PALIGIS 9 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET (28 TABLET)
Kullanma Talimatı Özeti
PALİGİS 9 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
Bu ilaç "paliperidon" etken maddesi içeren, "antipsikotik" adı verilen bir ilaçtır. Şizofreni ve şizoafektif bozukluğun (duygu durum ve ruhsal denge bozuklukları) tedavisinde tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Kullanmamanız Gereken Durumlar:
- Paliperidon'a veya ilacın diğer içeriklerine (yardımcı maddelere) alerjiniz varsa.
- Risperidon gibi benzer bir ilaca alerjiniz varsa.
Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:
- Kalp rahatsızlıkları: Kalp hastalığı, kalp ritim bozuklukları (QT uzaması) veya bunlarla ilgili aile geçmişiniz varsa. Ayağa kalkınca tansiyonunuz düşüyorsa.
- Kan şekeri sorunları: Şeker hastalığınız varsa veya yatkınlığınız bulunuyorsa (doktorunuz kan şekerinizi takip edecektir).
- Nörolojik durumlar:
- Yüksek ateş ve kas sertliği ile seyreden "Nöroleptik Malign Sendrom" teşhisi konmuşsa.
- Dil veya yüzünüzde istemsiz, anormal hareketler (Tardif Diskinezi) geçmişiniz varsa.
- Nöbet (epilepsi) geçirme hikayeniz varsa.
- Parkinson hastalığı veya bunama (demans) varsa.
- Bunaması olan yaşlı hastalarda inme veya ölüm riskinde artış görülebilir. Bu ilaç bu grupta çalışılmamıştır.
- Kan değerleri: Beyaz kan hücrelerinizin düşük seviyelerde olduğunu biliyorsanız (enfeksiyonla mücadelede önemli). Kan pıhtılaşması öykünüz varsa (sizde veya ailenizde).
- Sindirim sistemi: Yutma güçlüğü, mide veya bağırsak sorunları (tıkanıklık gibi) varsa.
- Hormonal etkiler: Kanınızda prolaktin (süt hormonu) seviyeleri yüksekse veya prolaktine bağlı bir tümörünüz varsa. Erkeklerde uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) yaşanıyorsa.
- Diğer durumlar: Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız. Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa (doz ayarı gerekebilir).
- Göz ameliyatı (Katarakt): Katarakt ameliyatı planlıyorsanız, ameliyat sırasında "İntraoperatif Floppy İris Sendromu" denilen bir durum oluşabileceğinden doktorunuza bilgi verin.
- Kilo alımı: PALİGİS kilo almanıza neden olabilir, kilonuzun düzenli olarak kontrol edilmesi önemlidir.
Yiyecek ve İçecek ile Kullanım:
- PALİGİS kullanırken alkol almayınız.
Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız, doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Hamileliğin son üç ayında kullanılması durumunda, bebekte titreme, kaslarda gerginlik, uyku hali, huzursuzluk, solunum ve beslenme sorunları görülebilir.
- Bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve Makine Kullanımı:
- İlaç baş dönmesi ve görme sorunlarına neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:
- Başka ilaçlarla (özellikle kalp, tansiyon, alerji, sıtma, Parkinson ilaçları, diğer psikiyatrik ilaçlar, metoklopramid, valproat, oral risperidon) birlikte kullanmadan önce doktorunuza bilgi verin. İlaçların etkilerini değiştirebilir.
Nasıl Kullanılır?
- Dozaj: Doktorunuz dozunuzu belirleyecektir. Genellikle günde bir kez sabahları alınır. Şizofreni için 3-12 mg, şizoafektif bozukluk için 6-12 mg aralığında doz ayarlanabilir.
- Kullanım Şekli: Tableti bütün olarak, bol su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz. Aç veya tok karnına alabilirsiniz ancak her sabah aynı şekilde almaya özen gösterin. Tabletin kabuğu dışkınızda görünebilir, bu normal bir durumdur.
- Çocuklar ve Ergenler: Şizofreni tedavisi için 15 yaş ve üzeri ergenlerde günde 3 mg (maksimum 6-12 mg) önerilir. Daha küçük yaş gruplarında yeterli çalışma bulunmamaktadır.
- Yaşlılar ve Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınıza göre doz ayarlaması yapabilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
- Unutulan Doz: Eğer bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozdan sonraki gün normal dozunuzu alınız. İki veya daha fazla dozu unutursanız doktorunuza danışın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
- Fazla Doz: Kullanmanız gerekenden fazla PALİGİS aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Aşırı dozda sersemlik, uyuşukluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durmada güçlük, düşük tansiyon ve kalp atışlarında anormallikler görülebilir.
- Tedavinin Sonlandırılması: Tedaviyi doktorunuza danışmadan aniden bırakmayınız. İlacı bırakırsanız etkisi kaybolur.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Yan etkiler herkeste görülmez. Çok yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı ve uykuya dalma veya uykuda kalmada güçlük bulunur.
Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren Ciddi Yan Etkiler:
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:
- Kan pıhtılaşması: Bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren, akciğerlere hareket eden kan pıhtıları.
- İnme belirtileri: Bunama veya zihinsel durumda ani değişiklik, ani güçsüzlük, özellikle yüzde, kollarda veya bacaklarda tek taraflı güçsüzlük, konuşma bozukluğu.
- Nöroleptik Malign Sendrom: Yüksek ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı.
- Priapizm: Erkeklerde uzun süren veya ağrılı ereksiyon.
- Tardif Diskinezi: Dil, ağız veya yüzde istemsiz, ritmik hareketler.
- Ciddi Alerjik Reaksiyon: Ağızda, yüzde, dilde veya dudaklarda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, bazen düşük kan basıncı ile karakterize ani gelişen alerjik tepkiler.
