PAXERA 40 MG 28 TABLET

PAXERA® 40 mg film tablet, ağızdan kullanılan, etkin maddesi paroksetin hidroklorür olan bir ilaçtır. Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI) grubuna dahildir ve beyindeki serotonin seviyesini artırarak etki eder.

Kullanım Alanları: Yetişkinlerde majör depresif bozukluk, obsesif kompülsif bozukluk, sosyal anksiyete bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu, panik ataklar (agorafobi dahil) ve yaygın anksiyete bozukluğu tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerji.
• Monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri, linezolid, metiltiyoninium klorür (metilen mavisi), moklobemid gibi ilaçlarla birlikte veya son 2 hafta içinde kullanılmışsa.
• Tiyoridazin veya pimozid gibi antipsikotik ilaçlarla birlikte.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• 18 yaş altı hastalar: Kullanımı önerilmez, bu yaş grubunda intihar düşüncesi ve davranış riski artabilir.
• İntihar düşüncesi/davranışları: Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde artabilir. Bu durumda hemen doktora başvurulmalıdır.
• Mevcut tıbbi durumlar: Daha önce MAOI, linezolid kullandıysanız, tamoksifen kullanıyorsanız, manik atak geçirdiyseniz, bipolar bozukluğunuz, böbrek, karaciğer, kalp rahatsızlığınız, epilepsiniz varsa veya elektrokonvülzif tedavi (EKT) görüyorsanız doktorunuza bildirin.
• Diğer durumlar: Glokom (gözde yüksek tansiyon), şeker hastalığı, düşük sodyum diyeti, kolay morarma/kanama, kanama riskini artıran ilaç kullanımı durumunda dikkatli olunmalıdır.
• Gebelik ve Emzirme: Gebelikte kullanımı önerilmez. Özellikle ilk üç ayda kalp kusuru riskini artırabilir, son üç ayda PPHN (yenidoğanlarda dirençli akciğer hipertansiyonu) riskini artırabilir ve erken doğuma neden olabilir. Emzirirken çok düşük oranda süte geçer, risk/fayda oranı değerlendirilmelidir.
• Serotonin Sendromu/Nöroleptik Malign Sendrom: Ajitasyon, konfüzyon, terleme, titreme, halüsinasyonlar, kas tutulması, hızlı kalp atımı gibi belirtilerle kendini gösteren ciddi durumlar ortaya çıkabilir.
• Akatizi: İçten gelen huzursuzluk ve hareketsiz duramama hissi.
• Kemik Kırılması: Risk artışı görülebilir.
• Hiponatremi: Kanda sodyum düşüklüğü, özellikle yaşlılarda nadiren görülebilir.
• Kanama: Vücudun çeşitli bölgelerinde kanama bildirilmiştir.
• Alkol Kullanımı: Alkol alınmaması önerilir.
• Cinsel İşlev Kaybı: Çok yaygın olarak görülebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk, uykululuk, sersemlik, bilinç değişikliği veya bulanık görme durumunda araç/makine kullanılmamalıdır.
• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: PAXERA®, triptanlar, tramadol, petidin, triptofan, St. John's wort, lityum, fentanil, karbamazepin, fenobarbital, sodyum valproat, fenitoin, mivaküryum, süksametanyum, rifampisin, fosamprenavir, ritonavir, prosiklidin, amitriptilin, nortriptilin, imipramin, desimipramin, perfenazin, klozapin, risperidon, atomoksetin, propafenon, flekainid, metoprolol, tamoksifen, pravastatin ve asetilsalisilik asit, ibuprofen gibi nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) ile etkileşime girebilir.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Doktorun önerdiği şekilde kullanın, dozu aşmayın.
• Genellikle sabahları yemekle birlikte, bir miktar su ile, çiğnemeden yutulur.
• Başlangıç dozu: Genellikle 10 mg veya 20 mg/gün.
• Önerilen günlük doz:
  • Depresyon: 20 mg (maksimum 50 mg)
  • Obsesif Kompulsif Bozukluk: 40 mg (maksimum 60 mg)
  • Panik Bozukluk: 40 mg (maksimum 60 mg)
  • Sosyal Anksiyete Bozukluğu, Travma Sonrası Stres Bozukluğu, Yaygın Anksiyete Bozukluğu: 20 mg (maksimum 50 mg)
• Belirtiler kontrol altına alındığında doz artırılabilir.
• Tedavi süresi hastalığa bağlıdır, genellikle birkaç ay veya daha uzun sürebilir. Belirtiler düzelmiş olsa dahi doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz.
• Yaşlılar: En düşük dozla başlanır, en yüksek 40 mg/güne kadar artırılabilir.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Daha düşük doz gerekebilir.

Doz Aşımı: Önerilen dozdan fazla kullanıldığında kan basıncı değişiklikleri, kontrolsüz kas kasılmaları, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artış gibi belirtiler görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Unutulan Doz: Bir sonraki doz normal zamanında alınmalı, çift doz alınmamalıdır.

Tedavinin Sonlandırılması: Tedavi aniden kesilmemeli, doktor kontrolünde doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Aniden kesilme, sersemlik, dengesizlik, karıncalanma, elektrik şoku hissi, kulak çınlaması, uyku bozuklukları, huzursuzluk, baş ağrısı, bulantı, titreme, zihin bulanıklığı, terleme, ishal, görme bozuklukları, çarpıntı gibi yaygın veya yaygın olmayan belirtilere yol açabilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik.
• Yaygın: İştah azalması, uyuyamama veya uykulu hissetme, tedirginlik, sersemlik, huzursuzluk, titreme, baş ağrısı, bulanık görme, esneme, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, terleme, anormal rüyalar (kabuslar dahil), kilo alma, kolesterol seviyesinde artış, konsantrasyon bozukluğu, kusma, güçsüzlük.
• Yaygın Olmayan: Kolay morarma, alışılmadık kanama, zihin bulanıklığı, halüsinasyonlar, kontrol edilemeyen hareketler, kaslarda sertlik/titreme, göz bebeğinin büyümesi, hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı, ciltte kızarıklık/kaşıntı, idrar yapamama/kaçırma, kan şekeri kontrolünde zorluk.
• Seyrek: Nöbet, akatizi, manik atak, anksiyete, panik atak, depersonalizasyon, huzursuz bacak sendromu, eklem/kas ağrısı, yavaş nabız, anormal süt salgılanması, düşük sodyum, karaciğer enzimlerinde artış, adet dönemi bozuklukları.
• Çok Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, anjiyoödem, bilinç kaybı), Serotonin Sendromu/Nöroleptik Malign Sendrom, akut glokom, sindirim sistemi kanaması, karaciğer iltihaplanması (sarılık), kol/bacaklarda şişme, güneşe karşı hassasiyet, kan plateletlerinde azalma, peniste ağrılı ereksiyon.
• Sıklığı Bilinmeyen: Saldırganlık.

Saklama Koşulları: 25°C'nin altında, oda sıcaklığında ve kuru bir yerde, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde orijinal ambalajında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.