PARISITOL 10 MCG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL 2 ML 5 AMPUL

PARİKALSİ 10 mcg/ 2 mL İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, damar içine uygulanır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? PARİKALSİ, aktif D vitamininin sentetik bir formudur. Kronik böbrek hastalığı olan ve hemodiyalize giren hastalarda, düşük aktif D vitamini seviyelerine bağlı olarak yükselen paratiroid hormon seviyelerinin (ikincil hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Etken madde parikalsitole veya yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa, kanınızda çok yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanım:
  • Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlamak önemlidir.
  • Kalsiyum içeren fosfat bağlayıcılar kullanıyorsanız doz ayarlaması gerekebilir.
  • Kalp rahatsızlığı için dijital türevleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, bu ilaçların yan etkileri kalsiyum seviyelerindeki düşüşle artabilir.
  • Tedavi süresince kan testleri ile paratiroid hormonu ve kalsiyum seviyeleri düzenli olarak izlenecektir.
  • Kandaki kalsiyum çok yükselirse diğer ilaçların dozları düşürülebilir, sürekli yüksek kalsiyum seviyeleri başka tıbbi sorunlara yol açabilir.
  • İlacın içeriğindeki propilen glikol ve etanol (alkol) alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Alkol bağımlılığı olanlar, hamile veya emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya epilepsisi olan hastalar için risklidir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım:
  • Kalp hastalıklarında kullanılan dijital türevleri.
  • Fosfat veya D vitamini içeren ilaçlar (kalsiyum artışı riskini artırır).
  • Kalsiyum, alüminyum veya magnezyum içeren ürünler (antiasitler, fosfat bağlayıcılar).
  • Tiyazid adı verilen diüretik ilaçlar (kan kalsiyumunu artırır).
  • Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ketokonazol içeren ilaçlar.
  • Yukarıdaki veya başka herhangi bir ilacı kullanıyorsanız doktorunuza bilgi verin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuza danışın.
• Araç ve Makine Kullanımı: Üzerine çalışma yapılmamıştır.

Nasıl Kullanılır?

• Doz, her hasta için ayrı ayrı belirlenir ve laboratuvar test sonuçlarına göre doktor tarafından ayarlanır.
• Diyaliz tedavisi sırasında doğrudan diyaliz makinesine bağlı tüpten (bloodline) uygulanır. Enjeksiyona gerek yoktur.
• Gün aşırıdan daha sık kullanılmamalıdır.
• Çocuklar: Veriler sınırlıdır, 5 yaş altı çocuklar için bilgi yoktur.
• Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda etkililik ve güvenlilik açısından genç hastalarla fark gözlenmemiştir.
• Karaciğer/Böbrek Yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması genellikle gerekmez. Hemodiyaliz, ilacın atılımı üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildir ancak kronik böbrek yetmezliğinde vücutta kalış süresi artabilir.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım (Doz Aşımı): Doz aşımı yüksek kalsiyum (hiperkalsemi), yüksek fosfat (hiperfosfatemi) ve paratiroid hormonunun baskılanmasına yol açabilir. Acil müdahale gerektirir. PARİKALSİ diyalizle vücuttan atılmaz. Doktorunuza başvurun. Yüksek doz propilen glikolün toksik etkileri olabilir, ancak diyaliz sırasında vücuttan atılır.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
• Tedavi Sonlandırılması: Tedavinin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verir.

Olası Yan Etkiler

• Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektiren): Nefes darlığı, nefes almada/yutkunmada zorluk, hırıltılı solunum, döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen, yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme (alerjik reaksiyonlar).
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın en az 1'inde görülür): Baş ağrısı, ağızda tuhaf tat, kaşıntılı cilt, düşük paratiroid hormonu seviyesi, kanda yüksek kalsiyum (hasta hissetme, kabızlık, zihin bulanıklığı), kanda yüksek fosfor seviyesi, ateş.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastanın en az 1'inde görülür): Alerjik reaksiyonlar, kan enfeksiyonu, anemi (kırmızı hücre sayısında azalma), lökopeni (beyaz hücre sayısında azalma), lenf bezi şişliği, kanama süresinde artış, kalp krizi, inme, göğüs ağrısı, düzensiz/hızlı kalp atışı, düşük/yüksek kan basıncı, koma, anormal yorgunluk, güçsüzlük, sersemlik, bayılma, enjeksiyon bölgesinde ağrı, zatürree, akciğerlerde sıvı, astım, boğaz ağrısı, soğuk algınlığı/grip belirtileri, pembe göz, gözde basınç artışı, kulak ağrısı, burun kanaması, seğirmeler, deliryum, konfüzyon, ajitasyon, sinirlilik, kişilik bozuklukları, karıncalanma/uyuşukluk, dokunma duyusunda azalma, uyku problemleri, gece terlemesi, kas spazmları, ağız kuruluğu, susuzluk, bulantı, yutmada güçlük, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, mide yanması, ishal, karın ağrısı, kabızlık, rektumdan kanama, ereksiyon güçlüğü, meme kanseri, vajinal enfeksiyonlar, meme ağrısı, sırt ağrısı, eklem/kas ağrısı, bileklerde, ayaklarda ve bacaklarda şişlik (ödem), anormal yürüyüş şekli, saç kaybı, aşırı kıl büyümesi, karaciğer enziminde artış, yüksek paratiroid hormonu seviyeleri, kanda yüksek potasyum seviyeleri, kanda düşük kalsiyum seviyeleri, anormal laboratuvar testleri.
• Bilinmeyen Yan Etkiler: Yutma veya nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil veya gırtlakta şişme, kaşıntılı deri (ürtiker), mide kanaması.

Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Tek kullanımlıktır, arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra veya üründe/ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.