OZEMPIC 0.50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 ADET)

OZEMPIC® 0,5 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem

1. OZEMPIC® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

OZEMPIC®, etkin maddesi semaglutid olan, kullanıma hazır kalem içinde berrak, renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. Kan şekeri çok yüksek olduğunda düşürmek ve kalp hastalıklarını önlemek için kullanılır. Diyet ve egzersizin yeterli olmadığı 18 yaş ve üzeri tip 2 diyabetli yetişkinlerde, tek başına (metformin kullanılamadığında) veya diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Ayrıca, tip 2 diyabet ve bilinen kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde majör kardiyovasküler olay riskini azaltmak için de kullanılır. Doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersiz planına uymanız önemlidir.

2. OZEMPIC®'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

OZEMPIC®'i semaglutide veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, ailenizde veya sizde medüller tiroid karsinomu veya Çoklu Endokrin Neoplazma sendromu tip 2 varsa, veya NYKD Sınıf IV konjestif kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Bu ilaç insülin değildir ve insülin yerine kullanılmamalıdır. Tip 1 diyabetiniz varsa veya diyabetik ketoasidozunuz varsa kullanmayınız. Ameliyat planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Tedavi sırasında mide bulantısı, kusma veya ishal yaşayabilirsiniz. Sıvı kaybını önlemek için bol su içiniz, böbrek problemleriniz varsa bu özellikle önemlidir. Şiddetli ve geçmeyen mide veya sırt ağrısı (pankreas iltihabı belirtisi olabilir) yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz.

Bu ilaç, sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında kan şekerinde düşüş (hipoglisemi) riskini artırabilir. Göz hastalığınız varsa ve insülin kullanıyorsanız, ilacın görüşünüzü kötüleştirmesi ihtimaline karşı doktorunuzu bilgilendiriniz.

Hamilelikte kullanılmamalıdır, bu nedenle tedavi sırasında doğum kontrolü önerilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı en az 2 ay önce bırakmanız gerekir. Emziriyorsanız kullanmayınız. Sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri olasılığı nedeniyle araç veya makine kullanırken dikkatli olun. Diğer ilaçlarla (özellikle kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar ve insülin) etkileşimleri olabileceğinden, kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

3. OZEMPIC® Nasıl Kullanılır?

OZEMPIC®'i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Deri altına enjeksiyon yoluyla uygulanır (damar veya kas içine değil). En iyi enjeksiyon yerleri uyluk ön kısmı, karın veya üst koldur.

Başlangıç dozu dört hafta boyunca haftada bir kez 0,25 mg'dır. Sonraki dört hafta doktorunuz dozu haftada bir kez 0,5 mg'a çıkaracaktır. Kan şekeriniz 0,5 mg ile yeterince kontrol edilemezse, doktorunuz dozu haftada 1 mg'a kadar artırabilir. Dozunuzu doktorunuz söylemedikçe değiştirmeyiniz.

Haftada bir kez, tercihen aynı gün ve günün herhangi bir saatinde, öğünlerden bağımsız olarak enjeksiyon yapınız. Enjeksiyon gününüzü, son enjeksiyonunuzdan bu yana en az 3 gün geçmesi koşuluyla değiştirebilirsiniz.

18 yaş altı çocuklarda ve son evre böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilmemektedir. Yaşlılarda ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez (şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır).

Kullanmanız gerekenden fazla OZEMPIC® kullandıysanız hemen doktorunuzla konuşunuz. Bir dozu almayı unuttuysanız ve aradan 5 gün veya daha az süre geçtiyse, hatırladığınız anda enjekte ediniz ve normal programa devam ediniz. Aradan 5 günden fazla süre geçtiyse, kaçırılan dozu atlayınız ve normal programa devam ediniz. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi OZEMPIC®'in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:

• Yaygın: Diyabetik göz hastalığı komplikasyonları (retinopati).
• Yaygın olmayan: Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).
• Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik, hızlı kalp atışı gibi belirtiler).
• Bilinmiyor: Bağırsak tıkanması (şiddetli kabızlık, mide ağrısı, şişkinlik, kusma).

Yaygın görülen diğer yan etkiler arasında mide bulantısı (genellikle zamanla geçer) ve sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) bulunur. Hipoglisemi belirtileri arasında soğuk terleme, soluk cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme, açlık, görme bozuklukları, uykululuk, gerginlik, endişe ve titreme sayılabilir.

Diğer yaygın yan etkiler kusma, hazımsızlık, mide iltihabı, reflü, mide ağrısı, karın şişkinliği, kabızlık, geğirme, safra taşları, baş dönmesi, yorgunluk, kilo kaybı, iştah azalması, gaz ve pankreatik enzimlerde artış olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler tat alma değişiklikleri, hızlı nabız, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı, döküntü), kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar ve gecikmiş gastrik boşalma olabilir.

5. OZEMPIC®'in Saklanması

OZEMPIC®'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

İlk kez kullanmadan önce buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız, dondurmayınız ve ışıktan korumak için kalem kapağını çıkarmayınız.

Kullanım sırasında kalemi 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında veya buzdolabında (2°C-8°C) 6 hafta boyunca saklayabilirsiniz. Dondurmayınız veya donmuşsa kullanmayınız. Işıktan korumak için kullanmadığınızda kalem kapağını üzerinde tutunuz. Çözeltinin berrak ve renksiz olduğunu kontrol ediniz, bulanık veya renkli ise kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Kaleminizi dikkatle kullanınız. Çok sıcak veya çok soğuk olabilecek bir arabada veya doğrudan güneş ışığı altında bırakmayınız. Dondurulmuş OZEMPIC®'i enjekte etmeyiniz. Kaleminizi yıkamayınız, suda tutmayınız veya yağlamayınız. Düşürürseniz veya bir sorundan şüphelenirseniz, yeni bir iğne takıp akışı kontrol ediniz. Kaleminizi yeniden doldurmaya veya onarmaya çalışmayınız. Boşaldığında atılmalıdır.