Diğer Yan Etkiler (Sık Görülenler):
- Parkinson benzeri belirtiler (titreme, hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, tükürük salgısında artış).
- Huzursuzluk, uykululuk.
- Enfeksiyonlar (bronşit, sinüs, idrar yolu, grip).
- Kilo alımı veya kilo kaybı, iştah değişiklikleri.
- Duygu durumunda değişiklikler (aşırı neşe, sinirlilik, depresyon, endişe).
- Baş dönmesi, istemsiz kas kasılmaları veya seğirmeler.
- Bulanık görme.
- Kalp atımında değişiklikler (yavaş, hızlı veya düzensiz atım), kalp elektriksel iletiminde anormallikler.
- Tansiyon düşmesi (ayağa kalkınca baş dönmesi veya bayılma hissi).
- Boğaz ağrısı, öksürük, tıkalı burun.
- Mide-bağırsak rahatsızlıkları (bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu).
- Karaciğer enzimlerinde artış (kan testleriyle belirlenen).
- Döküntü, kaşıntı.
- Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı.
- Adet görememe.
- Ateş, halsizlik, yorgunluk.
Bu listede belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve nemden koruyarak muhafaza ediniz.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Ambalajında veya üründe herhangi bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
- Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Sıkça Sorulan Sorular
PALİGİS nedir ve ne için kullanılır?
PALİGİS, şizofreni ve şizoafektif bozukluk gibi ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan, 'antipsikotik' adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PALİGİS'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer paliperidon veya PALİGİS'in içindeki herhangi bir maddeye (yardımcı maddeler listesine bakınız) ya da risperidon gibi benzer bir ilaca alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
PALİGİS'i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp rahatsızlığınız (özellikle kalp ritmi sorunları), şeker hastalığınız veya şeker hastalığına yatkınlığınız, geçmişte Nöroleptik Malign Sendrom (yüksek ateş ve kas sertliği) veya Tardif Diskinezi (istem dışı yüz ve dil hareketleri) geçirdiyseniz, beyaz kan hücresi düşüklüğü, böbrek veya karaciğer yetmezliği, Parkinson hastalığı, bunama, kan pıhtılaşması öyküsü gibi durumlarınız varsa doktorunuza mutlaka söyleyin.
PALİGİS nasıl kullanılır? Dozu nedir?
Genellikle günde bir kez sabahları alınır. Tableti bütün olarak bol su ile yutmalı, çiğnememeli, kırmamalı veya ezmemelisiniz. Doktorunuz hastalığınıza ve durumunuza göre dozu belirleyecektir. Tablet kabuğunun dışkıda görülmesi normal bir durumdur.
Çocuklar ve ergenler PALİGİS kullanabilir mi?
PALİGİS, 15 yaş ve üzeri şizofreni hastası ergenlerde doktor kontrolünde kullanılabilir. 12 yaş altı şizofreni hastalarında ve 18 yaş altı şizoafektif bozukluk hastalarında güvenliliği ve etkililiği henüz incelenmemiştir.
Yaşlı hastalarda veya böbrek/karaciğer sorunları olanlarda doz ayarlaması gerekir mi?
Evet, yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda doktorunuz böbrek fonksiyonunuza göre dozu ayarlayabilir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
PALİGİS kullanırken alkol alabilir miyim?
Hayır, PALİGİS kullanırken alkol almamalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde PALİGİS kullanılabilir mi?
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. İlacı doktor tavsiyesi olmadan kullanmayın. Hamileliğin son 3 ayında kullanılması yeni doğan bebeklerde bazı sorunlara yol açabilir. Emzirme döneminde ise bebeğinizi emzirmemelisiniz.
PALİGİS araç veya makine kullanımını etkiler mi?
Bu ilaç baş dönmesi ve görme problemlerine neden olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
PALİGİS'i yanlışlıkla fazla alırsam ne yapmalıyım?
Eğer gerekenden fazla PALİGİS aldıysanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşmalısınız. Sersemlik, uyuşukluk, anormal hareketler, baş dönmesi gibi belirtiler görülebilir.
Bir doz PALİGİS almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki gün normal dozunuzu almalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almamalısınız. İki veya daha fazla doz unutursanız doktorunuza danışın.
PALİGİS tedavisini ne zaman bırakmalıyım?
İlacın etkileri tedaviyi bıraktığınızda kaybolur. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça tedaviyi bırakmamalısınız.
PALİGİS'in ciddi yan etkileri var mı? Ne zaman doktora başvurmalıyım?
Evet, bazı ciddi yan etkileri olabilir. Eğer kan pıhtılaşması (bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık, göğüs ağrısı, nefes darlığı), bunama veya inme belirtileri (ani zihinsel değişiklik, güçsüzlük, konuşma bozukluğu), Nöroleptik Malign Sendrom (yüksek ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı), priapizm (uzun süren ağrılı ereksiyon), Tardif Diskinezi (dil, ağız veya yüzde istemsiz hareketler) veya ciddi alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde şişme, nefes darlığı, kaşıntı) fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
PALİGİS kilo aldırır mı veya kan şekerimi etkiler mi?
Evet, PALİGİS kilo almanıza ve şeker hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz kilonuzu ve kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmelidir.
PALİGİS kullanırken hangi yan etkiler görülebilir?
Çok yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, uykuya dalmada güçlük, huzursuzluk ve uykululuk hissi sayılabilir. Diğer yaygın yan etkiler arasında enfeksiyonlar, kilo/iştah değişiklikleri, ruh hali değişiklikleri (depresyon, anksiyete), baş dönmesi, titreme, bulanık görme, kalp atışı sorunları, düşük tansiyon, mide rahatsızlıkları, döküntü ve kas ağrıları bulunabilir.
PALİGİS nasıl saklanmalıdır?
PALİGİS'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.