PANDEV 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

PANDEV 40 mg enterik kaplı tablet, mide asidi üretimini azaltan, pantoprazol etken maddesini içeren bir ilaçtır. Açık sarı renkli, oblong şeklinde, mideye dayanıklı kaplı tabletler halinde sunulur.

Ne İçin Kullanılır?

• 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde:
  • Mide asidinin yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusu iltihabının (reflü özofajit) tedavisinde.
  • Mide-yemek borusu reflü hastalığında (GÖRH).
• Yetişkinlerde:
  • Helicobacter pylori adlı bakterinin neden olduğu onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinde, bu bakterinin yok edilmesi ve ülserlerin tekrarını önlemek amacıyla uygun iki antibiyotikle birlikte.
  • Mide ve onikiparmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde.
  • Midede aşırı asit üretimine neden olan Zollinger Ellison Sendromu ve benzeri durumların uzun süreli tedavisinde.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Pantoprazole veya ilacın diğer bileşenlerine, ya da benzimidazol içeren başka ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında karaciğer enzimleriniz düzenli kontrol edilebilir.
  • B12 vitamini eksikliği riskiniz varsa dikkatli olun, pantoprazol B12 emilimini azaltabilir.
  • Bir yıldan uzun süredir PANDEV kullanıyorsanız düzenli doktor kontrolünde olmalısınız.
  • PANDEV, kanser belirtilerini maskeleyebilir; bu nedenle tedavi öncesi kanser olmadığınızdan emin olmak için testler yapılabilir.
  • Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığınız varsa veya risk altındaysanız, yüksek doz ve uzun süreli kullanımda kalça, el bileği ve omurga kırık riskini artırabilir. Doktorunuz daha düşük doz veya kısa süreli kullanım önerebilir.
  • Daha önce kanınızda magnezyum düşüklüğü (hipomagnezemi) teşhisi konulduysa doktorunuza söyleyin. Uzun süreli kullanımda magnezyum düşüklüğüne yol açabilir. Kalbinizde çarpıntı, yorgunluk, sersemlik, kas spazmları, nöbet gibi belirtiler magnezyum düşüklüğüne işaret edebilir. Doktorunuz magnezyum takviyesi veya tedavinin kısaltılmasını önerebilir. Kanınızdaki magnezyum, potasyum ve kalsiyum seviyeleri izlenebilir.
  • Nöroendokrin tümör tanı testleri yaptırıyorsanız doktorunuza bildirin, ilacın test sonuçlarını etkileme potansiyeli vardır.
  • PANDEV, üst mide-bağırsak yolunda enfeksiyon riskini (Salmonella ve Campylobacter gibi bakterilere bağlı) artırabilir.
  • Non-steroid anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçlara bağlı ülserleri önlemek için kullanılıyorsa, ilacın kullanımı sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide-bağırsak sisteminde istenmeyen olay riski yüksek hastalarda (örn. 65 yaş üstü, ülser veya mide kanaması geçmişi olan) sınırlandırılmalıdır.
  • Kanı sulandıran (varfarin, fenprokumon gibi) ilaçlar kullanıyorsanız, daha sık kontrol gerekebilir.
  • Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurun: Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusmalar, yutma zorluğu, kan kusma, solgunluk ve güçsüzlük (kansızlık), dışkıda kan görülmesi, ağır ve sürekli ishal.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemekten 1 saat önce, çiğnenmeden veya kırılmadan, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik düşüyorsanız, doktorunuza danışınız. Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Emziren annelerde pantoprazol anne sütüne geçtiği için ancak yarar/risk dengesi doktor tarafından değerlendirilerek kullanılmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya görme bozuklukları gibi yan etkiler yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlar ile Birlikte Kullanımı:

