PANTIKOR 400 MG FILM TABLET (30 FILM TABLET)

PANTİKOR Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

PANTİKOR, 400 mg imatinib içeren film kaplı bir ilaçtır. Vücutta fazla anormal hücre üretimini durdurarak etki gösterir.

Bu ilaç, yetişkinlerde ve 3 yaş üzeri çocuklarda şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Kronik Miyeloid Lösemi (KML): Vücudun çok fazla beyaz kan hücresi (miyeloid hücreler) üretmesine neden olan bir kan kanseri türüdür.
• Philadelphia Kromozomu Pozitif Akut Lenfoblastik Lösemi (Ph+ ALL): Vücudun çok fazla anormal beyaz kan hücresi (lenfoblastlar) üretmesine neden olan bir kan kanseri türüdür.

PANTİKOR ayrıca yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Gastrointestinal Stromal Tümörler (GİST): Mide ve bağırsaklarda görülen bir kanser türü olup, organları destekleyen dokularda kontrolsüz hücre çoğalmasından kaynaklanır.
• Sistemik Mastositoz (SM): Vücudun çok fazla "mast" hücreleri adı verilen kan hücrelerini üretmesine neden olan bir kanserdir.
• Hipereozinofilik Sendrom (HES): Vücudun çok fazla "eozinofil" adı verilen kan hücrelerini üretmesine neden olan bir kan hastalığıdır.

Doktorunuz PANTİKOR tedavisi sırasında durumunuzu düzenli olarak kontrol edecek, kan testleri yapacak ve kilonuzu takip edecektir.

PANTİKOR'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Bu ilaç size yalnızca tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Doktorunuzun tüm talimatlarına uyun.

PANTİKOR'u şu durumlarda kullanmayın:

• İlacın etkin maddesi imatinib'e veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.

PANTİKOR'u şu durumlarda dikkatli kullanın:

• Karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili bir sorununuz varsa veya daha önce olduysa.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız (ilaç bebeğe zarar verebilir, zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır). Doktorunuz olası riskleri size açıklayacaktır.
• Emziriyorsanız (ilaç bebeğe geçebilir, emzirmeyin).
• Tiroid beziniz alınmışsa ve levotiroksin tedavisi görüyorsanız.
• Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şu an riskiniz varsa (PANTİKOR, hepatit B'nin yeniden aktifleşmesine neden olabilir). Tedaviye başlamadan önce bu yönden kontrol edileceksiniz.
• İlacı kullanırken kolayca morarma, kanama, ateş, yorgunluk ve bilinç bulanıklığı yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin, bunlar kan damarı hasarına işaret edebilir.
• Güneşe karşı daha hassas olabilirsiniz. Cildinizi kapatın ve yüksek koruma faktörlü güneş kremleri kullanın. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.
• Doktorunuz, böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan ve/veya idrar testleri yapacaktır.

Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Vücut ağırlığınızda hızlı artış, kol ve bacaklarda, yüzde şişme gibi su tutulumu belirtileri.
• Güçsüzlük, kendiliğinden kanama veya morarma, ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi sık enfeksiyon belirtileri (düşük kan hücresi sayısı).
• Şiddetli karın ağrısı, kan kusma, dışkıda kan veya siyah dışkı.
• Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, idrarda bulanıklık, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve kalsiyum, düşük fosfor).
• Kalpte ritim bozukluğu veya kalp durması.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

Bazı ilaçlar PANTİKOR ile etkileşebilir. Tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmaktan kaçının veya doktorunuza bildirin:

• Mantarların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin).
• Epilepsi tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon).
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin.
• Ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan pimozid, benzodiazepinler.
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan kalsiyum kanal blokerleri (metoprolol).
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin.
• Depresyon için bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (binbir delik otu).
• Tiroid ameliyatı sonrası kullanılan levotiroksin.
• İltihabı önleyici deksametazon.
• Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar (siklosporin, sirolimus, takrolimus).
• Ağrı kesici veya ateş düşürücü olarak kullanılan parasetamol (yüksek dozlarda PANTİKOR ile eşzamanlı dikkatli olunmalı).
• Kan pıhtılaşma bozukluklarında kullanılan varfarin.
• Migren, ağrı, ürtiker, kalp ritmi düzenleme, meme kanseri, HIV tedavisi ve şizofreni tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ergotamin, fentanil, terfenadin, kinidin, dosetaksel, indinavir, pimozid, bortezomib gibi CYP3A4 substratları).

Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin.

PANTİKOR Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Sıklık: İlacı her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Dozunuzdan emin değilseniz doktorunuza danışın.

  • Tabletleri yemekle birlikte, bol suyla bütün olarak yutun.
  • Eğer yutmakta zorlanıyorsanız, tableti bir bardak su veya elma suyunda (400 mg tablet için yaklaşık 200 ml sıvı) karıştırarak çözüp içebilirsiniz. Tamamen dağılması için kaşıkla karıştırın ve hemen tüketin.
  • Yetişkinler: Hastalığınıza göre günlük 100 mg ile 800 mg arasında tek veya bölünmüş dozlarda (sabah ve akşam) kullanılır. Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir.
  • Çocuklar: Doktor, çocuğun vücut yüzey alanına göre dozu belirler. Çocuklarda büyüme düzenli olarak kontrol edilecektir.
  • Yaşlılar: Diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde genellikle doz ayarlaması gerekmez ancak dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu günde 400 mg olmalıdır; yan etkiler görülürse azaltılabilir.

