PAMIDRIA 90 MG/10 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON

PAMİDRİA, kemiklere bağlanan ve kemik yıkım hızını yavaşlatan, bisfosfonat adı verilen bir ilaçtır. Genellikle kanserin kemiğe yayılması (kemik metastazları), kemik iliği kanseri (multipl miyelom) ve kanda kalsiyum yüksekliği durumlarında kullanılır. Ayrıca kemik ağrısına ve kemikte şekil değişikliklerine neden olan Paget hastalığının tedavisinde de kullanılmaktadır.

PAMİDRİA tedavisi sırasında doktorunuz düzenli olarak kan testleri yaparak böbrek fonksiyonlarınızı ve kan hücrelerinizi kontrol edecektir.

PAMİDRİA'yı pamidronat, diğer bisfosfonatlar veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza şunları bildiriniz:

• Ciddi karaciğer, böbrek veya kalp problemleriniz varsa.
• Kalsiyum veya D vitamini eksikliğiniz varsa.
• Çenenizde ağrı, şişlik, uyuşma, "ağır çene hissi" veya dişinizde gevşeme varsa.
• Diş tedavisi görecekseniz veya diş ameliyatı olacaksanız, diş hekiminize PAMİDRİA kullandığınızı söyleyiniz. Tedaviye başlamadan önce diş muayenesi olmanız ve tedavi sırasında invaziv diş uygulamalarından kaçınmanız önerilir. Ağız hijyeninize dikkat ediniz.
• Kronik kulak enfeksiyonları dahil dış kulak yolunda kemik hasarı (osteonekroz) yaşadıysanız.
• İnfüzyonlardan önce yeterli sıvı aldığınızdan emin olunuz.
• Kalsiyum ve D vitamini takviyesi gerekebilir.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. PAMİDRİA hamilelikte, hayatı tehdit eden aşırı kalsiyum yüksekliği dışında kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Emziriyorsanız, PAMİDRİA kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

PAMİDRİA, özellikle infüzyondan sonra bazı kişilerde uyku hali veya sersemlik yapabilir. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce kullandığınız veya kullanmayı planladığınız diğer ilaçları doktorunuza bildiriniz. Özellikle başka bir bisfosfonat, kalsitonin, talidomid veya böbrekleri etkileyen başka bir ilaç kullanıyorsanız önemlidir.

PAMİDRİA damara yavaş infüzyon (zerk etme) yoluyla uygulanır. Doz ve uygulama sıklığı doktorunuz tarafından belirlenecektir. Infüzyonlar birkaç saat sürebilir. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmamalıdır. 65 yaş üzeri hastalar, ciddi kalp, böbrek veya karaciğer sorunları yoksa güvenle tedavi edilebilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktorunuz doz ayarlaması yapabilir veya ilacı kullanmamanızı önerebilir.

Dozunuzdan fazlasını kullandıysanız veya bir dozu almayı unuttuysanız doktorunuzla konuşunuz. Tedaviyi erken kesmeniz hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.

Olası yan etkiler şunlardır:

• Çok yaygın: Titreme, yorgunluk, ateş, grip benzeri durum, kanda düşük fosfat ve kalsiyum.
• Yaygın: Düşük trombosit sayısına bağlı kanama ve morarma, enfeksiyonlara bağlı ateş ve ağız ülseri, karıncalanma veya uyuşma (düşük kalsiyum belirtileri), düşük kırmızı kan hücresi, düzensiz kalp ritmi, baş ağrısı, uyku bozuklukları, gözde tahriş, yüksek tansiyon, kusma, iştah kaybı, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide ağrısı, bulantı, deri döküntüsü, kısa süreli kemik/kas/eklem ağrısı, yaygın ağrı, infüzyon yerinde kızarıklık/şişlik, kanda düşük potasyum ve magnezyum.
• Yaygın olmayan: Solunum güçlüğü ve deri döküntüsü içeren alerjik reaksiyon, nöbetler, şiddetli böbrek hasarı, çene kemiğinde hasar (osteonekroz).
• Çok seyrek: Dudak/dilde şişme veya tansiyon düşüklüğü ile seyreden şiddetli alerjik reaksiyon, idrarda protein/kan, düşük beyaz kan hücresi, nefes darlığı ile kalp hastalığı, kulak ağrısı/akıntısı/enfeksiyonu (kulakta kemik hasarı belirtisi olabilir), uçuk enfeksiyonlarının tekrar etmesi, kafa karışıklığı, görsel halüsinasyonlar, kanda yüksek sodyum ve potasyum.
• Sıklığı bilinmeyen: Nefes darlığı, solunum yetmezliği, zaman zaman şiddetli olabilen kemik/eklem/kas ağrısı, böbrek bozuklukları, göz küresinde ağrı veya şişlik. Uzun süreli kullanımda uyluk kemiği kırıkları meydana gelebilir. Uyluk, kalça veya kasık bölgenizde ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık hissederseniz doktorunuza başvurunuz. Kalp ritmi bozuklukları (atrial fibrilasyon) görülebilir. Bu durumları doktorunuza bildiriniz.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

PAMİDRİA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.