PAXERA 10 MG 28 TABLET

PAXERA® 10 mg film tablet, etkin maddesi paroksetin olan bir SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) grubuna ait bir ilaçtır. Beyindeki serotonin seviyesini artırarak etki eder.

Kullanım Alanları (Yetişkinler İçin):

• Majör depresif bozukluk
• Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar
• Sosyal anksiyete bozukluğu (toplum önüne çıkma endişesi)
• Travma sonrası stres bozukluğu (trafik kazası, fiziksel saldırı, doğal felaketler sonrası aşırı endişe)
• Panik ataklar (agorafobi dahil)
• Yaygın anksiyete ve gerginlik hali

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• PAXERA® içeriğindeki maddelere karşı bilinen alerji veya aşırı duyarlılık.
• Monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri, linezolid, metiltiyoninium klorür (metilen mavisi), moklobemid gibi ilaçların yakın zamanda (son 2 hafta içinde) veya eş zamanlı kullanımı.
• Tiyoridazin veya pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile eş zamanlı kullanım.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• İntihar düşüncesi ve davranışları: Özellikle 25 yaş altı gençlerde ve tedavinin ilk aylarında veya doz değişikliklerinde intihar düşüncesi/davranış riski artabilir. Herhangi bir kötüleşme durumunda derhal doktora başvurulmalıdır.
• 18 yaş altı kullanım: Çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez, intihar düşüncesi ve davranış riskini artırabilir.
• Serotonin Sendromu/Nöroleptik Malign Sendromu: Çok tedirginlik, zihin karışıklığı, titreme, terleme, halüsinasyonlar, kas sertliği, hızlı kalp atımı gibi belirtilerde derhal doktora başvurulmalıdır.
• Alerjik reaksiyonlar: Kurdeşen, yüzde/ağızda şişlik, nefes darlığı, bayılma gibi şiddetli alerjik belirtilerde acil tıbbi yardım alınmalıdır.
• Akatizi: Huzursuzluk ve hareketsiz duramama hissi. Doz artışı bu hissi kötüleştirebilir.
• Hiponatremi: Kanda sodyum düşüklüğü, özellikle yaşlılarda nadiren görülebilir.
• Kanama riski: Kolay morarma, kanlı kusma, dışkıda kan, burun, mide, vajina, akciğer gibi organlarda kanama. Kan sulandırıcı ilaçlar ve NSAİİ'ler ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.
• Kemik kırılması: Kullanımda kırık riski artabilir, özellikle tedavinin ilk aşamalarında.
• Kalp, böbrek, karaciğer hastalığı: Bu durumlarda dikkatli kullanılmalı, böbrek/karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekebilir.
• Epilepsi/Nöbet öyküsü: Nöbet geçirilirse ilacın kesilmesi gerekebilir.
• Glokom (göz tansiyonu): Göz ağrısı, bulanık görme durumunda doktora başvurulmalıdır.
• Diyabet: Kan şekeri kontrolünde sorun yaşanabilir. İnsülin/diyabet ilaç dozlarının ayarlanması gerekebilir.
• Manik ataklar: Bipolar bozukluk öyküsü olanlarda dikkatli olunmalıdır.
• Tamoksifen: Meme kanseri tedavisinde kullanılan tamoksifen ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.
• Cinsel işlev kaybı: Çok yaygın bir yan etki olabilir.
• Hormon salınımı: Uygun olmayan antidiüretik hormon salınımı görülebilir.
• Hamilelik: Hamilelik sırasında önerilmez. İlk aylarda kalp kusurları, son aylarda PPHN (Yenidoğanlarda Dirençli Akciğer Hipertansiyonu) riski artabilir. Doğum sonrası bebekte belirtiler (solunum güçlüğü, mavimsi renk değişimi, kusma, titreme) görülebilir. Hamileyseniz/planlıyorsanız doktora bildirin.
• Emzirme: Düşük oranda anne sütüne geçebilir. Fayda/risk değerlendirilmesi yapılmalıdır.
• Araç ve makine kullanımı: Yorgunluk, uykululuk, sersemlik, bilinç değişikliği, bulanık görme varsa araç/makine kullanılmamalıdır.
• Yardımcı maddeler: Laktoz ve E 110 (gün batımı sarısı) içerir, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Sabahları, yemekle birlikte alınır. Tabletler bir miktar su ile çiğnenmeden yutulur.
• Başlangıç Dozu: Hastalığa bağlı olarak genellikle 10 mg veya 20 mg/gün.
• Önerilen Günlük Doz: Genellikle 20-40 mg.
• Maksimum Günlük Doz: Depresyon, sosyal anksiyete, travma sonrası stres ve yaygın anksiyete için 50 mg; Obsesif kompülsif bozukluk ve panik bozukluk için 60 mg.
• Tedavi süresi hastalığa göre değişir, belirtiler geri dönmesin diye doktorun önerdiği süre boyunca devam edilmelidir.
• Yaşlılar: Başlangıç dozu düşük tutulur, maksimum 40 mg/gün.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Daha düşük dozlar gerekebilir.

Doz Aşımı:

• Kan basıncı değişiklikleri, kas kasılmaları, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve hızlı kalp atışı görülebilir. Aşırı dozda derhal doktor veya eczacı ile konuşulmalıdır.

Unutulan Doz:

• Beklenip bir sonraki doz normal zamanında alınır. Çift doz alınmaz.

Tedavinin Sonlandırılması:

• Ani kesilmemeli, doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Ani kesilmesi sersemlik, karıncalanma, elektrik şoku hissi, uyku bozuklukları, huzursuzluk, baş ağrısı, bulantı, titreme gibi belirtilere neden olabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, cinsel dürtü veya seksüel fonksiyon değişikliği.
• Yaygın: İştah azalması, uyuyamama/uykululuk, tedirginlik, sersemlik, huzursuzluk, titreme, baş ağrısı, bulanık görme, esneme, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, terleme, anormal rüyalar (kabuslar dahil), kilo alma, kolesterol seviyesinde artış, konsantrasyon bozukluğu, kusma.
• Yaygın Olmayan: Kolay morarma, kanama, zihin bulanıklığı, halüsinasyonlar, ağızda/dilde hareket zorluğu, göz bebeği büyümesi, hızlı nabız, düşük tansiyon, cilt döküntüsü, idrar yapamama/tutamama, kan basıncında geçici değişiklikler, diyabetlilerde kan şekeri kontrolünde sorunlar.
• Seyrek: Huzursuzluk (akatizi), manik atak, nöbetler, endişeli hissetme, panik ataklar, kendine yabancılaşma, huzursuz bacak sendromu, eklem/kas ağrısı, yavaş nabız, anormal süt salgılanması, düşük sodyum, karaciğer enzimlerinde artış, adet dönemi bozuklukları.
• Çok Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem), eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, ADH miktarında artış, glokom, sindirim sistemi kanaması, karaciğer iltihabı (hepatit), kan plateletlerinde azalma, peniste ağrılı ereksiyon.
• Bilinmiyor: İntihar düşüncesi/davranışı (tedavi sonrası), saldırganlık (tedavi sırasında), kulakta çınlama (tinnitus).

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında, oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, Bakanlıkça belirlenen toplama sistemine veriniz.