PAKSITU 5 MCG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 FLAKON)

PAKSİTU 5 mcg/ml Enjeksiyonluk Çözelti, hemodiyaliz uygulanan kronik böbrek hastalarında görülen, aktif D vitamini düşüklüğüne bağlı yüksek paratiroid hormonu seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılan sentetik bir D vitamini türüdür.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Etkin maddeye (parikalsitol) veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Kanınızdaki kalsiyum veya D vitamini seviyeleri çok yüksekse kullanmayınız.
• Tedavi sırasında fosfor alımınızı sınırlamanız önemlidir.
• Kalsiyum içeren fosfat bağlayıcı kullanıyorsanız doktorunuza danışın, doz ayarlaması gerekebilir.
• Kalp rahatsızlığınız varsa ve dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirin, istenmeyen etkiler artabilir.
• Doktorunuz, ilacın dozunu ayarlamak için kanınızdaki paratiroid hormonu ve kalsiyum seviyelerini düzenli olarak kontrol edecektir.
• İlaç alkol ve propilen glikol içerir. Alkol bağımlılığı, hamilelik, emzirme, karaciğer hastalığı veya epilepsi durumunda dikkatli olunmalıdır.
• Bazı ilaçlarla birlikte kullanımı etkileşime neden olabilir: dijital türevleri, fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum/alüminyum/magnezyum içeren ürünler (antiasitler), tiyazid diüretikler ve ketokonazol. Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

• PAKSİTU dozu her hasta için özel olarak doktor tarafından belirlenir ve laboratuvar test sonuçlarına göre sık sık ayarlanabilir.
• İlaç, diyaliz tedavisi sırasında bir doktor veya hemşire tarafından, makineye bağlayan tüpten (bloodline) damar yoluyla verilir.
• Günde bir kereden daha sık kullanılmamalıdır (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta).
• Yaşlı hastalarda veya hafif-orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekmez. Çocuklarda kullanım verileri sınırlıdır.
• Doz aşımı durumunda kalsiyum ve fosfat seviyeleri aşırı yükselebilir, paratiroid hormonu seviyesi aşırı baskılanabilir. Diyaliz ile atılmaz. Böyle bir durumda hemen doktorunuza başvurun.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi ve acil müdahale gerektiren yan etkiler (PAKSİTU kullanımını durdurup hemen doktora başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin): Nefes darlığı, nefes almada ve yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen, yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme. Bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir ve oldukça seyrek görülür.
• Yaygın yan etkiler (100 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, düşük paratiroid hormonu, kanda yüksek kalsiyum (hastalık hissi, kabızlık, zihin bulanıklığı) ve fosfor seviyeleri, ateş.
• Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın en az 1'inde görülebilir): Anemi, enfeksiyon riskinde artış, kanama süresinde artış, kalp krizi, felç, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, anormal kan basıncı, koma, yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, zatürre, astım, boğaz ağrısı, nezle belirtileri, pembe göz, kulak ağrısı, burun kanaması, seğirme, kafa karışıklığı, sinirlilik, kişilik bozuklukları, karıncalanma, uyuşukluk, uyku sorunları, gece terlemesi, kas spazmları, ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, ereksiyon güçlüğü, meme kanseri, vajinal enfeksiyonlar, meme/sırt/eklem/kas ağrısı, ödem, saç kaybı, aşırı kıl büyümesi, karaciğer enzimlerinde artış, yüksek potasyum, düşük kalsiyum.
• Bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor): Yutma ve nefes almada güçlüğe neden olan yüz/dudak/ağız/dil/gırtlakta şişme, kaşıntılı deri (ürtiker), mide kanaması.
• Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altında, ışıktan koruyarak saklayınız.
• Tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra hemen kullanılmalı, artan kısım atılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.