PARICAL 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL
Kullanma Talimatı Özeti
PARİCAL Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PARİCAL, aktif D vitamininin sentetik bir formudur ve genellikle kronik böbrek hastalığı olan, diyalize giren hastalarda kullanılır. Bu ilaç, düşük aktif D vitamini seviyeleri nedeniyle kanda yükselen paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde etkilidir.
PARİCAL'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Eğer parikalsitole veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa, kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
- Dikkatli Kullanınız:
- Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlamanız önemlidir.
- Fosfat bağlayıcı ilaçlar, özellikle kalsiyum içerenler, doktor kontrolünde ayarlanmalıdır.
- Kalp rahatsızlığı için dijital türevi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz, çünkü bu ilaç kalsiyum seviyelerini etkileyerek dijital türevlerinin istenmeyen etkilerini artırabilir.
- Tedaviniz süresince kan testleri (paratiroid hormonu ve kalsiyum seviyeleri gibi) düzenli olarak yapılacaktır.
- Kandaki kalsiyum seviyeleri çok yükselirse diğer ilaçların dozlarının ayarlanması gerekebilir.
- Yardımcı Maddeler: PARİCAL alkol ve propilen glikol içerir. Bu durum, alkol bağımlılığı olanlar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya sara (epilepsi) olanlar için önemlidir. Propilen glikol, yüksek dozlarda toksik etkiler yapabilir ancak diyalizle vücuttan atılır.
- Diğer İlaçlarla Kullanımı: Dijital türevleri, fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum/alüminyum/magnezyum içeren ürünler (antasitler), tiyazid diüretikler ve ketokonazol gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte yeterli çalışma bulunmadığından, kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; doktorunuz kararı verecektir.
- Araç ve Makine Kullanımı: Bu konuda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
PARİCAL Nasıl Kullanılır?
- Dozaj: Doktorunuz tarafından kan testi sonuçlarınıza göre belirlenir ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık ayarlanabilir. İlaç, gün aşırıdan daha sık kullanılmamalıdır.
- Uygulama: Diyaliz tedavisi sırasında bir doktor veya hemşire tarafından, sizi makineye bağlayan kan hattı (bloodline) aracılığıyla verilir. Enjeksiyona gerek kalmadan doğrudan bu tüpe katılabilir.
- Doz Aşımı: Aşırı dozda kullanılması yüksek kalsiyum ve fosfat seviyelerine, paratiroid hormonunun aşırı baskılanmasına yol açabilir. Böyle bir durumda acil tıbbi müdahale gereklidir. PARİCAL diyalizle vücuttan atılmaz.
- Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
- Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.
Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi PARİCAL'in de yan etkileri olabilir.
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz): Nefes darlığı, nefes almada ve yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen, yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve nadir görülür.
- Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, düşük paratiroid hormonu seviyesi, yüksek kalsiyum seviyesi (kabızlık, zihin bulanıklığı gibi), yüksek fosfat seviyesi (belirti vermeyebilir ancak kemikleri kırılgan yapabilir), ateş.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): Alerjik reaksiyonlar (genel), kan enfeksiyonları, kan hücrelerinde azalma (anemi), lenf bezlerinde şişme, kalp krizi, inme, göğüs ağrısı, düzensiz kalp atışı, düşük/yüksek tansiyon, koma, yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon yerinde ağrı, akciğer enfeksiyonları (zatürre), astım, soğuk algınlığı benzeri belirtiler, gözde basınç artışı, kulak ağrısı, burun kanaması, seğirme, zihin karışıklığı, sinirlilik, kişilik bozuklukları, karıncalanma/uyuşukluk, uyku problemleri, gece terlemesi, kas spazmları, ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, kusma, iştah/kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, rektumdan kanama, ereksiyon güçlüğü, meme kanseri, vajina enfeksiyonları, meme ağrısı, sırt/eklem/kas ağrısı, bilek/ayak/bacak şişmesi, anormal yürüyüş, saç kaybı, aşırı kıl büyümesi, karaciğer enziminde artış, yüksek potasyum veya düşük kalsiyum seviyeleri, anormal laboratuvar testleri.
