PAKSITU 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 FLAKON)

PAKSİTU, kronik böbrek hastalığı nedeniyle hemodiyalize giren hastalarda, aktif D vitamini düşüklüğü ile ilişkili yüksek paratiroid hormonu seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Aktif D vitamininin sentetik bir formudur.

PAKSİTU'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Parikalsitole veya ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz varsa, kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyesi varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Beslenmenizdeki fosfor miktarını kısıtlamanız önemlidir.
  • Kalsiyum içeren fosfat bağlayıcı ilaçlar kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.
  • Kalp rahatsızlığı için dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Kanınızdaki paratiroid hormonu, kalsiyum ve diğer maddelerin seviyelerini izlemek için kan testleri yaptırmanız gerekecektir.
  • Yüksek kalsiyum seviyeleri başka tıbbi sorunlara yol açabilir.
  • İlaçtaki propilen glikol ve alkol nedeniyle alkol benzeri belirtiler görülebilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanımı yeterince çalışılmamıştır, gerekli olmadıkça kesinlikle kullanılmamalıdır. Doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Bazı kalp ilaçları (dijital türevleri), fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (antiasitler, fosfat bağlayıcılar), tiyazid diüretikler ve ketokonazol (mantar ilacı) ile birlikte kullanımında doktorunuzu bilgilendirin.

PAKSİTU Nasıl Kullanılır?

• İlacınız diyaliz tedavisi sırasında doktor veya hemşire tarafından verilecektir.
• Dozunuz her hasta için özel olarak belirlenir ve kan test sonuçlarınıza göre sık sık değiştirilebilir.
• İlacı gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.
• 5 yaşın altındaki çocuklar için veri bulunmamaktadır.
• Doz aşımı durumunda yüksek kalsiyum ve fosfat seviyeleri görülebilir, acil müdahale gerekir. İlaç diyaliz ile vücuttan atılmaz.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurun): Nefes darlığı, nefes almada ve yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntılı cilt veya kurdeşen, yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme (alerjik reaksiyon belirtileri). Bunlar çok seyrek görülür.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın en az birinde görülür): Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, düşük paratiroid hormonu, kanda yüksek kalsiyum (hasta hissetme, kabızlık, zihin bulanıklığı), kanda yüksek fosfor, ateş.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın en az birinde görülür): Alerjik reaksiyonlar, kan enfeksiyonu (kansızlık, beyaz hücre düşüklüğü), kalp krizi, inme, göğüs ağrısı, düzensiz/hızlı kalp atışı, düşük/yüksek tansiyon, koma, anormal yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, zatürre, akciğerde sıvı, astım, boğaz ağrısı, soğuk algınlığı, nezle belirtileri, pembe göz, gözde basınç artışı, kulak ağrısı, burun kanaması, seğirmeler, kafa karışıklığı, ajitasyon, sinirlilik, kişilik bozuklukları, karıncalanma, uyuşukluk, dokunma duyusunda azalma, uyku problemleri, gece terlemesi, kas spazmları, ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, yutmada güçlük, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, rektumdan kanama, ereksiyon güçlüğü, meme kanseri, vajina enfeksiyonları, meme ağrısı, sırt ağrısı, eklem/kas ağrısı, bileklerin ayakların ve bacakların genel şişmesi veya bölgesel şişme, anormal yürüyüş şekli, saç kaybı, aşırı kıl büyümesi, karaciğer enziminde artış, yüksek potasyum, düşük kalsiyum seviyeleri, anormal laboratuvar testleri.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor): Yutma ve nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil veya gırtlakta şişme; kaşıntılı deri (ürtiker), mide kanaması.

PAKSİTU'nun Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Tek bir kullanım içindir. Açıldıktan sonra arta kalan çözelti atılmalıdır.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.