PARIDEV 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL 2 ML 5 AMPUL

PARİDEV Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PARİDEV, parikalsitol içeren, damar içine uygulanan bir ilaçtır. Kronik böbrek hastalığı olan ve hemodiyaliz tedavisi gören hastalarda, aktif D vitamini eksikliğine bağlı olarak gelişen yüksek paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

PARİDEV'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması gereken durumlar: Parikalsitole veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa, kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlamanız gerekiyorsa, fosfat bağlayıcı ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle kalsiyum içerenler), kalp rahatsızlığı için dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz tedaviyi kan testleri ile takip edecektir.
• Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi: PARİDEV %20 etanol ve %30 propilen glikol içerir. Etanol içeriği alkol bağımlılığı olanlar, hamile/emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya epilepsisi olanlar için risk oluşturabilir. Propilen glikol yüksek dozlarda toksik etkilere yol açabilir.
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Dijital türevleri, fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar, kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (örneğin antiasitler), tiyazid diüretikler ve ketokonazol gibi ilaçlarla etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Potansiyel riskler bilinmediğinden, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Emziren annelerde ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; emzirme veya ilaç kullanımı kararı doktor tarafından verilmelidir.
• Araç ve makine kullanımı: Bu konuda çalışma yapılmamıştır.

PARİDEV Nasıl Kullanılır? PARİDEV, hemodiyaliz girişinden bir doktor tarafından uygulanır. Dozaj her hastanın laboratuvar test sonuçlarına göre doktor tarafından belirlenir ve tedaviye verilen yanıta göre sık sık ayarlanabilir.

• Farklı yaş grupları: Çocuklarda kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. 65 yaş ve üzeri hastalarda etkinlik veya güvenilirlik açısından genç hastalarla belirgin fark gözlenmemiştir.
• Özel kullanım durumları: Hafif ve orta şiddette karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla PARİDEV kullanırsanız: Aşırı doz, yüksek kalsiyum seviyelerine (hiperkalsemi) yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. PARİDEV diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi PARİDEV'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir, ilacı kesip hemen doktorunuza başvurun): Yüzde veya ağızda şişme (anjiyoödem, larenjeal ödem), kurdeşen (ürtiker). Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir ve nadiren görülür.
• Ciddi yan etkiler (hemen doktorunuza veya hastaneye başvurun): Kansızlık, lökopeni, lenfadenopati, kanama zamanında artış, alerjik reaksiyonlar, ciltte döküntü, ödem, karaciğer enzimlerinde artış, kilo kaybı, yüksek kalsiyum/fosfor seviyeleri, zihin karışıklığı, sersemlik, yürüme bozukluğu, sinirlilik, uyuşma/karıncalanma, şaşkınlık, göz iltihabı, glokom, düşük/yüksek tansiyon, kalp ritim bozuklukları, kalp durması, astım, öksürük, nefes darlığı, burun kanaması, akciğerlerde su birikmesi, yutak iltihabı, zatürre, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, yutma güçlüğü, mide ağrısı, gastrit, rektal kanama, susuzluk, bulantı, kusma, hazımsızlık, saç dökülmesi, aşırı kıllanma, eklem/kas ağrısı, kas seğirmesi, cinsel güçsüzlük, meme kanseri, meme ağrısı, vajina iltihabı, enjeksiyon bölgesinde ağrı, yaygın ağrı, halsizlik, sırt/göğüs ağrısı, ateş, grip, enfeksiyon, sepsis.
• Hafif yan etkiler (doktorunuza söyleyin): Paratiroid bozukluğu, sersemlik hissi, kaşıntı, tat duyusu bozukluğu, çarpıntı, baş ağrısı, üşüme, kötü hissetme.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

PARİDEV'in Saklanması 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Tek kullanımlıktır, arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.