PAUSED 5 MG 21 SERT KAPSUL

PAUSED 5 mg sert kapsül, lenalidomid isimli etkin maddeyi içeren, bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaçtır. Vücudun kanserli hücrelere saldırmasını sağlar, kanserli hücrelerin büyümesini ve tümördeki kan damarlarının gelişimini durdurur.

Kullanım Alanları:

• Multipl Miyelom (bir tür kemik iliği kanseri):
  • Yeni tanı almış hastalarda (kök hücre nakli sonrası idame tedavisi olarak veya nakile uygun olmayan hastalarda deksametazon/bortezomib ile birlikte).
  • Daha önce en az bir tedavi almış hastalarda (deksametazon ile birlikte).
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS) (kan ve kemik iliği hastalığı):
  • Düzenli kan nakline bağımlı kansızlığı olan yetişkin hastalarda, kemik iliğinde spesifik bir kromozom anormalliği (del(5q)) varsa ve diğer tedaviler uygun değilse veya başarısız olduysa kullanılır. Anormal hücre sayısını azaltarak sağlıklı kırmızı kan hücrelerinin üretimini artırabilir ve kan nakli ihtiyacını azaltabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• KESİNLİKLE KULLANMAYINIZ:
  • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. İlaç doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir.
  • Hamile kalabilecek durumdaysanız ve gerekli tüm doğum kontrol önlemlerine uymuyorsanız.
  • Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• DİKKATLİ KULLANINIZ (Doktorunuza bildiriniz):
  • Geçmişte damarlarda kan pıhtısı oluştuysa (PAUSED pıhtı riskini artırır).
  • Ateş, titreme, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri varsa.
  • Hepatit B, suçiçeği veya HIV gibi viral enfeksiyonlarınız varsa veya geçirdiyseniz (enfeksiyonun tekrar aktifleşmesine neden olabilir).
  • Böbrek problemleriniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
  • Kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse.
  • Talidomid veya diğer ilaçlara karşı ciddi alerjik reaksiyon (deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, nefes darlığı) geçirdiyseniz.
  • DRESS sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonları yaşadıysanız (yaygın döküntü, ateş, organ tutulumu).
  • Bulanık görme, görme kaybı, konuşma zorluğu, vücutta zayıflık, denge sorunları, uyuşma, hafıza kaybı gibi belirtiler yaşıyorsanız (Potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığı olan PML belirtileri olabilir).
  • Karaciğer hastalığınız veya yetmezliğiniz varsa.
  • Katarakt geliştirme riskiniz varsa (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi).
  • MDS hastasıysanız, akut miyeloid lösemi (AML) gelişme riskiniz olabilir.
  • Vücudunuzda büyük tümörler varsa (tümör lizis sendromu riski).
  • Düzenli kan testleri (tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca haftalık, sonra ayda bir) gereklidir, çünkü PAUSED enfeksiyonla savaşan ve pıhtılaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinin sayısını azaltabilir.

Nasıl Kullanılır:

• PAUSED, kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından verilmelidir.
• Kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
• Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kırılırsa, çıkan tozu cildinizden sabun ve suyla iyice yıkayınız.
• Gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
• Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir ve hastalığınıza göre değişir (Multipl Miyelom veya MDS için farklı kürler ve dozlar vardır). Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Unutulan Doz:

• Eğer 12 saatten az süre geçtiyse, dozu hemen alınız.
• Eğer 12 saatten fazla süre geçtiyse, unutulan dozu almayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• PAUSED baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer İlaçlarla Kullanımı:

• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları), digoksin, varfarin gibi bazı ilaçların etkisi PAUSED ile değişebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Hamilelik ve Doğum Kontrolü:

• PAUSED doğmamış bebeğe ciddi zarar verebilir.
• Kadınlar: Hamile kalabilecek durumdaki kadınlar, tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi süresince ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve düzenli hamilelik testleri yaptırmalıdır. Hamile kalırsanız, tedaviyi hemen durdurup doktorunuza bildiriniz.
• Erkekler: PAUSED meniye geçer. Tedavi süresince ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar, partneriniz hamile ise veya hamile kalabilecek durumdaysa ve doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsa prezervatif kullanmalısınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Kansızlık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, deri döküntüleri, kas ağrıları, yorgunluk, şişlik, ateş, baş dönmesi, uyuşukluk, iştah kaybı, düşük potasyum/sodyum, bacak/göğüs ağrısı (kan pıhtısı belirtileri), enfeksiyonlar, bulanık görme, katarakt, böbrek sorunları, karaciğer testlerinde artış, diyabet.
• Yaygın (100 hastadan 1-10'unda görülebilir): Sinüzit, kanamalar, tümör çevresinde ağrı, yüksek tansiyon, ciltte koyulaşma/pul pul dökülme, yutmada zorluk, mide yanması, idrar değişiklikleri, ereksiyon zorluğu, inme, bayılma, kas zayıflığı, depresyon, sağırlık, kulak çınlaması, susuzluk, zihin karışıklığı, kilo kaybı.
• Seyrek ve Bilinmiyor: Ciddi alerjik reaksiyonlar (DRESS, Stevens-Johnson sendromu), tümör lizis sendromu, pankreatit, akciğer iltihabı, sarılık, kas yıkımı (rabdomiyoliz), vaskülit, mide/barsak delinmesi, viral enfeksiyonların tekrarlaması, organ nakli reddi.
• Ciddi yan etkilerde derhal doktorunuza başvurunuz veya acil servise gidiniz: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, ağız ülseri (enfeksiyon), açıklanamayan kanama/çürük, göğüs/bacak ağrısı, nefes darlığı.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları eczacınıza iade ediniz.