygın olmayan yan etkiler: Çenede ağrı, şişlik, uyuşma, dişlerin sallanması gibi çene kemiği hasarı belirtileri (osteonekroz); şiddetli böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon değişiklikleri; alerjik reaksiyonlar (yüzde ve boğazda şişme, bronşların daralması); düşük veya yüksek tansiyon; nefes darlığı; baş dönmesi; uyku bozuklukları; el ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma; ishal; beyaz kan hücreleri ve trombositlerde azalma; kanda magnezyum ve potasyum düzeyinin düşmesi.
• Seyrek yan etkiler: Yüz ve boğazda şişme; kanda potasyum ve sodyum düzeyinin artması; yavaş kalp atışı; zihin karışıklığı.
• Çok seyrek yan etkiler: Düşük tansiyona bağlı bayılma; şiddetli kemik, eklem ve kas ağrısı; uyku hali; düzensiz kalp atışı; hırıltılı solunum veya öksürükle solunum güçlüğü; gözde ağrı, kızarma ve/veya şişme; şiddetli alerjik reaksiyonlar; kaşıntılı cilt döküntüsü.

Menopoz sonrası osteoporoz için zoledronik asit kullanan bazı hastalarda düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon) bildirilmiştir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

OSSİ'nin Saklanması

• OSSİ'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• Ambalaj açılmadan önce 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Hazırlanan infüzyon çözeltisi tercihen hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, buzdolabında (2-8°C) saklanabilir. Seyreltme, buzdolabında saklama ve kullanım arasındaki toplam süre 24 saati geçmemelidir.
• Son kullanma tarihinden sonra OSSİ'yi kullanmayınız.