PALIGIS 3 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET)

PALİGİS, 3 mg paliperidon içeren bir ilaçtır. Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan, "antipsikotik" denilen bir ilaç grubundandır. Şizofreni ve şizoafektif bozukluk denilen ruhsal rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır, bazen depresyon veya duygu durum dengeleyici ilaçlarla birlikte verilebilir.

PALİGİS'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Eğer paliperidona, PALİGİS'in içindeki diğer maddelere veya risperidon gibi benzer ilaçlara karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.

PALİGİS'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Kalp rahatsızlıkları (özellikle ritim bozuklukları), daha önce yüksek ateş ve kas sertliğiyle seyreden "Nöroleptik Malign Sendrom" veya dilde/yüzde istemsiz hareketler (Tardif Diskinezi) yaşadıysanız, beyaz kan hücreleriniz düşükse, şeker hastalığınız varsa veya yatkınsanız, sara nöbeti geçmişiniz varsa, yutma güçlüğü veya mide/bağırsak sorunlarınız varsa, Parkinson hastalığınız veya bunama (demans) varsa, uzun süreli ağrılı ereksiyon (priapizm) yaşadıysanız, vücut sıcaklığınızı kontrol etmede zorlanıyorsanız, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, kanınızda süt hormonu (prolaktin) yüksekse veya prolaktine bağlı bir tümörünüz varsa, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması geçmişi varsa, uykuda nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız, doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Bu ilaç bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskini artırabilir, bu hastalarda kullanılmamalıdır.
• Doktorunuz beyaz kan hücre sayınızı ve kilonuzu düzenli olarak kontrol etmelidir. Şeker hastalığınız varsa veya gelişirse kan şekeriniz izlenmelidir.
• Göz ameliyatı (katarakt) geçirecekseniz, doktorunuza PALİGİS kullandığınızı mutlaka söyleyin, ameliyat sırasında göz sorunları yaşanabilir.
• Bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamileliğin son 3 ayında kullanıldıysa bebekte titreme, kasılma, solunum sıkıntısı gibi belirtiler görülebilir. Emzirme döneminde kullanmayınız.
• İlaç baş dönmesi ve görme sorunları yapabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
• Kalp ritmini etkileyen bazı ilaçlar, alerji ilaçları, sıtma ilaçları ve diğer psikiyatrik ilaçlarla birlikte kullanıldığında kalp sorunları, ritim bozuklukları görülebilir. Beyne etki eden başka ilaçlarla veya alkolle birlikte alındığında yan etkiler artabilir. Tansiyon düşürücü ilaçlarla birlikte dikkatli olunmalıdır. Parkinson hastalığı ilaçlarının (levodopa gibi) etkisini azaltabilir. Bağırsak hareketini etkileyen ilaçlar (metoklopramid) ilacın etkisini etkileyebilir. Valproat ile doz ayarlaması gerekebilir. Oral risperidon ile birlikte kullanılması önerilmez. Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi veriniz.

PALİGİS Nasıl Kullanılır?

• İlacı her gün sabahları bir kez, yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Ama her sabah aynı şekilde almaya özen gösterin. Tableti çiğnemeden, kırmadan, ezmeden bütün olarak su ile yutunuz. Bazen ilacın dış kabuğu dışkıda görülebilir, bu normaldir.
• Doktorunuz size uygun dozu belirleyecektir. Genellikle günde bir kez 6 mg ile başlanır, ancak şizofreni için 3-12 mg, şizoafektif bozukluk için 6-12 mg arasında ayarlanabilir.
• 15 yaş ve üzeri ergenlerde şizofreni tedavisi için sabah 3 mg tavsiye edilir. Kilosu 51 kg ve üzeri olan ergenlerde günlük doz 6-12 mg'a, 51 kg'dan az olanlarda ise en fazla 6 mg'a yükseltilebilir. 12 yaş altı şizofreni ve 18 yaş altı şizoafektif bozukluk hastalarında kullanımı yeterince incelenmemiştir.
• Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda doktor doz ayarlaması yapabilir. Ağır karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
• Eğer bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Birden fazla doz unutursanız doktorunuza danışın. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• İlacı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz, tedaviyi keserseniz ilacın etkisi kaybolur.
• Gerekenden fazla ilaç alırsanız sersemlik, uyuşukluk, anormal hareketler, yürüme zorluğu, tansiyon düşmesi ve kalp ritmi bozuklukları gibi belirtiler görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurun veya Acile Gidin):