• Unutulan Doz: Bir dozu atlarsanız veya kustuysanız, kaçırdığınız dozu telafi etmek için çift doz almayın. Bir sonraki dozunuzu planlandığı şekilde alın.

• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuzun talimatı olmadan PANTİKOR kullanmayı bırakmayın, aksi takdirde hastalığınız kötüleşebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

PANTİKOR'un içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Vücut ağırlığında hızlı artış, vücutta sıvı tutulması (şiddetli şişkinlik).
• Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri (beyaz kan hücrelerinin düşmesi nedeniyle).
• Beklenmeyen kanama veya morarma (kan pulcuklarının düşmesi nedeniyle).
• Kansızlık.
• Baş ağrısı veya yorgunluk hissi.
• Mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı ve hazımsızlık.
• Deri döküntüsü.
• PANTİKOR tedavisi sırasında veya sonrasında kas spazmları, kas krampları veya eklem, kas veya kemik ağrıları.
• Göz çevresinde şişlik (göz kapağı ödemi).
• Kaşıntı, sulanma, kızarıklık gibi deri hastalıkları (dermatit ve egzama).

Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):

• İştahsızlık, kilo kaybı, tat alma duyusunda bozukluk.
• Baş dönmesi, sersemlik ve güçsüzlük.
• Uykusuzluk.
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma hissi, dokunma duyusunda azalma.
• Göz kapağı şişliği, göz yaşı artışı, gözde kanama, bulanık görme.
• Nefes darlığı, öksürük.
• Işığa duyarlılık.
• Titreme nöbetleri.
• Kaslarda sertlik.
• Burun kanaması.
• Karında gerilme, aşırı gaz, reflü, mide iltihabı, kabızlık.
• Saç dökülmesi.
• Eklemlerde şişme.
• Ağız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğu.
• Al basması, ciltte kızarma, gece terlemeleri.
• Tüm kan hücre tiplerinde düşüş, ateşle seyreden beyaz kan hücrelerinde düşüş.
• Karaciğer enzimlerinde artış.

Yaygın Olmayan, Seyrek, Çok Seyrek veya Bilinmiyor (daha az sıklıkla görülen, ancak yine de önemli yan etkiler):

• Göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, hızlı kalp atışı, kalp yetmezliği, akciğerlerde sıvı toplanması.
• Öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (akciğer sorunları).
• Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (düşük tansiyon nedeniyle).
• Uyku hali.
• İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (karaciğer sorunları).
• Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıklar, deri soyulması, ateş, ciltte kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi.
• Şiddetli karın ağrısı, kusmuk, dışkı veya idrarda kan, siyah dışkı.
• İdrar çıkışında şiddetli azalma, idrarda kan, akut böbrek yetmezliği.
• İshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı ve ateş (bağırsak iltihabı).
• Şiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, kollar ve bacaklarda ve yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinç kaybı (beyinde kanama veya şişme).
• Soluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefessiz kalma (düşük kırmızı kan hücresi düzeyi).
• Göz tahrişi, göz ağrısı, göz çukuru ödemi, gözde kanama, görme bozukluğu.
• Kalçalarınızda ağrı veya yürüme güçlüğü.
• El ve ayak parmaklarında uyuşma ve soğukluk.
• Deride ani şişlik ve kızarıklık (deri enfeksiyonu).
• Duyma güçlüğü, baş dönmesi, kulak çınlaması, işitme kaybı.
• Kas zayıflığı ve spazmlar, anormal kalp ritmi (potasyum değişiklikleri).
• Erkeklerde iktidarsızlık, adet düzensizlikleri, cinsel fonksiyon bozukluğu, meme başında ağrı, memelerde büyüme, testislerde sıvı toplanması.
• Mantar enfeksiyonları.
• Fazla miktarda kanser hücresinin yıkımı sonucu oluşan metabolik bozukluk (tümör lizis sendromu).
• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin erken yıkımı (hemolitik anemi).
• Kanda yüksek potasyum, düşük magnezyum.
• Kafa karışıklığı, kafa içi basıncının artması, havale, göz siniri iltihabı.
• Katarakt, glokom, papilödem.
• Akciğer zarı ağrısı, akciğer dokusunda sertleşme, akciğerde yüksek tansiyon, akciğer kanaması.
• Kalın bağırsak iltihabı, bağırsak tıkanması, iltihabi bağırsak hastalığı.
• Karaciğer yetmezliği, karaciğer hücrelerinde kayıp.
• Ani başlayan ateş, bazı kan hücrelerinde artış ve deride değişiklikler (Sweet's hastalığı), tırnakta renk kaybı.
• Ağrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları, akut solunum yetmezliği, akciğer hastalığı, el ve ayaklarda kızarıklık ve ödem (el-ayak sendromu), deri hastalıkları (likenoid keratoz, liken planus, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu, psödoporfiri).
• Uyluk bölgesindeki dokunun kan akışı bozukluğu sonucu ölmesi.

Bu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse doktorunuza haber veriniz.

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.

PANTİKOR'un Saklanması

• PANTİKOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANTİKOR'u kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.