OZEMPIC 0.25 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET)

OZEMPIC®, etkin maddesi semaglutid içeren, kan şekerini düşürmeye ve kalp hastalıklarını önlemeye yardımcı olan steril bir enjeksiyonluk çözeltidir.

Ne İçin Kullanılır?

• Diyet ve egzersizin yeterli olmadığı tip 2 diyabetli yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) kan şekerini kontrol altına almak için kullanılır. Bu tek başına veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte olabilir.
• Tip 2 diyabeti ve bilinen kalp rahatsızlığı olan yetişkinlerde majör kardiyovasküler olay riskini azaltmak için kullanılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Semaglutid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Sizde veya ailenizde medüler tiroid karsinomu (bir tiroid kanseri türü) veya çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 (bir endokrin sistem hastalığı) varsa.
• NYHA Sınıf IV konjestif kalp yetmezliğiniz varsa (yeterli deneyim olmadığı için).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Bu ilaç insülin değildir ve tip 1 diyabeti veya diyabetik ketoasidozu olan kişilerde kullanılmamalıdır.
• Ameliyat planlanıyorsa doktorunuza bilgi veriniz.
• Mide bulantısı, kusma veya ishal gibi sindirim sistemi yan etkileri dehidrasyona neden olabilir. Bol sıvı tüketin, özellikle böbrek sorunlarınız varsa.
• Mide bölgesinde şiddetli ve devam eden ağrı (akut pankreatit belirtisi olabilir) yaşarsanız hemen doktora görünün.
• Sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) riski artabilir. Kan şekerinizi düzenli olarak ölçmeniz gerekebilir.
• Diyabetik göz hastalığınız (retinopati) varsa ve insülin kullanıyorsanız, görme bozuklukları ortaya çıkabilir. Görüşünüzle ilgili sorunlar yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Tedavi sırasında doğum kontrolü önerilir. Hamile kalmak isterseniz ilacı en az 2 ay önce bırakmanız gerekebilir.
• Eğer sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıyorsanız, düşük kan şekeri olasılığı nedeniyle araç ve makine kullanırken dikkatli olun.

Diğer İlaçlarla Kullanım

• Tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçlar hakkında doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi verin.
• Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla (oral antikoagülanlar) birlikte kullanılıyorsa, kan pıhtılaşma hızını kontrol etmek için sık sık kan testleri gerekebilir.
• İnsülin kullanılıyorsa, doktorunuz insülin dozunu ayarlayacaktır ve kan şekerinizi daha sık izlemeniz önerilecektir.

Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun veya hemşirenizin talimatlarına uyun.
• Deri altına (subkütan) enjeksiyon olarak uygulanır. Damar veya kas içine enjekte edilmemelidir.
• Enjeksiyon için en iyi yerler uyluklarınızın ön kısmı, belinizin önü (karın) veya üst kolunuzdur.
• Başlangıç dozu dört hafta boyunca haftada bir kez 0,25 mg'dır. Doktorunuz daha sonra dozu haftada bir kez 0,5 mg'a çıkarabilir ve gerekirse haftada 1 mg'a kadar artırabilir.
• Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin.
• Haftada bir kez, mümkünse her zaman aynı günde ve yemeklerden bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde enjeksiyon yapabilirsiniz.
• Kaçırılan bir doz varsa ve 5 gün veya daha az süre geçmişse, dozu hemen yapın ve sonraki dozu planlanan günde devam edin. 5 günden fazla geçmişse, kaçırılan dozu atlayın ve sonraki dozu planlanan günde yapın. Asla çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler

Ciddi yan etkiler (Görülürse ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz):

• Yaygın: Diyabetik göz hastalığı komplikasyonları (retinopati) - görme bozuklukları gibi gözle ilgili sorunlar yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• Yaygın olmayan: Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı (akut pankreatit belirtisi olabilir).
• Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyoödem) - solunum problemleri, yutma güçlüğü, yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik, hızlı kalp atışı.
• Bilinmiyor: Bağırsak tıkanması - mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi semptomların eşlik ettiği şiddetli kabızlık.

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Hasta hissetme (mide bulantısı) – genellikle zamanla geçer. İshal – genellikle zamanla geçer. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) – sülfonilüre veya insülin içeren ilaçlarla kullanıldığında.
  • Düşük kan şekeri belirtileri arasında soğuk terleme, soluk cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, mide bulantısı veya çok acıkmış hissetme, görme bozuklukları, uykululuk, halsizlik, gerginlik, endişe, şaşkınlık hissi, dikkatini bir noktada toplama güçlüğü veya titreme bulunur.
• Yaygın: Kusma. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) – sülfonilüre veya insülin dışındaki oral diyabet ilaçlarıyla kullanıldığında. Hazımsızlık. İltihaplı mide (gastrit). Reflü veya mide ekşimesi. Mide ağrısı. Mide şişkinliği. Kabızlık. Geğirme. Safra taşları. Baş dönmesi. Yorgunluk. Kilo kaybı. İştah azalması. Gaz (şişkinlik). Pankreatik enzimlerde artış.
• Yaygın olmayan: Yiyecek veya içecek tatlarında değişiklik. Hızlı nabız. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı, döküntü). Kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar. Gecikmiş gastrik boşalma.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Açılmadan önce: Buzdolabında (2°C-8°C) saklayın. Dondurmayınız. Işıktan korumak için kalem kapağını çıkarmayınız.
• Kullanım sırasında (açıldıktan sonra): Oda sıcaklığında (30°C altında) veya buzdolabında (2°C-8°C) 6 hafta boyunca saklayabilirsiniz. Dondurmayınız ve donmuşsa kullanmayınız. Işıktan korumak için, kalemi kullanmadığınızda kalem kapağını çıkarmayınız.
• Çözelti berrak ve renksiz veya neredeyse renksiz değilse kullanmayınız.
• Sert düşürmeyiniz veya çarpmayınız. Eğer düşürülürse, yeni bir iğne takıp akış kontrolü yapınız.
• Kaleminizi onarmaya, parçalarına ayırmaya veya yeniden doldurmaya çalışmayınız. Boşaldığında atılmalıdır.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Kalemin Kullanım Talimatları:

• Kalemi kullanmadan önce adını ve renkli etiketini kontrol ederek 0,25 mg OZEMPIC® içerdiğinden emin olun.
• Kalem penceresinden içine bakarak çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu kontrol edin.
• Her enjeksiyon için daima yeni, steril bir iğne kullanın. İğneyi dikkatlice kaleme takın.
• İlk kullanımdan önce veya iğne değişimi sonrası akış kontrolü yaparak iğne ucunda bir damla çözelti göründüğünden emin olun.
• Doz seçiciyi kullanarak doğru dozu (0,25 mg) seçin.
• İğneyi cildinize yerleştirin ve doz düğmesine basılı tutarak '0' görünene kadar enjekte edin. Yavaşça 6'ya kadar sayın ve iğneyi çıkarın.
• Her enjeksiyondan sonra iğneyi kalemden çıkarıp talimatlara uygun şekilde atın. Kalem kapağını geri takın.
• Kalemi ve iğneleri daima çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde muhafaza edin.
• Kalemi veya iğneleri başka insanlarla paylaşmayın.