PARICAVER 5 MCG/1 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

PARİCAVER, damardan uygulanan bir ilaçtır. İçeriğinde aktif D vitamini (parikalsitol) bulunur.

Ne İçin Kullanılır? PARİCAVER, kronik böbrek yetmezliği nedeniyle hemodiyalize giren hastalarda, düşük aktif D vitamini seviyelerine bağlı olarak yükselen paratiroid hormon seviyelerinin (ikincil hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılır. Vücut yeterli aktif D vitamini üretemediğinde bir kaynak sağlar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer parikalsitole veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa ya da kanınızda kalsiyum veya D vitamini seviyeleri çok yüksekse kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız / Doktorunuza Söyleyiniz:
  • Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlamanız önemlidir.
  • Fosfat bağlayıcı ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle kalsiyum içerenler), doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
  • Kalp rahatsızlığı için dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız, kalsiyum seviyelerinizdeki düşüş bu ilaçların yan etkilerini artırabilir.
  • Doktorunuz tedaviyi izlemek için kan testleri isteyecektir. Kalsiyum, fosfor ve paratiroid hormon seviyelerinize göre dozunuz değişebilir. Kan kalsiyumunuz çok yükselirse, diğer ilaçlarınızın dozları azaltılabilir.
  • İlaç alkol ve propilen glikol içerir. Alkolizm şikayeti olanlar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar için risk taşıyabilir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Bazı kalp ilaçları (dijital türevleri), fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (mide ilaçları, fosfat bağlayıcılar), tiyazid grubu idrar söktürücü ilaçlar ve ketokonazol (mantar ilacı) gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. İnsanlarda potansiyel risk bilinmediğinden, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Bu konudaki etkileri araştırılmamıştır.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Dozunuz doktorunuz tarafından laboratuvar test sonuçlarına göre belirlenir ve tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık ayarlanabilir. Genellikle gün aşırıdan daha sık kullanılmaz.
• Uygulama: Diyaliz tedavisi sırasında bir doktor veya hemşire tarafından, sizi makineye bağlayan tüpten (bloodline) verilir. Enjeksiyona gerek kalmayabilir.
• Yaş Grupları: Çocuklarda kullanımına dair sınırlı veri vardır (5 yaş altı için veri yoktur). Yaşlı hastalarla genç hastalar arasında önemli farklar gözlenmemiştir.
• Doz Aşımı: Eğer gerekenden fazla PARİCAVER kullanıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza başvurun. Doz aşımı yüksek kalsiyum, yüksek fosfat ve paratiroid hormonunun aşırı baskılanmasına yol açabilir. Bu ilaç diyalizle vücuttan atılmaz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, PARİCAVER de bazı yan etkilere neden olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Başvurun):

  • Nefes darlığı, nefes almada veya yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum.
  • Döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen.
  • Yüz, dudak, ağız, dil ve boğazda şişme. Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyonlar olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın en az 1'inde görülür):

  • Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt.
  • Düşük paratiroid hormonu seviyesi.
  • Kanda yüksek kalsiyum (hasta hissetme, kabızlık, zihin bulanıklığı gibi belirtiler).
  • Kanda yüksek fosfor (genellikle belirti vermez ama kemikleri kırılgan yapabilir).
  • Ateş.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın en az 1'inde görülür):

  • Alerjik reaksiyonlar (yukarıda bahsedilenler gibi).
  • Kan enfeksiyonları, kansızlık (anemi), beyaz hücre sayısında azalma (enfeksiyon riskinde artış), kanama süresinde uzama (kanın çabuk pıhtılaşmaması).
  • Kalp krizi, inme, göğüs ağrısı, düzensiz/hızlı kalp atışı, düşük/yüksek kan basıncı.
  • Koma, anormal yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon yerinde ağrı.
  • Akciğer enfeksiyonları (zatürre), akciğerlerde sıvı, astım (hırıltılı solunum, öksürük), nefes almada güçlük.
  • Boğaz ağrısı, soğuk algınlığı, grip benzeri belirtiler, pembe göz, gözde basınç artışı, kulak ağrısı, burun kanaması.
  • Seğirmeler, kafa karışıklığı (deliryum), ajitasyon, sinirlilik, kişilik bozuklukları.
  • Karıncalanma veya uyuşukluk, dokunma duyusunda azalma, uyku sorunları, gece terlemesi, kas krampları.
  • Ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, yutma güçlüğü, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, rektumdan kanama.
  • Ereksiyon güçlüğü, meme kanseri, vajina enfeksiyonları.
  • Meme ağrısı, sırt ağrısı, eklem/kas ağrısı, bileklerde/ayaklarda/bacaklarda şişme, anormal yürüme.
  • Saç kaybı, aşırı kıl büyümesi.
  • Karaciğer enzimlerinde artış, yüksek potasyum, düşük kalsiyum seviyeleri, anormal laboratuvar testleri.

• Bilinmeyen Yan Etkiler: Yutma veya nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudak, ağız, dil veya gırtlakta şişme, kaşıntılı deri (ürtiker), mide kanaması.

Yan Etkilerin Bildirilmesi: Yan etkiler meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Tek kullanımlıktır. Her ampulden arta kalan çözelti atılmalıdır.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.