PANTACTIVE 40 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

PANTACTİVE 40 mg enterik kaplı tablet

Etkin Madde: 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat eşdeğeri).

Kullanım Amacı: Pantoprazol etkin maddesi, "proton pompası inhibitörü" grubundan bir ilaçtır. Midedeki asit miktarını azaltarak etki gösterir.

• 12 yaş üzeri çocuklarda ve erişkinlerde: Gastroözofajial reflü hastalığının (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) tedavisinde.
• Erişkinlerde:
  • Helicobacter pylori (H.pylori) bakterisinin neden olduğu oniki parmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde (uygun antibiyotiklerle birlikte).
  • Peptik ülser (oniki parmak bağırsağı ve mide ülseri) tedavisinde.
  • Zollinger Ellison Sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan tümörler) ve aşırı mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumların uzun süreli tedavisinde.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Pantoprazole, yardımcı maddelerinden herhangi birine, benzimidazollere (mantar ilaçları) veya diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa (düzenli kontrol edilecek, enzim yükselirse kesilebilir).
  • B12 vitamini eksikliği riskiniz varsa (pantoprazol emilimini azaltabilir).
  • Atazanavir (HIV ilacı) kullanıyorsanız doktorunuza danışınız.
  • Bir yıldan uzun süreli kullanım kalça, bilek veya omurga kırığı riskini artırabilir (osteoporoz veya kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin).
  • Üç aydan uzun süreli kullanım magnezyum düzeylerini düşürebilir (yorgunluk, kas seğirmesi, oryantasyon bozukluğu, sarsılma, baş dönmesi, artan kalp hızı gibi belirtilerde doktora başvurun; potasyum veya kalsiyumda da düşüşe neden olabilir).
  • Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınınız.
  • Deri reaksiyonu (subakut kütanöz lupus eritematozus) geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
  • Nöroendokrin tümör testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
  • Üst mide-bağırsak yolunda enfeksiyon riskini (Salmonella, Campylobacter veya C. difficile) artırabilir.
  • Non-steroid anti-inflamatuar (NSAİİ) ilaçların neden olduğu ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa, sürekli NSAİİ kullanan, mide-bağırsak sistemi riski yüksek hastalarda (örn. 65 yaş üstü, ülser geçmişi olan) sınırlıdır.
  • Kromogranin A kan testi yaptıracaksanız doktorunuza söyleyin.
• Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz: Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusma, kanlı kusma (koyu kahve telvesi gibi), dışkıda kan (siyah veya katran gibi), yutma zorluğu/ağrısı, solgunluk/halsizlik (anemi), göğüs veya mide ağrısı, ağır ve sürekli ishal.
• İlaç, kanser belirtilerini maskeleyebilir, bu nedenle doktorunuz kanser olmadığınızdan emin olmak için testler yapabilir. Belirtileriniz devam ederse başka incelemeler gerekebilir.
• Bir yıldan uzun süredir kullanıyorsanız düzenli gözlem altında tutulacaksınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Yeterli veri yoktur. Doktorunuz faydasının olası zarardan fazla olduğuna karar verirse kullanılmalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışın.
• Emzirme: Anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Genellikle etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Baş dönmesi veya görsel bozukluklar yaşarsanız araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Etkisini zayıflatabilir: Ketokonozol, itrakonazol, posakonazol (mantar ilaçları), erlotinib (kanser ilacı).
• Etkileşebilir: Varfarin, fenprokumon (kan sulandırıcılar), atazanavir (HIV ilacı), metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı, kanser ilacı - doktorunuz PANTACTİVE tedavisini geçici olarak durdurabilir), fluvoksamin (depresyon ilacı - doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir), rifampisin (enfeksiyon ilacı), sarı kantaron (depresyon ilacı).

Nasıl Kullanılır:

• Yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.
• Dozaj:
  • Reflü Özofajit (12 yaş üzeri ve erişkin): Genellikle günde 1 tablet. Doktor 2 tablete çıkarabilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır.
  • H. pylori Eradikasyonu (Erişkin): Günde iki defa birer tablet (iki uygun antibiyotikle birlikte). İlk tablet kahvaltıdan, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi 1-2 hafta.
  • Gastrik ve Duodenal Ülser (Erişkin): Genellikle günde 1 tablet. Doktor 2 tablete çıkarabilir. Gastrik ülser için 4-8 hafta, duodenal ülser için 2-4 hafta.
  • Zollinger Ellison Sendromu ve Aşırı Asit (Erişkin): Başlangıç dozu genellikle günde 2 tablet (ikisi de yemekten 1 saat önce aynı anda). Doktorunuz dozu ayarlayacaktır. Günde 2 tabletten fazlaysa iki defa alınır.
• Çocuklar: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek Yetmezliği: H.pylori tedavisi için kullanılmamalıdır.
• Karaciğer Yetmezliği: H.pylori tedavisi için kullanılmamalıdır. Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozdan itibaren normal şemaya devam ediniz.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuzun bilgisi dışında tedaviyi erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Derhal doktorunuza başvurun/acil servise gidin): Dil ve/veya boğazda şişme, yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
• Çok Ciddi Deri Rahatsızlıkları (Derhal doktorunuza başvurun/acil servise gidin): Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklı, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüleşmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme, Lyell Sendromu), ışığa hassasiyet, subakut kütanöz lupus eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövde ve kollarda ciddi kızarıklıklar).
• Diğer Çok Ciddi Rahatsızlıklar (Derhal doktorunuza başvurun/acil servise gidin): Deride veya gözlerde sararma (şiddetli karaciğer hasarı, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde genişleme (şiddetli böbrek iltihabı).
• Yaygın: Midede iyi huylu polipler.
• Yaygın Olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları, kalça, el bileği veya omurga kırığı.
• Seyrek: Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme, kurdeşen, eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi.
• Çok Seyrek: Oryantasyon bozukluğu.
• Bilinmiyor: Halüsinasyon, konfüzyon, düşük kan sodyum (hiponatremi), düşük kan magnezyum düzeyleri, eklemlerde ağrı ile birlikte döküntü.
• Kan testlerinde görülen yan etkiler:
  • Yaygın Olmayan: Karaciğer enzimlerinde artış.
  • Seyrek: Kanda bilirubin ve trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan hücrelerinde ani düşüş.
  • Çok Seyrek: Kan pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde (akyuvar) azalma, kırmızı, beyaz kan hücreleri ve trombosit sayılarının hepsinde birden anormal azalma.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.