• Emilimi midedeki asit düzeyine bağlı olan bazı mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol, posakonazol) ve kanser ilaçları (erlotinib) ile etkileşebilir, etkilerini azaltabilir.
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan atazanavir gibi ilaçlarla birlikte proton pompası inhibitörleri kullanılmamalıdır.
• Karaciğerde metabolize olan diğer ilaçlarla (karbamazepin, diazepam, nifedipin, glibenklamid, doğum kontrol hapları) etkileşimleri olabilir ancak genellikle klinik olarak önemli değildir.
• Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla (fenprokumon/varfarin) birlikte kullanılıyorsa kan pıhtılaşma değerleriniz izlenmelidir.
• Antasitlerle (mide asidini anında azaltan ilaçlar) etkileşim görülmemiştir.
• Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Nasıl Kullanılır?

• Reflü özofajit ve ilişkili belirtiler: Genellikle günde bir tablet PANDEV'dir. Doktorunuz günde iki tablete çıkarabilir. Tedavi süresi 4-8 haftadır.
• H.Pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserler (antibiyotiklerle kombine tedavi): Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisiyle birlikte günde iki defa birer tablet PANDEV alınır. İlk tablet kahvaltıdan, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır.
• Mide ve duodenal ülser tedavisi: Genellikle günde bir tablet PANDEV'dir. Doktorunuz günde iki tablete çıkarabilir. Mide ülseri tedavisi 4-8 hafta, duodenal ülser tedavisi 2-4 hafta sürer.
• Zollinger Ellison Sendromu ve aşırı asit üretimi: Başlangıç dozu genellikle günde iki tablet PANDEV'dir. İki tablet de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Doz, asit üretiminize göre ayarlanabilir. Günde iki tabletten fazla önerilirse, iki kerede alınır.
• Uygulama: Çiğnenmemeli veya kırılmamalı, yemekten 1 saat önce bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
• Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek sorunlarınız veya ağır/orta karaciğer problemleriniz varsa H.pylori tedavisinde PANDEV kullanmayınız. Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.

Doz Aşımı: Bilinen bir belirtisi yoktur. Fazla kullandıysanız doktorunuza danışın.

Unutulan Doz: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın. Tedaviye verilen şemaya göre devam edin.

Tedavinin Sonlandırılması: Tedaviyi doktorunuzun bilgisi olmadan erken sonlandırmayın, belirtiler geri dönebilir veya ağırlaşabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (Seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme, hızlı kalp atışı ve terlemeyle baş dönmesi. Bu belirtileri yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (Sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani, yaygın, kabarcıklı, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunda hızlı kötüleşme, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş, ışığa hassasiyet. Bu belirtileri yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (Sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerde sararma (şiddetli karaciğer hasarı, sarılık), ateş, kurdeşen, ağrılı idrar ve bel ağrısıyla birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı). Bu belirtileri yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ila 10 arası): Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüleri gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları. Uzun süreli pantoprazol kullanımında kalça, el bileği veya omurga kırık riski artar (özellikle osteoporoz varsa veya kortikosteroid kullanılıyorsa).
• Seyrek (10.000 hastada 1 ila 10 arası): Tat alma bozukluğu veya kaybı, bulanık görme, kurdeşen, eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme, alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi.
• Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az): Oryantasyon bozukluğu.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Gerçekte olmayan şeyleri görme/işitme, zaman/mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası, kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi). Uzun süreli kullanımda kan magnezyum seviyelerinde düşme (yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi, nabız yükselmesi gibi belirtilerle). Magnezyum düşüklüğü ayrıca potasyum ve kalsiyum seviyelerinde düşmeye neden olabilir.
• Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler: Karaciğer enzimlerinde artış (yaygın olmayan), kanda bilirubin ve trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan hücrelerinde ani düşüş (seyrek), pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde azalma, kırmızı kan hücresi, beyaz kan hücresi ve trombosit sayılarının hepsinde birden anormal düşüş (çok seyrek).

Yan etkiler hakkında doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz. www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı hattı arayarak yan etkileri bildirebilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.