OZAPRIN 10 MG 28 FILM TABLET

OZAPRİN® 10 mg film kaplı tablet, olanzapin etkin maddesini içeren, antipsikotik ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Şizofreni hastalığının tedavisinde kullanılır; bu hastalıkta gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, yanlış inanışlar, aşırı şüphecilik ve içe kapanma gibi belirtiler görülebilir. Ayrıca, heyecan ve coşku haliyle seyreden orta veya şiddetli manik dönemlerin tedavisinde ve bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlemede de etkilidir. Hekim uygun görürse 13-17 yaş arası ergen hastalarda da kullanılabilir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce dikkat etmeniz gereken bazı önemli noktalar vardır. Eğer olanzapine veya ilacın herhangi bir içeriğine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa veya daha önceden glokom (göz tansiyonu) teşhisi konulmuş göz problemleriniz varsa OZAPRİN®'i kullanmamalısınız.

İlacı kullanırken dikkatli olmanız gereken durumlar şunlardır: Demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanılması önerilmez, ciddi yan etkilere yol açabilir. Özellikle yüzde ve dilde anormal hareketler, veya çok nadiren ateş, hızlı solunum, terleme, kas sertliği, uyuşukluk gibi belirtilerin birlikte görüldüğü durumlarda derhal doktorunuza başvurmalısınız. OZAPRİN® kullanımı sırasında kilo artışı, kan şekeri ve kan yağlarında (trigliserit ve kolesterol) yükselme görülebilir; bu nedenle kilonuzu, kan şekerinizi ve yağ düzeylerinizi düzenli olarak kontrol ettirmeniz önemlidir. Aile geçmişinizde kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık varsa veya sizde uyku apnesi (gece kısa süreli nefes durması) durumu varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, şeker hastalığı, kalp, karaciğer veya böbrek rahatsızlığı, Parkinson hastalığı, nöbetler, prostat sorunları, bağırsak tıkanıklığı, kan hastalıkları, inme veya “minör” inme geçirme öykünüz varsa ya da uzun süreli ishal, kusma veya idrar söktürücü ilaç kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bunaması olan hastalarda inme veya "minör" inme yaşanıp yaşanmadığı takip edilmelidir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda tansiyon takibi gerekebilir. OZAPRİN® 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Alkolle birlikte kullanımı uyku haline neden olabileceği için ilaç kullanırken alkol almayınız. Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışın; gebeliğin son döneminde kullanıldığında yeni doğan bebeklerde kas hareketleri, huzursuzluk, solunum güçlüğü gibi belirtiler görülebilir. İlaç anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır. OZAPRİN® uykulu hissetmenize neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçının. İlacın içinde laktoz bulunmaktadır, şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. Parkinson hastalığı ilaçları, karbamazepin (epilepsi/duygudurum düzenleyici), fluvoksamin (antidepresan) veya siprofloksasin (antibiyotik) gibi ilaçları kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza bildiriniz.

OZAPRİN®'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanmalısınız. Günlük doz genellikle 5 ila 20 mg arasındadır ve doktorunuz hastalığınıza göre belirler. Belirtileriniz iyileşse bile doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız. 13-17 yaş arası ergenlerde başlangıç dozu 2.5-5 mg'dır. Tableti günde bir kez, her gün aynı saatte, yemekle birlikte veya tek başına, bütün olarak su ile yutarak almalısınız. Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa başlangıç dozunuz daha düşük tutulabilir. Eğer ilacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OZAPRİN® kullanırsanız kalp hızında artış, huzursuzluk, konuşma bozukluğu, yüzde ve dilde anormal hareketler, bilinç seviyesinde azalma gibi belirtiler görülebilir. Ayrıca zihin karışıklığı, nöbetler, koma, yüksek ateş, hızlı solunum, terleme, kas sertliği, uyku hali, solunumda yavaşlama, yemeklerin nefes borusuna kaçması, kan basıncı değişiklikleri ve kalp ritim bozuklukları da olabilir. Bu durumda hemen doktora veya hastaneye başvurunuz. Bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız anda alın, ancak bir günde iki doz almayınız ve unutulan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız. Tedaviyi aniden kesmek terleme, uyuyamama, titreme, kaygı, bulantı ve kusma gibi yan etkilere yol açabilir, bu yüzden doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerecektir.

OZAPRİN® kullanırken çeşitli yan etkiler görülebilir. Acil tıbbi müdahale gerektiren ciddi yan etkiler şunlardır: Özellikle yüzde ve dilde görülen anormal hareketler, bacaklarda pıhtı oluşumu (şişlik, ağrı, kızarıklık, göğüs ağrısı ve nefes darlığına neden olabilir), veya ateş, hızlı solunum, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissinin birleşimi. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Çok yaygın görülen diğer yan etkiler arasında kilo alımı, uyku hali ve prolaktin hormonunda artış bulunur. Tedavinin başında özellikle oturur veya yatar pozisyondan kalkarken sersemlik veya bayılma hissi yaşanabilir. Yaygın yan etkiler arasında kan hücrelerinde ve yağ miktarında değişiklikler, karaciğer enzimlerinde geçici artış, kan/idrar şekerinde artış, ürik asit/kreatin fosfokinaz düzeylerinde artış, aşırı iştah, baş dönmesi, huzursuzluk, titreme, diskinezi (anormal hareket), kabızlık, ağız kuruluğu, deri döküntüsü, güç kaybı, aşırı yorgunluk, ellerde/ayaklarda şişme, ateş, eklem ağrısı ve cinsel işlev bozuklukları sayılabilir. Yaygın olmayan yan etkiler arasında alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığının kötüleşmesi (koma/ketoasidoz ile), sara nöbetleri, kas sertliği/spazmı, huzursuz bacak sendromu, konuşma/kekeleme sorunları, düşük kalp atım hızı, güneşe karşı hassasiyet, burun kanaması, karın şişliği, salya artışı, hafıza kaybı, idrar tutamama/çıkamama, saç dökülmesi, adet düzensizlikleri, anormal süt üretimi/meme büyümesi ve toplardamarlarda pıhtılaşma riski bulunur. Seyrek görülenler arasında uyku apnesi, vücut ısısında düşüş, anormal kalp ritmi, ani ölüm, pankreas iltihabı, sarılık, kas hastalığı ve uzun/ağrılı ereksiyon yer alır. Çok seyrek olarak beyaz kan hücresi artışı ve DRESS (grip benzeri belirtilerle başlayan, yaygın kızarıklık, ateş, lenf nodülü büyümesi, karaciğer enzimi yükselmesi ile seyreden ciddi alerjik reaksiyon) görülebilir. Demansı olan yaşlı hastalarda inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, halüsinasyonlar, ateş, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluk görülebilir ve bu grupta ölüm riski artmıştır. Parkinson hastalığı olanlarda belirtiler kötüleşebilir. 13-17 yaş arası ergenlerde yetişkinlerde görülenlere ek olarak baş ağrısı, iştah artışı, trigliserit, bilirubin ve GGT düzeylerinde değişiklikler, burun-boğaz iltihabı, ishal, sinüzit gibi yan etkiler de görülebilir. Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

OZAPRİN®'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklamalısınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; bu tür ilaçlar için belirlenen toplama sistemlerine verilmelidir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.