PANTPAS 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET (14 TABLET)

PANTPAS® 40 mg Enterik Kaplı Tablet, pantoprazol etkin maddesini içeren, mide asidini azaltan bir ilaçtır. Mide ve bağırsaklardaki asitle ilişkili rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır.

Kullanım Alanları:

• 12 yaş üzeri çocuklarda ve erişkinlerde: Reflü özofajit (yemek borusunda iltihaplanma) ve gastro-özofajial reflü hastalığı (GÖRH) tedavisi.
• Erişkinlerde:
  • Helicobacter pylori bakterisinin neden olduğu duodenal ve mide ülserlerinin uygun iki antibiyotikle birlikte tedavisi.
  • Peptik ülser (duodenal ve mide ülseri) tedavisi.
  • Zollinger Ellison Sendromu ve aşırı mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumların uzun süreli tedavisi.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Pantoprazol veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine, benzimidazollere (mantar ilaçları) veya diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerji.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Ağır karaciğer bozukluğu olanlar doktoruna bildirmeli, düzenli enzim kontrolü yapılmalı.
• B12 vitamini eksikliği riski olanlar dikkatli olmalı.
• 1 yıldan uzun süreli kullanımda doktor kontrolü gerekli.
• İlaç, kanser belirtilerini maskeleyebilir, bu nedenle kanser olmadığınızdan emin olmak için testler yapılabilir.
• Yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda (özellikle 1 yıldan uzun) kalça, el bileği ve omurgada kırık riskini artırabilir. Osteoporoz (kemik erimesi) hastalığı olanlar veya risk faktörü taşıyanlar doktoruna bildirmeli.
• En az 3 ay (genellikle 1 yıldan uzun) süreli tedaviden sonra kandaki magnezyum mineralinin düşüklüğüne (hipomagnezemi) neden olabilir. Magnezyum, potasyum ve kalsiyum düzeyleri takip edilmeli. Belirtiler: kalp atımında değişiklik, yorgunluk, sersemlik hissi, kas spazmı, nöbet.
• Nöroendokrin tümör tanı testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
• Üst mide-bağırsak yolundaki bazı bakterilerin sayısını ve enfeksiyon riskini artırabilir (Salmonella ve Campylobacter gibi).
• Non-steroidal anti-inflamatuar (NSAİ) ilaçların tetiklediği ülserleri önlemek için kullanımı, sürekli NSAİ ihtiyacı olan, mide-bağırsak sisteminde istenmeyen olay riski yüksek hastalarda (örn. 65 yaş üstü, ülser/kanama geçmişi olan) sınırlı olmalıdır.
• Kanı inceltici ilaçlar (varfarin, fenprokumon) ile birlikte kullanılıyorsa düzenli kan kontrolü yapılmalı.
• Aşağıdaki belirtiler fark edildiğinde DERHAL doktora başvurulmalı: Beklenmeyen kilo kaybı, tekrarlayan kusmalar, yutma zorluğu, kan kusma, solgunluk ve güçsüzlük (anemi), dışkıda kan görülmesi, ağır ve sürekli ishal.
• Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşanıyorsa araç ve makine kullanılmamalı.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Emilimi mide asidine bağlı olan ketokonazol, itrakonazol, posakonazol (mantar ilaçları) ve erlotinib (kanser ilacı) gibi ilaçların emilimini azaltabilir. Atazanavir gibi HIV (AIDS) ilaçlarıyla birlikte kullanılması tavsiye edilmez. Kan pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlar (fenprokumon, varfarin) ile etkileşebilir. Antasitlerle etkileşim gözlenmemiştir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Tabletler çiğnenmeden veya kırılmadan, yemekten 1 saat önce bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
• Reflü özofajit ve GÖRH: Günde 1 tablet PANTPAS®. Doktorunuz günde 2 tablete çıkabilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır.
• H. pylori enfeksiyonu: Günde iki defa birer tablet PANTPAS®, amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisi ile birlikte. İlk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır.
• Gastrik ve duodenal ülser: Günde 1 tablet PANTPAS®. Doktorunuz günde 2 tablete çıkabilir. Gastrik ülser için 4-8 hafta, duodenal ülser için 2-4 hafta.
• Zollinger Ellison Sendromu ve aşırı mide asidi durumları: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 2 tablet PANTPAS®. İki tablet aynı anda yemekten 1 saat önce alınır. Doktor doz ayarlaması yapacaktır. Günde 2 tabletten fazla kullanımda tabletler ikiye bölünerek alınır.
• Çocuklarda kullanım: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: H.pylori tedavisinde kullanılmamalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.
• Doz aşımı belirtileri bilinmemektedir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır. Tedavi doktorun verdiği şemaya göre sürdürülmelidir.
• Doktorun bilgisi olmadan tedavi erken sonlandırılmamalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil/boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes darlığı, yüzde alerjik şişme, hızlı kalp atışı, terlemeyle baş dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklığı bilinmiyor): Ani gelişen, yaygın, kabarcıklı, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun kötüleşmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organlarda tahriş (Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları), ışığa hassasiyet.
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklığı bilinmiyor): Deride veya gözlerde sararma (karaciğer hasarı, sarılık), ateş, kurdeşen, ağrılı idrar, bel ağrısı ile böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı).
  • Bu belirtiler görüldüğünde ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktora başvurulmalı veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidilmelidir.
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ila 10 arası görülür): Baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları. Uzun süreli kullanımda kemik kırığı riskinde artış.
• Seyrek (10.000 hastada 1 ila 10 arası görülür): Tat alma bozukluğu/kaybı, bulanık görme, kurdeşen, eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığı artışı, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi.
• Çok seyrek (10.000 hastada 1'den az görülür): Oryantasyon bozukluğu.
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Halüsinasyon, zaman ve mekan uyumunun kaybı, zihin karmaşası hali, kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi), kan magnezyum seviyelerinde düşme (hipomagnezemi), potasyum ve kalsiyum seviyelerinde düşme.
• Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler: Karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin, trigliserid (yağ) seviyelerinde artış, beyaz kan hücrelerinde, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinde (trombosit) ve kırmızı kan hücrelerinde azalma.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.