PAXERA 40 MG 56 FILM TABLET

PAXERA® 40 mg film tablet (paroxetine) kullanım talimatları özeti:

PAXERA®, etkin maddesi paroksetin olan, SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) grubundan bir ilaçtır. Beyindeki serotonin seviyesini artırarak etki eder.

Kullanım Alanları: Yetişkinlerde majör depresif bozukluk, obsesif kompülsif bozukluk, sosyal anksiyete bozukluğu, travma sonrası stres bozukluğu, panik ataklar (agorafobi dahil) ve yaygın anksiyete bozukluğu tedavisinde kullanılır.

PAXERA® Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı alerji (aşırı duyarlılık).
• Son 2 hafta içinde monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri, linezolid veya metiltiyoninium klorür (metilen mavisi) kullanmış olmak.
• Tiyoridazin veya pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanmak.

PAXERA® Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez (intihar düşüncesi ve davranış riskinde artış).
• Manik atak veya iki uçlu duygudurum bozukluğu öyküsü olanlar.
• Böbrek, karaciğer veya kalp hastalığı olanlar.
• Epilepsi (sara hastalığı) veya nöbet öyküsü olanlar.
• Elektrokonvülzif tedavi (EKT) görenler.
• Glokom (gözde yüksek tansiyon) hastası olanlar.
• Şeker hastalığı (diyabet) olanlar (kan şekeri kontrolü etkilenebilir).
• Düşük sodyum diyetinde olanlar.
• Kolay çürük oluşumu, kanama veya kanamayı artırıcı ilaç kullanımı (varfarin, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, NSAİİ'ler, asetilsalisilik asit).
• Hamilelik veya hamile kalmayı planlama (bebekte kalp kusurları ve PPHN riski).
• Emzirme (düşük oranda anne sütüne geçer, fayda/risk değerlendirilmeli).
• Laktoz intoleransı olanlar.

Doktora Başvurulması Gereken Acil Durumlar:

• İntihar düşüncesi veya depresyon/anksiyete kötüleşmesi (özellikle tedavinin başında veya doz değişikliklerinde).
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yüzde/ağızda şişlik, solunum güçlüğü, bayılma).
• Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign Sendromu belirtileri (aşırı tedirginlik, sinirlilik, zihin karışıklığı, huzursuzluk, sıcak basması, terleme, ürperme, titreme, halüsinasyonlar, kas tutulması, hızlı kalp atımı, bilinç kaybı).
• Akut glokom (gözde ağrı, bulanık görme).
• Alışılmadık morarma, kanlı kusma, dışkıda kan, idrar yapamama (yaygın olmayan yan etkiler olarak belirtilmiştir ancak acil durumlar arasında değerlendirilebilir).
• Nöbet yaşanması, huzursuzluk hissi, ayakta duramama veya oturamama (akatizi), kanda sodyum düşüklüğü (yorgunluk, zayıflık, şaşkınlık, kas ağrısı/sertliği).
• Saldırganlık veya kendine zarar verme/öldürme düşüncesi.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: PAXERA®, beyinde serotonin düzeyini artıran (triptanlar, tramadol, petidin, triptofan, St. John's wort, lityum, fentanil) ve/veya diğer ilaçların etkisini değiştiren (karbamazepin, fenobarbital, sodyum valproat, fenitoin, mivaküryum, süksametanyum, rifampisin, fosamprenavir/ritonavir, prosiklidin, amitriptilin, nortriptilin, imipramin, desimipramin, perfenazin, klozapin, risperidon, atomoksetin, propafenon, flekainid, metoprolol, tamoksifen, pravastatin, asetilsalisilik asit, ibuprofen, selekoksib, etodolak, diklofenak, meloksikam) ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Dozaj ve Uygulama Şekli:

• Dozaj doktor tarafından belirlenir, önerilen dozu aşmayın.
• Başlangıç dozu genellikle 10 mg veya 20 mg'dır. Maksimum günlük doz 50 mg veya 60 mg'a kadar artırılabilir.
• Tedavi süresi hastalığa bağlıdır, tam etki için birkaç hafta gerekebilir. Belirtiler düzelirse bile tedaviyi doktorunuzun önerdiği süre boyunca sürdürün.
• Sabahları yemekle birlikte bir miktar su ile çiğnemeden yutulur. Yemekle almak bulantıyı azaltabilir.
• Alkol kullanımından kaçınılmalıdır.

Doz Aşımı: Önerilen dozdan fazla kullanıldığında kan basıncı değişiklikleri, kontrolsüz kas kasılmaları, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artış görülebilir. Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın, bir sonraki dozu normal zamanında alın.

Tedavi Kesilmesi: Tedaviyi aniden kesmeyin. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak yan etkileri (sersemlik, karıncalanma, uyku bozuklukları, huzursuzluk, baş ağrısı, bulantı, titreme, terleme, ishal, görme bozuklukları, çarpıntı, duyusal rahatsızlıklar) minimize edecektir.

Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, cinsel dürtü veya işlevde değişiklik.
• Yaygın: İştah azalması, uyuyamama veya uykulu hissetme, tedirginlik, sersemlik, huzursuzluk, titreme, baş ağrısı, bulanık görme, esneme, ağız kuruluğu, kabızlık, ishal, terleme, anormal rüyalar, kilo alma, kolesterol seviyesinde artış, konsantrasyon bozukluğu, kusma, güçsüzlük.
• Yaygın Olmayan: Vücutta kolay çürük oluşumu/alışılmadık kanamalar, zihin bulanıklığı, halüsinasyonlar, kontrolsüz kas hareketleri, kas tutulması, titreme, anormal hareketler, göz bebeği büyümesi, hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı (ayağa kalkarken baş dönmesi), deride döküntülü kızarıklık/kaşıntı, idrar yapamama, idrar tutamama, kan basıncında geçici yükselme/düşme.
• Seyrek: Nöbetler, huzursuzluk duygusu/hareketsiz duramama (akatizi), kontrol edilemeyen heyecan/davranış/abartılı hareketlilik (manik atak), endişeli hissetme, panik ataklar, kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), huzursuz bacak sendromu, eklem/kas ağrısı, yavaş nabız (bradikardi), anormal süt salgılanması, kanda sodyum düzeyinde azalma, karaciğer enzimlerinde artış, adet dönemi bozuklukları.
• Çok Seyrek: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (ürtiker, anjiyoödem), ciddi cilt döküntüleri (eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), ADH hormon miktarında artış, glokom, sindirim sistemi kanaması, karaciğerde iltihaplanma (hepatit)/sarılık, kol/bacaklarda şişme, güneşe karşı hassasiyet, kan plateletlerinin sayısında azalma, peniste ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Bilinmiyor: Saldırganlık, kulakta çınlama (tinnitus), kemik kırığı riskinde artış.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında, oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.