- Bilinmeyen Yan Etkiler: Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya gırtlakta yutma veya nefes almayı zorlaştıran şişlik; kaşıntılı deri (ürtiker); mide kanaması.
- Yan etkileriniz hafif olabilir. Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) internet sitesi veya ALO TÜFAM hattı aracılığıyla da bildirebilirsiniz.
PARİCAL'in Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
- Tek kullanımlıktır, arta kalan çözelti atılmalıdır.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
PARİCAL ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
PARİCAL, aktif D vitamininin sentetik bir hali olup, böbrek hastalığı olan kişilerde, kandaki paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) yükselmesini önlemek ve tedavi etmek için kullanılır. Genellikle hemodiyaliz tedavisi gören kronik böbrek hastalarında düşük aktif D vitamini seviyelerine bağlı sorunlar için verilir.
PARİCAL'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer PARİCAL'in içindeki etken madde olan parikalsitole veya diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa ya da kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Bu durumlar için doktorunuzla konuşmalısınız.
PARİCAL kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Yemeklerinizdeki fosfor miktarına dikkat etmelisiniz. Bazı fosfat bağlayıcı ilaçlar veya kalp ilaçları (dijital türevleri) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka söylemelisiniz. Doktorunuz kan testleri yaparak dozunuzu ayarlayabilir. Ayrıca ilacın içinde alkol ve propilen glikol bulunduğundan, özellikle çocuklarda, karaciğer hastalarında, sara (epilepsi) hastalarında ve alkol bağımlılığı olanlarda dikkatli olunmalıdır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın.
Hamilelikte veya emzirirken PARİCAL kullanabilir miyim?
Hamile kadınlarda yeterli çalışma yapılmadığı için, kesinlikle gerekli görülmedikçe PARİCAL kullanılmamalıdır. Eğer hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin. Emzirirken de ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, doktorunuz ilacın faydasını ve riskini değerlendirerek kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
PARİCAL nasıl uygulanır?
PARİCAL size diyaliz tedavisiniz sırasında, doktor veya hemşire tarafından verilir. Genellikle sizi diyaliz makinesine bağlayan tüpten (bloodline) direkt olarak verilir, ayrı bir enjeksiyona gerek kalmaz. Dozunuzu doktorunuz kan testlerinize göre belirleyecek ve sık sık değiştirebilecektir. Günaşırıdan daha sık kullanılmamalıdır.
PARİCAL dozunu aşarsam ne olur?
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PARİCAL kullanırsanız, kanınızdaki kalsiyum ve fosfat seviyeleri yükselebilir, bu da acil müdahale gerektirir. Böyle bir durumda hemen doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. PARİCAL diyalizle vücuttan atılmaz. Yüksek doz propilen glikol yan etkilerine de dikkat edilmelidir, ancak diyaliz sırasında bu madde vücuttan atılır.
PARİCAL dozunu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almamalısınız. Diyaliz sırasında uygulandığı için doz takibi doktor veya hemşire tarafından yapılacaktır.
PARİCAL'in yan etkileri var mı? Ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Evet, her ilaç gibi PARİCAL'in de yan etkileri olabilir. Eğer ani nefes darlığı, nefes almada/yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, ciltte döküntü/kaşıntı (kurdeşen), yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme gibi durumlar yaşarsanız, bu ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir. Bu durumda ilacı kullanmayı durdurup hemen doktorunuza bildirmeli veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Bunlar çok seyrek görülen ciddi yan etkilerdir.
PARİCAL'in sık görülen yan etkileri nelerdir?
Sık görülen yan etkiler arasında baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, paratiroid hormonunda düşüş, kanda yüksek kalsiyum (hasta hissetme, kabızlık, zihin bulanıklığı), kanda yüksek fosfor (kemikleri kırılgan yapabilir) ve ateş bulunabilir. Bunlar genellikle hafif yan etkilerdir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildirmelisiniz.
PARİCAL'i nasıl saklamalıyım?
PARİCAL'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklamalısınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilmelidir. Tek kullanımlık bir ilaçtır, bu yüzden her ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız ve eğer ampulde veya çözeltide bir bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.