• Akciğerlere pıhtı atması, göğüs ağrısı, solunum güçlüğü, bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık gibi kan pıhtılaşması belirtileri.
• Bunama ve ani zihinsel değişiklikler, yüzde, kollarda, bacaklarda ani güçsüzlük veya konuşma bozukluğu (inme belirtileri olabilir).
• Yüksek ateş, kas sertliği, terleme veya bilinç kaybı ("Nöroleptik Malign Sendrom" olabilir).
• Erkeklerde uzun süren, ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dil, ağız veya yüzde istemsiz, ritmik hareketler (Tardif Diskinezi).
• Ateş, ağızda şişlik, yüz, dil, dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, düşük tansiyon ile seyreden alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon).
• Bunların hepsi çok ciddi ve seyrek görülen yan etkilerdir.

Diğer Yan Etkiler (Sık Görülenler):

• Baş ağrısı, uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük, Parkinson benzeri belirtiler (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), huzursuzluk, uyuklama.
• Göğüs enfeksiyonları (bronşit), soğuk algınlığı, sinüs enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonu, grip benzeri his.
• Kilo alma veya verme, iştah artışı veya azalması.
• Coşkun ruh hali (mani), sinirlilik, depresyon, endişe hali.
• İstemsiz kas kasılması ve tekrarlayan hareketler (diskinezi).
• Baş dönmesi (sersemlik), titreme.
• Yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması (distoni), bulanık görme.
• Kalpte anormal elektriksel iletkenlik, yavaş veya hızlı kalp atımı, ayakta durmaya bağlı tansiyon düşüklüğü (bayılmaya neden olabilir), yüksek kan basıncı.
• Boğaz ağrısı, öksürük, tıkalı burun.
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, diş ağrısı, ağız kuruluğu, hazımsızlık.
• Karaciğer enzimlerinde artış.
• Döküntü, kaşıntı, sırt ağrısı, kas ve eklem ağrıları, adet görememe, ateş, halsizlik, yorgunluk.

Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler:

• Akciğer, idrar, kulak enfeksiyonları, beyaz kan hücrelerinde azalma, kansızlık, prolaktin artışı (erkeklerde meme büyümesi, ereksiyon sorunları; kadınlarda adet düzensizliği, süt gelmesi).
• Şeker hastalığında kötüleşme, iştah kaybı, trigliserit artışı, cinsel istekte azalma, kabuslar.
• Bayılma, nöbet, konuşma sorunları, tat/duyu kaybı, göz enfeksiyonu, çınlama, kalp ileti sorunları, burun kanaması, dil şişmesi, mide/bağırsak enfeksiyonları, egzama, akne, kas yıkımı, idrar kaçırma, ereksiyon/boşalma sorunları, memelerde rahatsızlık, yüzde/vücutta şişlik, titreme, yürümede değişiklik, susuzluk, göğüs ağrısı, düşme.
• Göz/tırnak/deri mantar enfeksiyonları, beyaz kan hücrelerinde tehlikeli düşüş, ciddi alerjik reaksiyonlar, idrarda şeker, hormon salgılanması bozukluğu, kontrolsüz şeker hastalığı komplikasyonları, aşırı su alımı, kan şekeri düşmesi, kolesterol artışı, hareketsizlik/cevapsızlık, uyurgezerlik, duygu eksikliği, beyin kan akımı sorunları, glokom, atrial fibrilasyon, vücutta oksijen azalması, uyku apnesi, solunum yolu tıkanıklığı, bağırsak tıkanıklığı, sarılık, pankreas iltihabı, boğaz şişmesi, ciltte kalınlaşma/kızarıklık/döküntü, kas liflerinde hasar, priapizm, erkeklerde meme büyümesi, vajinal akıntı, adet gecikmesi, göğüste büyüme, vücut sıcaklığı düşmesi, ilaç kesilme belirtileri.
• Paliperidon ile çok benzer olan risperidon adlı başka bir ilaç kullanılırken de benzer yan etkiler görülmüştür, bu yüzden PALİGİS ile de ortaya çıkmaları beklenebilir.
• Burada yazmayan bir yan etki görürseniz, doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi veriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

PALİGİS'in Saklanması:

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden koruyarak saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında/ilaçta bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama yerlerine teslim ediniz.